シミック株式会社
メディカルライター【東京/外部就労型】【経験者】 No.80302885の求人・転職情報

Job No.80302885

募集要項

仕事内容

■臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等)
■臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)
■上記文書の作成を含む、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング

【CTDとは】Common Technical Document
※メディカルライティングの実務経験がない方は、原稿チェック等のサポート業務からスタートいただきます。

応募資格 【必須要件】
■メディカルライティング業務の実務経験2年以上

【歓迎要件】
▼英語力あれば尚可
(英語に対してアレルギーのない方)
勤務地 東京都 クライアント先
予定年収 ※経験に応ず
学歴 大学 卒業以上
勤務時間 09:00〜17:30
休日・休暇 祝日、年末年始、慶弔、リフレッシュ休暇、有給
諸手当 賞与年2回 従業員持株会 各種保養所
募集職種
求人特徴

会社概要

事業内容

【CRO(医薬品開発受託機関)事業】
モニタリング業務/データマネージメント業務/薬事コンサルティング業務/前臨床業務等、治験の関わるあらゆる業務を支援
【支社】名古屋、大阪、九州【親会社】シミックホールディングス(東証一部上場)
【シミックグル-プ】
SMOトップのサイトサポート・インスティテュート、CSOのシミック・アッシュフィールド、CMOのシミックCMO、派遣紹介のシミックBSなど20社前後の会社を抱え、開発から製造、営業・マーケティングまで、製薬企業のバリューチェーンをフルサポートできる体制完備

特徴 ★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★
■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。
■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。
■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早い韓国・中国におけるグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。
【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。
企業特集 -
設立 1985年03月
資本金 3087百万円
売上高 24029百万円
株式公開 東証一部
従業員数 2130人
業種
  • 希望に合う求人があれば転職を考えたい スカウトサービスに登録

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