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公開中の求人 32 件中 1〜10件を表示(非公開求人も含めると 210 件)

仕事内容 【同社Healthcare事業部における薬事担当をお任せいたします】
<FDA取得のための各業務>
■文書作成、見直し、申請業務
■品質マネジメント体制の構築

※ミッション/募集背景※
...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 450万〜800万 ※経験に応ず
仕事内容 【主な業務内容】
■当局提出資料(海外申請対応含む)の作成 ※CTDのCMCパート
■研究開発プロジェクトの進捗管理・推進
■上記に伴う社内外との調整、コミュニケーション 等
応募資格
勤務地 兵庫県
予定年収 470万〜800万 ※経験に応ず
仕事内容 ■同社品質管理責任者を担当頂きます。

【具体的には】
■体外診断薬および医療機器の申請業務
■体外診断薬および医療機器に関わる品質管理
■社内品質管理手順書の管理
■品質管理についての社...
応募資格
勤務地 神奈川県
予定年収 600万〜1000万 ※経験に応ず
仕事内容 ■Lead the authoring of clinical/regulatory documents and support the performance goals (including qu...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 年収非公開
仕事内容 新薬開発の承認申請の際に必要となる「治験総括報告書」「CTD」等の文書(案)を、依頼者である製薬会社に代わって作成する業務です。作成した文書の翻訳や品質確認も行います。
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 400万〜600万 ※経験に応ず
仕事内容 【薬事部門にてご活躍いただきます】
■当局通知及び製薬業界情報のキャッチ
■添付文書及び添付文書関連資材の改訂
■PMDAとの折衝
■製薬業界団体との連携等

【配属先情報】太陽ファルマ株...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 年収非公開
仕事内容 国内外製商品の国内外薬事業務を行っていただきます。

【具体的には】
■配属先:品質保証部(30名)
※担当する品目や地域については、その方のご経歴をもとに決定します。
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 400万〜700万 ※経験に応ず
仕事内容 【MAIN JOB DUTIES / RESPONSIBILITIES】
・Support planning a regulatory submission strategy in collabor...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 〜900万 ※経験に応ず
仕事内容 ■薬機法に基づく総括製造販売
■社内指導(MR教育含む)、関連団体対応(大薬協、公取協等)対応業務
■製品および製造販売業並びにアルコール事業法に基づく製品の許認可業務
応募資格
勤務地 大阪府
予定年収 650万〜850万 ※経験に応ず
仕事内容 ■医療機器メーカーにて薬事業務全般をご担当頂きます。

【具体的には】
★承認申請(認証)業務
・申請中の案件に関し、PMDAからの照会事項対応(製造元(海外)との協議、コンサルタント会社との...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 350万〜650万 ※経験に応ず

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