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公開中の求人 35 件中 1〜10件を表示(非公開求人も含めると 217 件)

仕事内容 【主な業務内容】
■当局提出資料(海外申請対応含む)の作成 ※CTDのCMCパート
■研究開発プロジェクトの進捗管理・推進
■上記に伴う社内外との調整、コミュニケーション 等
応募資格
勤務地 兵庫県
予定年収 470万〜800万 ※経験に応ず
仕事内容 ■同社品質管理責任者を担当頂きます。

【具体的には】
■体外診断薬および医療機器の申請業務
■体外診断薬および医療機器に関わる品質管理
■社内品質管理手順書の管理
■品質管理についての社...
応募資格
勤務地 神奈川県
予定年収 600万〜1000万 ※経験に応ず
仕事内容 国内外製商品の国内外薬事業務を行っていただきます。

【具体的には】
■配属先:品質保証部(30名)
※担当する品目や地域については、その方のご経歴をもとに決定します。
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 400万〜700万 ※経験に応ず
仕事内容 【業務内容】
・製造販売承認/認証申請、届出(計画立案、資料取集、PMDA/NB 照会対応)
・承認/認証の維持管理業務(変更管理、定期更新)
・QMS適合性調査申請
・保険収載業務(保険適用...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 年収非公開
仕事内容 【MAIN JOB DUTIES / RESPONSIBILITIES】
・Support planning a regulatory submission strategy in collabor...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 〜900万 ※経験に応ず
仕事内容 ■薬機法に基づく総括製造販売
■社内指導(MR教育含む)、関連団体対応(大薬協、公取協等)対応業務
■製品および製造販売業並びにアルコール事業法に基づく製品の許認可業務
応募資格
勤務地 大阪府
予定年収 650万〜850万 ※経験に応ず
仕事内容 ■医療機器メーカーにて薬事業務全般をご担当頂きます。

【具体的には】
★承認申請(認証)業務
・申請中の案件に関し、PMDAからの照会事項対応(製造元(海外)との協議、コンサルタント会社との...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 350万〜650万 ※経験に応ず
仕事内容 市販後の品目承認書メンテナンス業務:変更時の軽変届、一変承認申請及び照会事項対応、一変承認申請に伴う適合性調査申請及び照会対応。
最新の薬事情報入手及び通知解釈と関係部門への通知、薬事コンプライアン...
応募資格 【必須経験・スキル】
・製薬企業(医薬品、医療機器)における薬事業務経験(1年以上)
・申請書類...
勤務地 滋賀県 甲賀市甲賀町大原市場3番地 甲賀工場
予定年収 450万〜750万
仕事内容 【業務内容】
■海外薬事業務
・自社製品にアジア輸出に関わる海外薬事業務
・取引先との交渉・連絡・調整

※年に数回の海外出張(アジア)を想定しています!
応募資格 【必須要件】
・ビジネス英語上級者(読み、書き、会話)

【歓迎要件】
・海外業務に携わった...
勤務地 富山県 富山市牛島町18-7 アーバンプレイス10階
予定年収 330万〜380万 ※経験に応ず
仕事内容 ■薬事担当として、法令順守を確実にするため、化学法令管理およびハザードコミュニケーションをサポート頂きます。

【具体的には】
■化学物質や輸出入関連法令を監視し、その要件を満たすよう予防的に対...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 600万〜900万 ※経験に応ず

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