イーピーエス株式会社
東京モニター≪経験者≫ No.80249775の求人・転職情報

Job No.80249775

募集要項

仕事内容

医薬品に関わる臨床試験のモニタリング業務全般をお任せします。

施設選定や契約、スタートアップミーティングなどの立ち上げからSDV、CRF回収、そして終了手続きまで、一連のモニタリング業務を担っていただきます。
臨床開発モニターはGCPのプロフェッショナルとして、臨床開発業務を製薬メーカーの立場で企画・実施します。
具体的には、医療機関などと綿密に打合せを行い、副作用など医薬品の発売認可取得に必要な様々なデータの収集を行います。

★更なる専門性強化に向けてオンコロジー・CNS・小児などの各領域に、新薬開発のプロフェッションである「領域担当」を配置。臨床試験の経験が豊富な製薬会社出身の開発者を「領域担当」として迎え、疾患知識だけではなく、プロトコールの読み解き方やKOLとのパイプ役など、モニターにとって活きた知識を伝授される身近な存在として稼動し始めています。

応募資格 【必須要件】
■新GCP下でのCRA(臨床開発)経験者
【歓迎要件】
▼プロジェクトリーダーとしてマネジメントを希望する方

≪参考データ≫
●担当プロトコル数:1人1プロトコールの専任制
●担当施設数:3~5施設(難易度、内容により変動)
●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC(国際治験管理人)など様々
●EPSの強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、グローバル体制強化(アジア・米国など)
勤務地 東京都 新宿区下宮比町2-23
予定年収 ※経験に応ず
学歴 専修・専門学校 卒業以上
勤務時間 09:00〜18:00
休日・休暇 祝祭日、フレキシブル休暇5日、年末年始7日、グループ創業記念日、年次有給休暇(10~21日)、慶弔休暇、介護休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、カジュアルフライデー(毎週金曜日)、早く帰るデー(毎週水曜日)
諸手当 従業員持株会、財形貯蓄制度、在宅勤務(Work at home、緊急時在宅勤務、地域・職種限定社員在宅勤務制度)、育児・介護のための勤務時間短縮制度、健保組合契約宿泊施設、各種相談窓口、リラクゼーションルーム完備、クラブ活動
募集職種
求人特徴

会社概要

事業内容

■CRO事業
・試験の企画支援、プロトコール作成支援業務
・症例登録・割付・進捗管理業務
・CRA業務(モニタリング)
・データマネジメント・統計解析業務
・医療機器・用具の開発サービス業務
・安全性情報対応業務
・QA/QC業務
・薬事申請支援業務
・国際開発、輸出入に関する支援業務
・データセンターの運用
・ソフトウェア受託開発・販売

特徴 日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ!
【親会社:EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】 
CROの業界内においても高い利益率を誇り、またグループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っております。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとして、メーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も、更なる成長が期待。
【イーピーエス社の強み】
・同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。
・働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく、社風も自他共に働きやすいと認められている企業
・今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指して、米国、欧州での展開も加速化
★先駆的な取り組み★ 再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM
CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。
企業特集
設立 1991年05月
資本金 100百万円
売上高 52703百万円
株式公開 東証一部
従業員数 1700人
業種
  • 希望に合う求人があれば転職を考えたい スカウトサービスに登録

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