製剤・CMC 英語が活かせる の求人・転職情報

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公開中の求人 10 件中 1〜10件を表示(非公開求人も含めると 73 件)

仕事内容 【主な業務内容】
■当局提出資料(海外申請対応含む)の作成 ※CTDのCMCパート
■研究開発プロジェクトの進捗管理・推進
■上記に伴う社内外との調整、コミュニケーション 等
応募資格
勤務地 兵庫県
予定年収 470万〜800万 ※経験に応ず
仕事内容 【職種の目的および職務内容】
■遺伝子組換え技術を用いて製造されるバイオ医薬品の製造法の開発、スケールアップ、工業化研究、さらには規制当局へ提出する申請資料の作成を行う。
■バイオ医薬品の製造法開...
応募資格 【必須要件】
■理系学部卒以上、あるいは同等の知識・経験・スキルを有する方
■バイオ医薬品、ある...
勤務地 山口県 光市大字光井字武田4720番地 ※光工場
予定年収 年収非公開
仕事内容 医療用医薬品の製剤開発

・海外サイトとコミュニケーションを取りながら製剤開発
・国内,海外CMOを利用したプロジェクト対応
・先発品のリバースエンジアリングを通じて,差別化の提案及び実施
...
応募資格 【必須】
・医療用医薬品の製剤開発経験(開発から申請及び生産サイトへの技術移管まで) 5年以上
...
勤務地 愛知県 名古屋市中村区太閤一丁目24-11
予定年収 350万〜1100万
仕事内容 日本法人が扱う製品全ての研究開発に関する責任者、および、研究開発組織のマネジメント責任者として働くポジションです。日本国内における開発技術は世界でも認められており、R&DのうちResearchを海外メ...
応募資格
勤務地 栃木県
予定年収 1000万〜 ※経験に応ず
仕事内容 同社掛川工場にて、顧客の要望に合わせたソフトカプセルの製品開発を行っていただきます。

【具体的には】
・ソフトカプセルや錠剤のサンプル作成
・処方設計
・同社の技術紹介(月1~2回程度) ...
応募資格 【必須要件】
■製剤に関する知見のある方
■読み書きレベルの英語力

★同ポジションの魅力 ...
勤務地 静岡県 掛川市倉真1656
予定年収 年収非公開
仕事内容 グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務
応募資格 ■薬学・理学・工学・農学系学士・修士卒以上
■医薬品の製造販売承認申請の経験・知識
■英語での業...
勤務地 東京都 北区浮間事業所(東京都北区)
予定年収 年収非公開
仕事内容 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティング等
【具体的に】
■新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
■試...
応募資格 【必須要件】
以下、いずれかに該当する方
■製剤研究、分析若しくは品質管理研究経験3年以上
■...
勤務地 東京都 他※在宅勤務のため全国可能
予定年収 500万〜1000万 ※経験に応ず
仕事内容 【職種の目的および職務内容】
■工場における製品出品計画を達成するため、試験引継ぎ、バリデーションに関する試験計画の立案、試験法の作成および非定常試験の実施、試験法改良検討などを行う
・医薬品とそ...
応募資格 【必須要件】
■大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方、もしくは、高卒以上で...
勤務地 山口県 光市大字光井字武田4720番地 ※光工場
予定年収 年収非公開
仕事内容 【職種の目的および職務内容】
■光工場における製品出品計画を達成するため、原材料・製品に関する理化学定常試験の実施、試験引継ぎ、SOP・記録書の作成および安定性調査・バリデーションなどに関する定常試...
応募資格 【必須要件】
■大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方、もしくは、高卒以上で...
勤務地 山口県 光市大字光井字武田4720番地 ※光工場
予定年収 年収非公開
仕事内容 ■CMC薬事の責任者として、CROと協力し製造販売承認申請書のCMCパート並びにCTD モジュール2.3及びモジュール3の内容を作成する
■製造所と協力し、GMP適合性調査に対応する
■外国製造業...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 ※経験に応ず

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