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公開中の求人 13 件中 1〜10件を表示(非公開求人も含めると 209 件)

仕事内容 プロジェクトにアサインされた後、CMCパートに関して、下記のコンサルテーションやCMCパートのCTDを作成サポートします。
【具体的には】
・薬剤開発における既存成績並びに情報の分析並びに評価
...
応募資格 【必須要件】
■製薬会社もしくはCROで医薬品開発における薬事経験5年以上
■薬学もしくはその他...
勤務地 東京都 中央区八丁堀2-9-1 RBM東八重洲ビル9F
予定年収 〜1000万 ※経験に応ず
仕事内容 薬事担当者/チームリーダーとして業務を行う。

・治験依頼者に対する規制要件の説明
・治験計画届及び添付資料の内容確認
・PMDA、薬事、信頼性調査対応
・SOP等手順書の作成、レビュー
...
応募資格 【必須要件】
■薬事担当者として医薬品の開発・承認申請に関わった経験
■実担当者としてPMDAの...
勤務地 東京都 港区高輪4-10-18  京急第1ビル
予定年収 800万〜1300万 ※経験に応ず
仕事内容 【業務内容】
様々なクライアントニーズに対し、豊富な経験と実績、ノウハウに基づき、各種規制要件、並びに薬事戦略において柔軟に対応しながら、下記業務をご担当いただきます。
◆ドキュメント(治験薬概要...
応募資格 【必須要件】
■製薬メーカー・医療機器メーカー・CRO等において、メディカルライティングのご経験
勤務地 大阪府 大阪市淀川区宮原4-1-6 アクロス新大阪 6F
予定年収 400万〜700万 ※経験に応ず
仕事内容 グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務
応募資格 ■薬学・理学・工学・農学系学士・修士卒以上
■医薬品の製造販売承認申請の経験・知識
■英語での業...
勤務地 東京都 北区浮間事業所(東京都北区)
予定年収 年収非公開
仕事内容 Develop and maintain local labels and package inserts with Global Labeling Working Team, local Devel...
応募資格 ■Knowledge and Skills
* J-NDA filing and registra...
勤務地 東京都 千代田区丸の内
予定年収 ※経験に応ず
仕事内容 R&D(Clinical Operation)あるいはJapan Developmentの目的及びタイムラインに沿って,薬事関連の規制に従い高品質かつ正確な申請関連文書を作成する。

【具体的には...
応募資格 【必須要件】
■CTDの十分な作成経験がある(M2.5,M2.7など)
■臨床開発、薬事、市販後...
勤務地 東京都 港区三田3-5-27 住友不動産三田ツインビル
予定年収 ※経験に応ず
仕事内容 ・Medical Writerの上長として、傘下のスタッフの人事的な管理・育成、パフォーマンス評価、リソースアロケーション、成果物の品質の維持・管理
・プロジェクトにおけるリードメディカルライター(...
応募資格 【必須要件】
■ メディカルライターとして3.5年以上の経験を有する
■ テレカン可能な英語力 ...
勤務地 東京都 港区高輪4-10-18  京急第1ビル
予定年収 840万〜1260万 ※経験に応ず
仕事内容 ■スポンサーが推進したい臨床開発(および申請)に対し、臨床環境や日本国内の当局の規制に合った最適な戦略構築をサポートすると同時に、規制当局(特に日本国内)との交渉をおこない、情報の管理や提供に関するコ...
応募資格 【必須要件】
■Project Teamの主要メンバーとしてPMDA相談及び承認申請経験
■ビジ...
勤務地 東京都 中央区新川1-21-2 茅場町タワー13F
予定年収 800万〜1300万 ※経験に応ず
仕事内容 薬事担当者として下記業務を行う。

・治験国内管理人業務
・治験依頼者に対する規制要件の説明
・治験計画届及び添付資料の内容確認
・PMDA、薬事、信頼性調査対応
・SOP等手順書の作成、...
応募資格 【必須要件】
■薬事担当者としてクラスⅡ以上の医療機器の開発・承認申請に関わった経験を有する。(3...
勤務地 東京都 港区高輪4-10-18  京急第1ビル
予定年収 600万〜800万 ※経験に応ず
仕事内容 ■コンサルタントのサポート業務に従事いただきます。
【コンサルティング業務】
・医薬品および医療機器の開発開始からNDA承認までの
 開発戦略の立案・策定・遂行
・日本にオペレーション拠点を持...
応募資格 【必須要件】
■下記いずれかのご経験をお持ちの方
・製薬会社における医薬品開発(もしくはCROで...
勤務地 東京都 中央区八丁堀2-9-1 RBM東八重洲ビル9F
予定年収 600万〜800万 ※経験に応ず

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