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公開中の求人 18 件中 1〜10件を表示(非公開求人も含めると 217 件)

仕事内容 ■Independently write and translate clinical study reports, Investigator Brochures, Summary of Clinic...
応募資格 ■Ability to write and speak fluent Japanese and En...
勤務地 東京都 千代田区丸の内
予定年収 ※経験に応ず
仕事内容 臨床開発に関連するすべての文書のリサーチ、作成、編集をお願いします。(ライティング7割、プロジェクトマネジメント3割)
【ライティングとコンサルティング】
・主要ドキュメントの準備、編集、レビュー...
応募資格 【必要要件】
■多様なメディカルライティング・プロジェクトの広範囲にわたる経験※メディカルライティ...
勤務地 東京都 中央区新川1-17-21茅場町ファーストビル
予定年収 500万〜800万 ※経験に応ず
仕事内容 薬事担当者/チームリーダーとして業務を行う。

・治験依頼者に対する規制要件の説明
・治験計画届及び添付資料の内容確認
・PMDA、薬事、信頼性調査対応
・SOP等手順書の作成、レビュー
...
応募資格 【必須要件】
■開発薬事担当経験
■テレカン可能な英語力
勤務地 東京都 港区高輪4-10-18  京急第1ビル
予定年収 〜1500万 ※経験に応ず
仕事内容 市販後の品目承認書メンテナンス業務:変更時の軽変届、一変承認申請及び照会事項対応、一変承認申請に伴う適合性調査申請及び照会対応。
最新の薬事情報入手及び通知解釈と関係部門への通知、薬事コンプライアン...
応募資格 【必須経験・スキル】
・製薬企業(医薬品、医療機器)における薬事業務経験(1年以上)
・申請書類...
勤務地 滋賀県 甲賀市甲賀町大原市場3番地 甲賀工場
予定年収 450万〜750万
仕事内容 【業務内容】
様々なクライアントニーズに対し、豊富な経験と実績、ノウハウに基づき、各種規制要件、並びに薬事戦略において柔軟に対応しながら、下記業務をご担当いただきます。
◆ドキュメント(治験薬概要...
応募資格 【必須要件】
■製薬メーカー・医療機器メーカー・CRO等において、メディカルライティングのご経験
勤務地 大阪府 大阪市淀川区宮原4-1-6 アクロス新大阪 6F
予定年収 400万〜700万 ※経験に応ず
仕事内容 グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務
応募資格 ■薬学・理学・工学・農学系学士・修士卒以上
■医薬品の製造販売承認申請の経験・知識
■英語での業...
勤務地 東京都 北区浮間事業所(東京都北区)
予定年収 年収非公開
仕事内容 R&D(Clinical Operation)あるいはJapan Developmentの目的及びタイムラインに沿って,薬事関連の規制に従い高品質かつ正確な申請関連文書を作成する。

【具体的には...
応募資格 【必須要件】
■CTDの十分な作成経験がある(M2.5,M2.7など)
■臨床開発、薬事、市販後...
勤務地 東京都 港区三田3-5-27 住友不動産三田ツインビル
予定年収 ※経験に応ず
仕事内容 PAREXEL Consulting部では、海外で開発あるいは承認されている医薬品や医療機器を、いかに海外データを有効利用して日本における臨床開発、 申請から承認取得までを最低限の時間と経費で取得でき...
応募資格 【必要業務経験】
■eCTD編集業務経験
■パソコンスキル(エクセル・ワード・パワーポイント) ...
勤務地 東京都 中央区八丁堀2-9-1 RBM東八重洲ビル9F
予定年収 400万〜580万 ※経験に応ず
仕事内容 Senior/Managerとしてご担当いただきます。

■プロジェクトにおけるリードメディカルライター業務
■臨床試験関連文書の作成業務
■グローバル試験の治験実施計画書及び同意説明文書見本...
応募資格 【必須要件】
■メディカルライターとして5年以上の経験を有する
■プレゼン可能な英語力
勤務地 東京都 港区高輪4-10-18  京急第1ビル
予定年収 500万〜1300万 ※経験に応ず
仕事内容 Regulatory CMC Japan Senior Associate is responsible for preparation of NDA/CTD, JAN and CTN dossier...
応募資格 Knowledge and Skills
* CMC-specific local regulat...
勤務地 東京都 千代田区丸の内
予定年収 ※経験に応ず

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