株式会社中外臨床研究センター
臨床開発モニター(CRA) ※リーダー候補 No.80315739の求人・転職情報

Job No.80315739

募集要項

仕事内容

★中外製薬と同じ研修を受けることができます
★オンコロジーや抗体医薬分野など、難易度の高い領域がメインです
中外製薬の主要なプロジェクトの配属となります。一般的なプロジェクトは他CROに委託することが多いです。
★原則1プロトコル制。残業は他CROより少なく15h程度。
★CRAは80名程度。

■臨床開発モニタリング業務全般
【具体的には】
▼治験の進行状況を監視(調査)し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動
▼担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問」や「電話」などの方法により行う情報収集業務※一人当たり1プロトコール、3~5施設担当

応募資格 【必須要件】
・モニター経験5年以上
・理系大卒以上


【歓迎要件】
▼オンコロジー領域での経験
勤務地 東京都 中央区
予定年収 550万〜800万 ※経験に応ず
学歴 大学 卒業以上
勤務時間 08:45〜17:30
休日・休暇 祝日 年末年始 フレックス休日 5月1日 出産休暇 ボランティア休暇
諸手当 日当 賞与年2回 日当 社内教育研修プログラム
募集職種
求人特徴

会社概要

事業内容

■中外グループの臨床開発に関わる次の事業を行っています。
●モニタリング 施設選定、事前調査、データ収集、臨床試験実施状況確認、安全性情報収集・伝達、データ内容点検、QC、開発管理業務など
●データマネジネント(データマネジメント[DM]業務および関連業務) データ記入書作成、計画書作成、データ入力、データの整合性チェック、報告書作成など
●解析プログラミング 解析のための図表・一覧表作成、プログラム開発など

特徴 国内製薬メーカー売上高5位の中外製薬株式会社出資で設立されたCRO

≪企業概要≫2004年10月、中外製薬(株)の100%出資により株式会社中外臨床研究センターが誕生しました。日米欧で行う臨床開発の共通化機能を一元化、機動性・柔軟性を持つグローバルセンターとして当社を設立し、中外製薬(株)の臨床開発機能と連携し、新たな価値を創造する専門家集団として新しい一歩を歩み始めています。≪企業の魅力/3点≫①担当領域:がん領域や抗体医薬を中心としたバイオ医薬品に特徴があり、難易度の高い臨床試験に関わることができます。②研修制度:中外製薬と同様のプログラムを受講できます。修体系は、4つのプログラムで構成されています。昇格等による役割の変化、マネジャーなどの役割登用等でそれぞれの役割に必要な知識・スキルを習得する「役割強化」、専門知識・スキルを習得する「専門性強化」、グローバル化する臨床開発に対応できるための語学力を習得する「語学強化」、個人の自発的な能力向上を支援する「自己啓発」から成っています。③グローバル開発:バイオ分野で定評のあった中外製薬が世界的バイオ企業・ロシュ社と戦略的アライアンスを結ぶことにより、同じくロシュ・グループの世界的バイオ企業アメリカ・ジェネンテック社も含めたグローバルなグループ戦略が可能になったことは、同社のグローバル開発にも大きく影響しています。
企業特集 -
設立 2004年09月
資本金 50百万円
売上高 -
株式公開 -
従業員数 177人
業種
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