株式会社ピープロジェクト
【東京勤務】治験コーディネーター(CRC) No.80420355の求人・転職情報

Job No.80420355

募集要項

仕事内容

治験コーディネーター業務全般をお任せ致します。
■医療機関での治験実施準備
■被験者のスクリーニング、同意説明補助
■治験スケジュールの管理
■担当治験に関わる検査・観察の対応
■症例報告書の作成
■モニタリング時の対応
■治験に関わる各種書類、手続きの管理・補助 等
【参考】
実績領域:精神科領域、循環器領域、生活習慣病領域等
担当医療機関:2施設程度/1人(関東圏の医療機関)
担当プロトコール:3~4プロトコール/1人
※ご自宅から公共交通機関で1時間程度の範囲内をご担当いただきます
※研修や会議時以外は直行直帰が基本です。

応募資格 【必須要件】
■CRC経験のある方
勤務地 東京都 千代田区内神田3丁目17番10号 タケダビル2F
予定年収 380万〜500万 ※経験に応ず
学歴 専修・専門学校 卒業以上
勤務時間 09:00〜18:00
休日・休暇 祝日、夏季休暇、年末年始休暇、有給休暇
諸手当 -
募集職種
求人特徴

会社概要

事業内容

■SMO
SMO(Site Management Organization:治験施設支援機関)は治験実施医療機関と契約し、GCPに基づき適正で円滑な治験が実施できるよう、治験に関わる医師や看護婦、事務局の業務を支援します。
治験に関わる医療機関サイドの各関係者の負担を軽減し、治験の品質・スピード向上を目指す社会貢献性の高い事業です。

・新薬開発支援事業
・海外臨床開発支援事業

■CRC体制
大阪:25名/東京2名

特徴 同社は、日本独自のSMOというシステムが海外にも誇れる様、治験実施医療機関の支援という立場から、今後の臨床開発業界におけるリスク・ベースド・モニタリングの動きを踏まえた事業展開を行っているSMOです。
【風通しが良く自由闊達な社風】
全社員参加型の継続研修、タイムリーな個人面談を通じた問題の吸い上げ、社員の意見と提案で会社を組織運営方針でボトムアップ経営を推進しています。
当社のCRCは中途入社が多数であり、入社後もなじみやすい環境です。
【プロ集団になるための教育・研修体制】
基本・継続・レベルアップ研修、1回/月の勉強会、医師を招いたレクチャーミーティング、提携するベテランCRAによるCRA目線の教育研修等個人の成長を最大限に活かします。
【今後の展望】
SMOの立場からRBM(リスク・ベースド・モニタリング)を推進
国内治験で多様な手法を用いて、臨床試験コストを削減しながら、リスクに基づく品質マネジメントを行う「RBM」を支援します。製薬企業の研究開発費のうち、治験費用が大半を占めます。医療機関への支払いが最も大きく、モニタリング費用が2番目に続き、治験全体の3割以上に上ります。そのモニタリング費用の50%がSDVであり、SMOとして治験実施医療機関サイドの治験業務の質を上げることでRBM推進に注力します。
企業特集 -
設立 2001年01月
資本金 30百万円
売上高 -
株式公開 -
従業員数 35人
業種
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