クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社
Regulatory Affairs (薬事) No.80349966の求人・転職情報

Job No.80349966

募集要項

仕事内容

薬事担当者/チームリーダーとして業務を行う。

・治験依頼者に対する規制要件の説明
・治験計画届及び添付資料(妥当性文書、治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書、医療機器パッキングリスト等)の内容確認
・治験計画届提出後などのPMDA対応
・治験期間中に発生する問題に対する薬事対応
・信頼性調査対応
・状況により、対面助言のサポートを行う。
・SOP等手順書の作成、レビュー

【残業】繁閑はございますが、月平均10~20h

応募資格 【必須要件】
■英語力必須(簡単な日常会話)
■関連法規(GCP、GMP、GLPなど)の知識
■下記1、2いずれかの経験をお持ちの方
1.【薬事経験者】
・開発薬事マネジャーあるいはそれに準じる経験を有する。
・実担当者としてPMDA対応を行った経験を有する。
2.【薬事未経験者】
・CRA経験3年以上
勤務地 東京都 港区高輪4-10-18  京急第1ビル
予定年収 420万〜800万 ※経験に応ず
学歴 大学 卒業以上
勤務時間 09:00〜17:30
休日・休暇 特別休暇、長期特別休暇、オフィス全面禁煙、心療内科医によるメンタルヘルスケア、育児休暇
諸手当 退職金制度、介護休業制度、育児休業制度、財形貯蓄制度など ◇◇◇ 育児短時間勤務制度、長期収入保障制度、他
募集職種
求人特徴

会社概要

事業内容

【世界NO.1の事業を展開】
◆CRO事業:主に医薬品の臨床開発(治験)を受託するビジネスです。市場における販売成績トップ50の医薬品すべてに関して開発や商品化には、すべてクインタイルズが関与。また特にグローバル化が進む臨床開発業務において、世界中に拠点を持つ同社は非常に有利な立場で事業展開をしています
◆CSO事業(コマーシャル・ソリューションズ事業本部):企業との契約により営業(MR)・マーケティング活動を受託する事業で日本のCSO市場の67%のシェアを保持しています。また全世界で7000名を超えるMRが活躍しています。

特徴 ~市場における販売成績トップ50の医薬品すべてに関して開発や商品化には、すべてクインタイルズが関与~~日本のCSO市場の67%のシェアを保持。また全世界で7000名を超えるMRが活躍~
【企業概要】1982年に設立された同社は世界最大のヘルスケア・アウトソーシング企業として25,000人以上の従業員を擁し世界60ヶ国以上で事業展開で世界最大の規模。
■製薬・バイオ企業に対して、資金調達/開発戦略~研究開発~販売までトータルにソリューションを提供できる事がクインタイルズの最大の強み
■世界で働きがいのある会社~グッド・プレイス・トゥー・ワークTOP25~に選ばれました。
■MBOにおいて二次考課者を設けるなど、透明性・公平性の担保された人事評価制度があります。またグレード制を導入しており、 実力者には明確なキャリアステージが用意されております。
【終身雇用が可能!】
■単なるアウトソーシング企業ではなく、自社内で終身雇用できる体制づくりに努めています。プレイヤー型(領域特化型・ ゼネラリスト型)、マネジメント型、サポート型など個人の志向性と照らし合わせた豊富なキャリアパスがあります。
企業特集 -
設立 1998年07月
資本金 3951百万円
売上高 -
株式公開 -
従業員数 3400人
業種
  • 希望に合う求人があれば転職を考えたい スカウトサービスに登録

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