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公開中の求人 12 件中 1〜10件を表示(非公開求人も含めると 230 件)

仕事内容 ■監督省庁への届け出用 安全性情報レポートの作成
■安全性情報管理システム(ARGUS 7.0.6)の設定管理業務
■その他安全性情報取り扱いにかかる業務、業務依頼メールの一次仕訳け・対応
応募資格 【必須要件】
■製薬会社の安全性情報(Pharmacovigilance)の知識
■規制当局提出...
勤務地 東京都 港区芝公園4-1-4
予定年収 500万〜700万 ※経験に応ず
仕事内容 グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務
応募資格 ■薬学・理学・工学・農学系学士・修士卒以上
■医薬品の製造販売承認申請の経験・知識
■英語での業...
勤務地 東京都 北区浮間事業所(東京都北区)
予定年収 年収非公開
仕事内容 Regulatory CMC Japan Senior Associate is responsible for preparation of NDA/CTD, JAN and CTN dossier...
応募資格 Knowledge and Skills
* CMC-specific local regulat...
勤務地 東京都 千代田区丸の内
予定年収 ※経験に応ず
仕事内容 Develop and maintain local labels and package inserts with Global Labeling Working Team, local Devel...
応募資格 ■Knowledge and Skills
* J-NDA filing and registra...
勤務地 東京都 千代田区丸の内
予定年収 ※経験に応ず
仕事内容 ■傘下のスタッフの管理・育成、リソースアロケーション、成果物の品質の維持・管理
■プロジェクトにおけるリードメディカルライター業務
■臨床試験関連文書の作成業務
■グローバル試験の治験実施計画書...
応募資格 【必須要件】
■メディカルライター経験5年以上
■ラインマネージャーとして2年以上の経験
■ ...
勤務地 東京都 港区高輪4-10-18  京急第1ビル
予定年収 840万〜1260万 ※経験に応ず
仕事内容 R&D(Clinical Operation)あるいはJapan Developmentの目的及びタイムラインに沿って,薬事関連の規制に従い高品質かつ正確な申請関連文書を作成する。

【具体的には...
応募資格 【必須要件】
■CTDの十分な作成経験がある(M2.5,M2.7など)
■臨床開発、薬事、市販後...
勤務地 東京都 港区三田3-5-27 住友不動産三田ツインビル
予定年収 ※経験に応ず
仕事内容 ■薬価戦略の立案と実行
■厚生労働省への薬価申請および薬価交渉
■薬価改定にかかわる対応および厚生労働省との交渉
■開発品・導入品の想定薬価試算
応募資格 ■薬価申請・交渉業務に関する3年以上の業務経験があること。
■国内外の医療制度・薬価制度・HT...
勤務地 東京都 中央区日本橋室町2-1-1日本橋三井タワー
予定年収 ※経験に応ず
仕事内容 日本での薬事部門のスペシャリストとしてお仕事をお任せします。
●薬事申請関連
 日本での薬事申請戦略の検討
 クラスIIIの薬事申請(承認、認証、届出)
 添付文書の作成・販促物のレビュー・取...
応募資格 【必須要件】
■医療機器業界の薬事部門でクラスIIIまたはそれ以上の製品の経験が3年
もしくは、...
勤務地 東京都 港区芝浦3-2-16 田町イーストビル2F
予定年収 500万〜800万 ※経験に応ず
仕事内容 【職務概要】
神経領域において、医学、科学的な専門性にもとづいて、担当薬剤のさまざまな研究開発をリードすることにより、患者さんのQOLの改善に貢献する。

【Primary responsib...
応募資格 【必須要件】
■自然科学系、薬学または医学学部卒以上
■英語・日本語によるビジネスコミュニケーシ...
勤務地 兵庫県 神戸市中央区磯上通7-1-5 三宮プラザビル
予定年収 年収非公開
仕事内容 【職務概要】
医薬品のライフサイクルを通じて、顧客(患者、医師、規制当局等)が必要とする医学科学情報を、正確に、かつ倫理的に、また、最適な媒体でタイムリーに提供する。

【職務内容:主な職責...
応募資格 【必須要件】
■医学科学分野の公表資料(論文、抄録、学会発表)を自ら作成した経験がある、又は医学雑...
勤務地 兵庫県 神戸市中央区磯上通7-1-5 三宮プラザビル
予定年収 年収非公開

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