シミック株式会社
【大阪】安全性情報担当者 ※シニアクラス No.80383635の求人・転職情報

Job No.80383635

募集要項

仕事内容

【職務内容】
■国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務

【同ポジションに期待すること】
PV経験者として若手の指導を行っていただきながら、プレイヤーとしても業務を行っていただける方を募集しております。

応募資格 【必須要件】
■製薬メーカーで以下の経験をお持ちの方(市販後より治験中の安全性業務の経験長い方)
1)国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案
2)グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉
3)使用上の注意の改訂及び解説の作成
4)安全性リスクマネジメントプランの作成・改訂

【歓迎要件】
▼日⇒英翻訳、およびそのレビューができる方歓迎
▼薬剤師、看護師、臨床検査技師資格保持者尚可
勤務地 大阪府 大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 7F
予定年収 500万〜800万 ※経験に応ず
学歴 専修・専門学校 卒業以上
勤務時間 09:00〜17:30
休日・休暇 完全週休二日(土日) 祝日 年末年始 リフレッシュ休暇 慶弔休暇 年次有給休暇 育児・介護休業 等
諸手当 各種社会保険完備、財形貯蓄、生保・損保団体取扱、持株会、各種保養所 等 退職金制度(原則満3年以上勤務した場合に支給)、在宅勤務制度、短時間勤務制度(適用条件あり)
募集職種
求人特徴

会社概要

事業内容

【CRO(医薬品開発受託機関)事業】
モニタリング業務/データマネージメント業務/薬事コンサルティング業務/前臨床業務等、治験の関わるあらゆる業務を支援
【支社】名古屋、大阪、九州【親会社】シミックホールディングス(東証一部上場)
【シミックグル-プ】
SMOトップのサイトサポート・インスティテュート、CSOのシミック・アッシュフィールド、CMOのシミックCMO、派遣紹介のシミックBSなど20社前後の会社を抱え、開発から製造、営業・マーケティングまで、製薬企業のバリューチェーンをフルサポートできる体制完備

特徴 ★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★
■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。
■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。
■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早い韓国・中国におけるグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。
【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。
企業特集 -
設立 1985年03月
資本金 3087百万円
売上高 24029百万円
株式公開 東証一部
従業員数 2130人
業種
  • 希望に合う求人があれば転職を考えたい スカウトサービスに登録

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