株式会社メディサイエンスプラニング
安全性情報【契約社員】 No.80323731の求人・転職情報

Job No.80323731

募集要項

仕事内容

※安全性情報担当として下記業務をご担当いただきます。

【具体的な業務内容】
■国内副作用情報および海外副作用情報(CIOMS)の評価(治験品、市販品)
■厚生労働省(PMDA)への副作用報告書
 (ICSR「個別症例報告書」、SGMLファイル)の作成(治験品、市販品)
■安全性情報に関する資料作成
 (PSUR「安全性定期報告」、感染症定期報告、研究報告、外国措置報告等)

【雇用形態】契約社員から正社員への登用制度あり
※ご経験に応じて、最初から正社員の可能性もあります。

応募資格 【必須要件】
■安全性情報に関する業務経験のある方

【歓迎要件】
▼薬剤師資格をお持ちの方

【魅力】
安全性関連で長い業務経験が無くても研修制度は充実しています。 新薬、エスタブリッシュ製品の安全性業務を通じて多様な安全性に関する規制対応を集中して学ぶことが出来ます。グローバルな安全性組織でのなかで、米国、欧州、アジアとの安全性業務連携を経験できます。
勤務地 東京都 中央区東日本橋一丁目1番7号 野村不動産東日本橋ビル
予定年収 300万〜400万
学歴 大学 卒業以上
勤務時間 09:00〜17:30
休日・休暇 祝祭日、年末年始、夏期休暇(3日)、慶弔休暇
諸手当 -
募集職種
求人特徴

会社概要

事業内容

■CRO事業:外資・内資大手医薬品メーカーの臨床開発業務(モニタリング、DM、統計・解析、薬事コンサルティング、学術調査、品質管理・品質保証業務)の受託

【拠点】大阪/福岡/東日本橋/浜町

【グループ会社】
■CRO事業㈱シーポック/㈱MICメディカル
■大規模臨床研究支援事業:メビックス㈱
■SMO事業:㈱イスモ/ノイエス㈱
■医学・薬学系学術雑誌等の出版事業:
㈱臨床医薬研究協会
■医薬品開発コンサルティング事業:
株式会社Integrated Development Associates

特徴 ◆エムスリーと業務提携 CRO事業を展開するヘルスケア・アウトソーシング企業◆

【CRO事業】
■CRAの数は450名(新卒も含む)程度にまで増えています。
■領域は「中枢神経系」「癌」「生活習慣病」の3領域に注力しており、案件も受注も順調です。
■同社は、外資系企業からの受託も多く、多数のグローバルスタディを受託しています。案件の7割が外資系の試験という事で、グローバルにも強いCROです。
※特にアジア、アメリカ、ヨーロッパでの案件が多く、これまでの実績によりクライアントから『グローバルスタディ=メディサイエンスプラニング』として認知されております。
■同社単独でプリファード契約をしている企業もあり、クライアントからの信頼も厚いです。

【エムスリー株式会社の子会社となりました】
■約22万人の医師会員を有する医療従事者専門サイト「m3.com」を運営するエムスリー株式会社と、治験支援事業やCSO事業において双方の強みを活かした事業展開を共同で行うため2012年5月に資本・業務提携しました。その後、よりシナジーを活かすため、平成26年2月18日に完全子会社に移行いたします。
企業特集 -
設立 1982年09月
資本金 50百万円
売上高 7462百万円
株式公開 -
従業員数 700人
業種
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