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公開中の求人 14 件中 1〜10件を表示(非公開求人も含めると 207 件)

仕事内容 ■国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務
■社内における薬機法に関する疑義照会対応業務
■海外での医薬品販売承認維持のための薬制業務及びプロジェクトマネジメ...
応募資格 ■理工系大学卒以上
■海外(特にアジア)における新薬・一変・GMP関連事項等の申請に関する知識・経...
勤務地 東京都 中央区日本橋室町2-1-1日本橋三井タワー
予定年収 ※経験に応ず
仕事内容 ・プロジェクトにおけるメディカルライター(スポンサー・ベンダーおよびプロジェクトメンバーとのタイムライン、業務範囲及び業務手順の協議・調整を含む役割)としての業務
・臨床試験関連文書(治験実施計画書...
応募資格 【必須要件】
■ メディカルライターとして2.5年以上の経験を有する
■ 薬学/理系学部卒業以上...
勤務地 東京都 港区高輪4-10-18  京急第1ビル
予定年収 600万〜800万 ※経験に応ず
仕事内容 ■職務内容
【武田テバ薬品株式会社 所属】LLP関連業務を担っていただきます。

*逸脱・工程異常の処理業務
*変更管理の管理業務
*社外品質情報対応業務
*監査対応業務
*取決め契約...
応募資格 【必項要件】
・医療品のGQP、QA/QC、または製造、CMC、薬事関連業務の経験
・医薬品、医...
勤務地 滋賀県 甲賀市甲賀町大原市場3番地【甲賀工場】
予定年収 年収非公開
仕事内容 ■スポンサーが推進したい臨床開発(および申請)に対し、臨床環境や日本国内の当局の規制に合った最適な戦略構築をサポートすると同時に、規制当局(特に日本国内)との交渉をおこない、情報の管理や提供に関するコ...
応募資格 【必須要件】
■Project Teamの主要メンバーとしてPMDA相談及び承認申請経験
■ビジ...
勤務地 東京都 中央区八丁堀2-9-1RBM東八重洲ビル 9F
予定年収 1000万〜1300万 ※経験に応ず
仕事内容 R&D(Clinical Operation)あるいはJapan Developmentの目的及びタイムラインに沿って,薬事関連の規制に従い高品質かつ正確な申請関連文書を作成する。

【具体的には...
応募資格 【必須要件】
■CTDの十分な作成経験がある(M2.5,M2.7など)
■臨床開発、薬事、市販後...
勤務地 東京都 港区三田3-5-27 住友不動産三田ツインビル
予定年収 ※経験に応ず
仕事内容 ロシュ社やIVD事業を専門とする会社,あるいは外部専門家と協議・協同し,FVIIIインヒビター力価、FVIII相当活性、全体凝固能等の測定系の確立や改善に関する諸活動を推進する。

【募集背景】 ...
応募資格 ■血友病治療における血液・凝固系の検査・測定・診断もしくは臨床検査全般について専門知識・経験を有する...
勤務地 東京都 中央区日本橋室町2-1-1日本橋三井タワー
予定年収 ※経験に応ず
仕事内容 ・Medical Writerの上長として、傘下のスタッフの人事的な管理・育成、パフォーマンス評価、リソースアロケーション、成果物の品質の維持・管理
・プロジェクトにおけるリードメディカルライター(...
応募資格 【必須要件】
■ メディカルライターとして3年以上の経験を有する
■ 薬学/理系学部卒業以上、又...
勤務地 大阪府 大阪市淀川区宮原 3-4-30 ニッセイ新大阪ビル
予定年収 840万〜1260万 ※経験に応ず
仕事内容 プロジェクトにアサインされた後、CMCパートに関して、下記のコンサルテーションやCMCパートのCTDを作成サポートします。
【具体的には】
・薬剤開発における既存成績並びに情報の分析並びに評価
...
応募資格 【必須要件】
■製薬会社もしくはCROで医薬品開発における薬事経験5年以上
■薬学もしくはその他...
勤務地 東京都 中央区八丁堀2-9-1 RBM東八重洲ビル9F
予定年収 〜1000万 ※経験に応ず
仕事内容 ■GMP適合性調査及び外国製造業者認定の申請及び当局照会対応業務
■承認書定期点検及び日局対応状況に係る国内外製造所への調査業務
■営業所及び物流センターの卸売販売業支援業務
■医薬品・医療機器...
応募資格 ■理工系大学卒以上。
■GMP適合性調査、外国製造業者認定に関する知識・経験のある方。
■海外と...
勤務地 東京都 中央区日本橋室町2-1-1日本橋三井タワー
予定年収 ※経験に応ず
仕事内容 治験国内管理人として、日本法人を有しない治験依頼者に代わり治験計画届を提出し、管理を行う。

【具体的には】
・Project Teamに薬事担当者として参加し、薬事面のサポートを行う。
・当...
応募資格 【必須要件】
■下記いずれかのご経験をお持ちの方
・薬事担当者として医薬品の開発・承認申請に関わ...
勤務地 東京都 港区高輪4-10-18  京急第1ビル
予定年収 500万〜1000万 ※経験に応ず

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