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公開中の求人 27 件中 1〜10件を表示(非公開求人も含めると 216 件)

仕事内容 配属部署:薬事部
1 臨床試験の治験届書の作成と改定と維持
2 治験実施に関わるPMDAとの対面助言の実務作業
3 社外、社内からの薬事的な質問への回答 等
応募資格
勤務地 大阪府
予定年収 600万〜1000万 ※経験に応ず
仕事内容 製品情報担当として下記業務をご担当いただきます

【具体的な内容】
■輸入化粧品の薬事業務(行政機関への申請業務)
■品質管理業務・安全管理業務
■GQP・GVP省令に基く化粧品製造販売...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 350万〜500万 ※経験に応ず
仕事内容 グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務
応募資格 ■薬学・理学・工学・農学系学士・修士卒以上
■医薬品の製造販売承認申請の経験・知識
■英語での業...
勤務地 東京都 北区浮間事業所(東京都北区)
予定年収 年収非公開
仕事内容 The RA Sr. Specialist responsibilities encompass the product registrations, oversea manufacturing fa...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 ※経験に応ず
仕事内容 ■メディカルライティング業務
・総括報告書、CTD等の臨床試験の承認申請資料の作成
・臨床試験に関するドキュメントの作成
 (治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)
・論文投稿
■一...
応募資格 【必須要件】
■メディカルライティング経験者
勤務地 東京都 港区東新橋2-14-1 NBFコモディオ汐留4F
予定年収 350万〜700万 ※経験に応ず
仕事内容 【保険適用希望書の作成・承認・提出】
■A/B申請の内容を確認する。また、適切な希望書の作成を目的に関係者に対しトレーニングを行う
■C申請の保険戦略策定、経済性モデル作成など保険望書を提出するま...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 〜900万 ※経験に応ず
仕事内容 ■MAIN PURPOSE OF JOB:
・薬機法、関係諸規定を遵守した新製品の速やかな導入
・市販製品のproduct life cycleマネジメント(変更管理対応)

■MAIN JO...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 〜900万 ※経験に応ず
仕事内容 ■薬事部に求められている業務の達成を図るり、部下の教育を継続的に実施し、後継者育成を図る。

■新製品開発担当者に対し早期承認に向けた適正な申請対応がなされるように支援を行う。

■消費者に対...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 年収非公開
仕事内容 【職務内容】
当社試薬・診断薬製品の国内、海外工場の設計品質、生産品質、市場品質の統括管理。
応募資格
勤務地 兵庫県
予定年収 年収非公開
仕事内容 ■承認申請書類、届出書類等の薬事監査
■GVP、GQP自己点検
■製造販売中止製品の承認整理、後発医薬品の薬価基準収載手続き
■薬事規制の対象となる添付文書、製品のパッケージ、広告等の監査
■...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 年収非公開

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