アール・シー・アール株式会社
【大阪】CRA(モニター) No.80408061の求人・転職情報

Job No.80408061

募集要項

仕事内容

【臨床開発モニター(CRA)】
■治験依頼に対して、治験を行う医療機関の選定や契約手続き
■治験実施医療機関及び関係者との治験スケジュールの調整
■適正に治験が行われているかを確認するための医療機関の訪問
■治験実施計画書に従ったモニタリング
■症例登録の進捗確認
■DA、SDV、症例報告書の回収
■必須文書や治験薬供給管理の確認
上記のようなモニタリング業務全般をお任せ致します。
【当社では】
国内外における中枢神経系薬剤、希少疾病洋医薬品の開発計画の立案、指定相談、指定申請、モ二タリング、総括報告書及び製造承認申請概要の作成、適合性調査を含め製造申請許可までを一貫して支援業務を行っています。CRAとして上記開発フローに携わっていただきます。

応募資格 【必須要件】
■モニター経験のある方

【歓迎要件】
▼理科系大学出身の方
勤務地 大阪府 大阪市淀川区西中島5-5-15 新大阪セントラルタワー
予定年収 ※経験に応ず
学歴 大学 卒業以上
勤務時間 09:00〜18:00
休日・休暇 祝祭日、年末年始、5月1日・8月15日・10月1日(RCR設立記念日)、有給休暇(初年度 入社月に応じ1~10日間、次年度 12日、以降毎年2日間ずつ増加、5年度以降は毎年18日を付与)、慶弔休暇
諸手当 -
募集職種
求人特徴

会社概要

事業内容

【臨床開発業務】
■医薬品開発、臨床試験の企画及び実施に関するコンサルティング
■臨床試験実施に関するシステム構築(標準業務手順書作成など)
■施設調査・選定
■モニタリング業務
■品質管理(QC)業務
■医薬品関連文書作成

【翻訳サービス】
国内外の臨床開発業務全般の資料 (社内ミーティング議事録から製造承認申請までに関わる資料) の英訳及び和訳業務の受託

特徴 【治療薬のない難病に対して、新しい治療薬の開発を目指すCRO】

■中枢神経系薬剤 (希少疾病用医薬品を含む) 、特に神経難病の臨床開発業務を受託。
開発計画の立案、希少疾病用医薬品指定相談およびその指定申請、医薬品医療機器総合機構相談、モニタリング、総括報告書および製造承認申請概要書の作成、適合性調査を含め製造承認を取得するまでを一貫して支援業務を行っています。

■欧州型のCROを目指し、2003年に設立。高度な専門知識により、製薬および医療機器メーカーの臨床開発におけるコンサルティングを行っています。

■少数精鋭で業務に取り組んでいく経営方針を掲げ、一人ひとりの力を重要視し生産効率を高めることで、しっかりと地に足をつけた業績拡大を目指しています。
企業特集 -
設立 2003年10月
資本金 10百万円
売上高 -
株式公開 -
従業員数 11人
業種
  • 希望に合う求人があれば転職を考えたい スカウトサービスに登録

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