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公開中の求人 29 件中 1〜10件を表示(非公開求人も含めると 201 件)

仕事内容 市販後の品目承認書メンテナンス業務:変更時の軽変届、一変承認申請及び照会事項対応、一変承認申請に伴う適合性調査申請及び照会対応。
最新の薬事情報入手及び通知解釈と関係部門への通知、薬事コンプライアン...
応募資格 【必須経験・スキル】
・製薬企業(医薬品、医療機器)における薬事業務経験(1年以上)
・申請書類...
勤務地 滋賀県 甲賀市甲賀町大原市場3番地 甲賀工場
予定年収 450万〜750万
仕事内容 【具体的には】
■薬事申請業務
 ・薬事戦略相談
 ・新製品の薬事承認取得に関わる申請書類作成業務
 ・書類の申請
 ・PMDAとの折衝
 ・本国との折衝
■品質管理業務
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 年収非公開
仕事内容 ■後発医薬品の製造販売承認申請資料作成と申請後の当局対応
■後発医薬品の変更および関連資料作成
■簡易相談、対面助言等の資料作成と当局対応
■添付文書、インタビューフォーム作成、各種資料の薬事関...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 年収非公開
仕事内容 【職務内容】
■多様な顧客ニーズに満たす形で顧客(患者、医師、規制当局等)にとって有用な医学科学情報を正確に、かつタイムリーに提供する。
■多岐にわたる規制、ガイドライン等に精通し、多様な社内外の...
応募資格 【必須要件】
■医学科学分野の学士以上の学位を有している方
■医学科学分野の公表(論文、抄録、学...
勤務地 兵庫県 神戸市中央区磯上通7-1-5 三宮プラザビル
予定年収 年収非公開
仕事内容 ■薬事担当として、法令順守を確実にするため、化学法令管理およびハザードコミュニケーションをサポート頂きます。

【具体的には】
■化学物質や輸出入関連法令を監視し、その要件を満たすよう予防的に対...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 400万〜800万 ※経験に応ず
仕事内容 ■グローバル製薬会社において、法規 / 薬事をご担当頂きます。

【具体的には】
■Ensures preparation, quality check and dispatch of subm...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 ※経験に応ず
仕事内容 ■グローバル医薬品会社において、オンコロジーまたは不妊領域の薬事をご担当頂きます。


【具体的には】
■Represent Japan RA in Global/Japan Project ...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 ※経験に応ず
仕事内容 欧州医療機器(CE品)の各種申請及び認可維持管理業務を担っていただきます。

【具体的には】
■クラスⅢ医療機器の欧州認証機関への新規申請/各種変更申請と照会事項対応業務
■デザインドシエ(設...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 年収非公開
仕事内容 【RCS事業部とは】
RCS(Renal Care Solutions)は日本における透析関連ビジネスを展開する事業部です。今年度よりメディカル事業部から分離独立しました。
現在は透析針、カテーテ...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 800万〜1600万 ※経験に応ず
仕事内容 Medical Writing部門にて、下記業務を担当いただきます。
■監督官庁に提出する書類や臨床部門に関連するドキュメント(治験総括報告書、CTD等)のリサーチ、作成、編集
■クライアントとの...
応募資格 【必須要件】
日本語・英語によるコミュニケーション・調整能力がある方で下記いずれかに該当する方
...
勤務地 大阪府 大阪市中央区今橋2-5-8トレードピア淀屋橋18階
予定年収 年収非公開

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