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公開中の求人 12 件中 1〜10件を表示(非公開求人も含めると 224 件)

仕事内容 ■コンサルタントのサポート業務に従事いただきます。
【コンサルティング業務】
・医薬品および医療機器の開発開始からNDA承認までの
 開発戦略の立案・策定・遂行
・日本にオペレーション拠点を持...
応募資格 【必須要件】
■製薬企業もしくはCROでの勤務経験(DM・QC・CRA等)
■ビジネスレベルの英...
勤務地 東京都 中央区新川1-21-2 茅場町タワー13F
予定年収 500万〜750万
仕事内容 【職務内容】
■多様な顧客ニーズに満たす形で顧客(患者、医師、規制当局等)にとって有用な医学科学情報を正確に、かつタイムリーに提供する。
■多岐にわたる規制、ガイドライン等に精通し、多様な社内外の...
応募資格 【必須要件】
■医学科学分野の学士以上の学位を有している方
■医学科学分野の公表(論文、抄録、学...
勤務地 兵庫県 神戸市中央区磯上通7-1-5 三宮プラザビル
予定年収 年収非公開
仕事内容 研究開発本部バイオ医薬品領域において下記業務をお任せします。
 ※検討職位:専門部長
【Overall Job Purpose】
「自己免疫疾患領域」において、医学、科学的な専門性に基づき、担当...
応募資格 【必須要件】
■下記いずれかのご経験
・治験の企画、プロトコール作成、当局対応、プロジェクトマネ...
勤務地 兵庫県 神戸市中央区磯上通7-1-5 三宮プラザビル
予定年収 年収非公開
仕事内容 ■監督省庁への届け出用 安全性情報レポートの作成
■安全性情報管理システム(ARGUS 7.0.6)の設定管理業務
■その他安全性情報取り扱いにかかる業務、業務依頼メールの一次仕訳け・対応
応募資格 【必須要件】
■製薬会社の安全性情報(Pharmacovigilance)の知識
■規制当局提出...
勤務地 東京都 港区芝公園4-1-4
予定年収 500万〜700万 ※経験に応ず
仕事内容 グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務
応募資格 ■薬学・理学・工学・農学系学士・修士卒以上
■医薬品の製造販売承認申請の経験・知識
■英語での業...
勤務地 東京都 北区浮間事業所(東京都北区)
予定年収 年収非公開
仕事内容 Regulatory CMC Japan Senior Associate is responsible for preparation of NDA/CTD, JAN and CTN dossier...
応募資格 Knowledge and Skills
* CMC-specific local regulat...
勤務地 東京都 千代田区丸の内
予定年収 ※経験に応ず
仕事内容 Develop and maintain local labels and package inserts with Global Labeling Working Team, local Devel...
応募資格 ■Knowledge and Skills
* J-NDA filing and registra...
勤務地 東京都 千代田区丸の内
予定年収 ※経験に応ず
仕事内容 ■傘下のスタッフの管理・育成、リソースアロケーション、成果物の品質の維持・管理
■プロジェクトにおけるリードメディカルライター業務
■臨床試験関連文書の作成業務
■グローバル試験の治験実施計画書...
応募資格 【必須要件】
■メディカルライター経験5年以上
■ラインマネージャーとして2年以上の経験
■ ...
勤務地 東京都 港区高輪4-10-18  京急第1ビル
予定年収 840万〜1260万 ※経験に応ず
仕事内容 R&D(Clinical Operation)あるいはJapan Developmentの目的及びタイムラインに沿って,薬事関連の規制に従い高品質かつ正確な申請関連文書を作成する。

【具体的には...
応募資格 【必須要件】
■CTDの十分な作成経験がある(M2.5,M2.7など)
■臨床開発、薬事、市販後...
勤務地 東京都 港区三田3-5-27 住友不動産三田ツインビル
予定年収 ※経験に応ず
仕事内容 【職務概要】
医薬品のライフサイクルを通じて、顧客(患者、医師、規制当局等)が必要とする医学科学情報を、正確に、かつ倫理的に、また、最適な媒体でタイムリーに提供する。
 ※検討職位:ご経験に応じ...
応募資格 【必須要件】
■医学科学分野の公表資料(論文、抄録、学会発表)を自ら作成した経験がある、又は医学雑...
勤務地 兵庫県 神戸市中央区磯上通7-1-5 三宮プラザビル
予定年収 年収非公開

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