製剤・CMC 英語が活かせる の求人・転職情報

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公開中の求人 14 件中 1〜10件を表示(非公開求人も含めると 92 件)

仕事内容 【主な業務内容】
■当局提出資料(海外申請対応含む)の作成 ※CTDのCMCパート
■研究開発プロジェクトの進捗管理・推進
■上記に伴う社内外との調整、コミュニケーション 等
応募資格
勤務地 兵庫県
予定年収 470万〜800万 ※経験に応ず
仕事内容 以下をお任せします。
・開発初期における生産細胞株構築、細胞培養によるサンプル製造
・商用に向けてのバイオ医薬品製造プロセスの開発と製造管理
・開発期間を通して製造プロセスの合理化検討
・製造...
応募資格 【必須要件】
■生命科学の分野での修士号取得者あるいは同等の能力をもつ方
■動物細胞培養の経験...
勤務地 大阪府 大阪市此花区春日出中3-1-98(大阪研究所)
予定年収 年収非公開
仕事内容 【具体的には】
・ソフトカプセルのサンプル作成
・処方設計
・同社の技術紹介(月1~2回程度)
(営業の方に同行し技術を紹介して頂きます。)
など

文献等を読み、新たな知識を学ぶ機会が...
応募資格
勤務地 静岡県
予定年収 年収非公開
仕事内容 【職種の目的および職務内容】
■ワクチンの開発-商用生産へ移行する部署
 技術移管から商用生産を担当し、トラブル面も技術的にサポート
・ワクチン原薬の製造工程改善・改良、技術開発業務
・GMP...
応募資格 【必須要件】
■ビジネスレベルの英語能力(TOEIC 600点以上)
(以下いずれかに当てはまる...
勤務地 山口県 光市大字光井字武田4720番地 ※光工場
予定年収 500万〜800万 ※経験に応ず
仕事内容 本年はオーストラリアでPhase1試験、来年は米国を含めたPhase2試験を予定しています。
IND申請の水準に達するには、CMCにおいて更なる検証が必要であり、CMOマネジメントを含めて統括頂ける...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 年収非公開
仕事内容 日本法人が扱う製品全ての研究開発に関する責任者、および、研究開発組織のマネジメント責任者として働くポジションです。日本国内における開発技術は世界でも認められており、R&DのうちResearchを海外メ...
応募資格
勤務地 栃木県
予定年収 1000万〜 ※経験に応ず
仕事内容 グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務
応募資格 ■薬学・理学・工学・農学系学士・修士卒以上
■医薬品の製造販売承認申請の経験・知識
■英語での業...
勤務地 東京都 北区浮間事業所(東京都北区)
予定年収 年収非公開
仕事内容 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティング等
【具体的に】
■新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
■試...
応募資格 【必須要件】
以下、いずれかに該当する方
■製剤研究、分析若しくは品質管理研究経験3年以上
■...
勤務地 東京都 他※在宅勤務のため全国可能
予定年収 500万〜1000万 ※経験に応ず
仕事内容 開発中の医薬品の原薬製造プロセス開発担当者として、以下職務内容を実施していただきます。必要に応じ、CMC他部門、研究/開発部門、信頼性保証部門、弊社の米国子会社等と連携、調整して業務を行います。また関...
応募資格 【必須要件】
■有機合成化学の分野での博士号取得者あるいは同等の能力をもつ方
■製薬企業等におい...
勤務地 大阪府 大阪市此花区春日出中3-1-98(大阪研究所)
予定年収 年収非公開
仕事内容 【職種の目的および職務内容】
■遺伝子組換え技術を用いて製造されるバイオ医薬品の製造法の開発、スケールアップ、工業化研究、さらには規制当局へ提出する申請資料の作成を行う。
■バイオ医薬品の製造法開...
応募資格 【必須要件】
■理系学部卒以上、あるいは同等の知識・経験・スキルを有する方
■バイオ医薬品、ある...
勤務地 山口県 光市大字光井字武田4720番地 ※光工場
予定年収 年収非公開

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