社名非公開(その他(コンサルティング系))
医療機器(素材系・電気系)の審査員 No.80353835の求人・転職情報

Job No.80353835

募集要項

仕事内容

●顧客(医療機器メーカー)がISO13485やCanadian medical devices regulationに従って構築したマネジメントシステムや、Medical devices directiveに従って構築した技術文書及び品質マネジメントシステムの適合性をレビューする。
●審査のステップに応じ、これらをオフサイトレビューしたり、顧客サイトに訪問してレビューする。

≪業務の流れ≫
●医療機器メーカーなどの薬事部・品質保証部から届いた書面の評価
●指摘事項(照会事項)に対して企業がとった是正措置(回答)を確認。
●認証書・認証番号の発行(発行の諸業務はコーディネーターが対応)。
※最初に届いた書面の評価などに要する期間は半日~2日程度で終わります。しかし、指摘事項の回答に時間がかかる場合もありますし、申請内容が複雑になれば再度回答していただく回数も増えます。

勤務地 神奈川県
予定年収 450万〜800万 ※経験に応ず
募集職種

会社概要

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