イーピーエス株式会社
薬事【医療機器】 No.80246487の求人・転職情報

Job No.80246487

募集要項

仕事内容

★医療機器開発における薬事業務
1.治験計画届、承認申請書、その他治験実施や承認申請に関わる書類や資料の作成
2.薬事戦略立案・調査業務
3.薬事に関するコンサルティング業務


配属部署:臨床開発事業部 医療機器開発部 薬事課
所属人数:部署(MD)全体では70名ほど在籍、薬事課には15名ほどが在籍。

応募資格 【必須要件】
■薬事業務経験(医療機器または医薬品)

【歓迎スキル、経験】
▼臨床開発経験(医療機器及び医薬品)
▼臨床現場での医療機器取り扱い経験
▼英語力、コミュニケーション能力、文章作成力
勤務地 東京都 新宿区
予定年収 ※経験に応ず
学歴 専修・専門学校 卒業以上
勤務時間 09:00〜18:00
休日・休暇 祝祭日、フレキシブル休暇5日、年末年始7日、グループ創業記念日、年次有給休暇(10~21日)、慶弔休暇、介護休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、カジュアルフライデー(毎週金曜日)、早く帰るデー(毎週水曜日)
諸手当 従業員持株会、財形貯蓄制度、在宅勤務(Work at home、緊急時在宅勤務、地域・職種限定社員在宅勤務制度)、育児・介護のための勤務時間短縮制度、健保組合契約宿泊施設、各種相談窓口、リラクゼーションルーム完備、クラブ活動
募集職種
求人特徴

会社概要

事業内容

■CRO事業
・試験の企画支援、プロトコール作成支援業務
・症例登録・割付・進捗管理業務
・CRA業務(モニタリング)
・データマネジメント・統計解析業務
・医療機器・用具の開発サービス業務
・安全性情報対応業務
・QA/QC業務
・薬事申請支援業務
・国際開発、輸出入に関する支援業務
・データセンターの運用
・ソフトウェア受託開発・販売
-----------------------
産休・育休取得者:74名
時短勤務者:161名
(※2014年9月現在)
-----------------------

特徴 日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ!
【親会社:EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】 
CROの業界内においても高い利益率を誇り、またグループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っております。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとして、メーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も、更なる成長が期待。
【イーピーエス社の強み】
・同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。
・働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく、社風も自他共に働きやすいと認められている企業
・今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指して、米国、欧州での展開も加速化
★先駆的な取り組み★ 再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM
CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。
企業特集
設立 1991年05月
資本金 100百万円
売上高 45200百万円
株式公開 -
従業員数 2110人
業種
  • 希望に合う求人があれば転職を考えたい スカウトサービスに登録

関連する求人を探す