【募集終了】アール・シー・アール株式会社
【大阪】CRA(モニター) No.80408061の求人・転職情報

Job No.80408061

募集要項

勤務地 大阪府 大阪市淀川区西中島5-5-15 新大阪セントラルタワー
予定年収 ※経験に応ず
募集職種
求人特徴

会社概要

事業内容

【臨床開発業務】
■医薬品開発、臨床試験の企画及び実施に関するコンサルティング
■臨床試験実施に関するシステム構築(標準業務手順書作成など)
■施設調査・選定
■モニタリング業務
■品質管理(QC)業務
■医薬品関連文書作成

【翻訳サービス】
国内外の臨床開発業務全般の資料 (社内ミーティング議事録から製造承認申請までに関わる資料) の英訳及び和訳業務の受託

特徴 【治療薬のない難病に対して、新しい治療薬の開発を目指すCRO】

■中枢神経系薬剤 (希少疾病用医薬品を含む) 、特に神経難病の臨床開発業務を受託。
開発計画の立案、希少疾病用医薬品指定相談およびその指定申請、医薬品医療機器総合機構相談、モニタリング、総括報告書および製造承認申請概要書の作成、適合性調査を含め製造承認を取得するまでを一貫して支援業務を行っています。

■欧州型のCROを目指し、2003年に設立。高度な専門知識により、製薬および医療機器メーカーの臨床開発におけるコンサルティングを行っています。

■少数精鋭で業務に取り組んでいく経営方針を掲げ、一人ひとりの力を重要視し生産効率を高めることで、しっかりと地に足をつけた業績拡大を目指しています。
企業特集 -
設立 2003年10月
資本金 10百万円
売上高 -
株式公開 -
従業員数 11人
業種
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