社名非公開(医薬品メーカー)
【京都】試験責任者候補(CMC分析研究部) No.80234608の求人・転職情報

Job No.80234608

募集要項

仕事内容

医薬品の承認申請(CMCパート)に係わる原料、原薬、製剤の分析業務
【具体的には・・・】
■分析業務のコントロール・取りまとめ、分析データ取りまとめ
■品質評価
■安定性評価
■製造工程バリデーション
■試験法のバリデーション、立案、工場への試験法の移管
【新薬分析のやりがい】
業務マニュアルはございますが、同社の分析業務は新薬メーカーの分析部門として開発段階の製剤を対象にするため、試験過程で必ず規格にフィットしない、うまくいかない事態に遭遇します。そのときに、チームで「なぜ」を繰り返し、試行錯誤した結果が新薬開発に繋がっていきます。
★ご経験によって、試験責任者候補、試験責任者としてのご活躍も想定しいる求人ですので、分析経験スキルだけでなく、試験全体をコントロールできる方を求めております。

勤務地 京都府
予定年収 500万〜800万 ※経験に応ず
募集職種

会社概要

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