イーピーエス株式会社
開発戦略/プロジェクトマネージャー No.80427159の求人・転職情報

Job No.80427159

募集要項

仕事内容

医薬品開発における臨床企画およびプロジェクトマネジメント業務

(1)臨床企画推進業務(臨床開発戦略の立案、臨床開発コンサルテーション、治験実施計画書の作成など)
(2)プロジェクトマネジメント業務(フルアウトソースプロジェクト、医師主導治験など)
(3)PMDA治験相談支援業務(事前面談、対面助言)

【配属部署】開発薬事センター 開発コンサルティング部 臨床企画推進室

応募資格 【必須要件】
■医薬品開発業務経験者
(モニタリングリーダー経験、製造販売承認申請の経験など)
■医薬品開発におけるプロジェクトマネージャー経験者
■語学力(英語TOEIC:600点以上)
勤務地 東京都 新宿区下宮比町2-23 つるやビル
予定年収 ※経験に応ず
学歴 専修・専門学校 卒業以上
勤務時間 09:00〜18:00
休日・休暇 祝日、フレキシブル休暇5日、年末年始7日、有給休暇、慶弔休暇、創業記念休日、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、クラブ活動、こころの健康相談
諸手当 職務手当、役職手当
募集職種
求人特徴

会社概要

事業内容

■CRO事業
・試験の企画支援、プロトコール作成支援業務
・症例登録・割付・進捗管理業務
・CRA業務(モニタリング)
・データマネジメント・統計解析業務
・医療機器・用具の開発サービス業務
・安全性情報対応業務
・QA/QC業務
・薬事申請支援業務
・国際開発、輸出入に関する支援業務
・データセンターの運用
・ソフトウェア受託開発・販売

特徴 日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ
【親会社:EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】
CRO業界内においても高い利益率を誇り、グループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っています。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとしてメーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も更なる成長が期待。
■同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。
■働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく社風も自他共に働きやすいと認められている企業。
■今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指し、米国欧州での展開も加速化
★再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM ⇒CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。
◎2018年4月1日より「コアタイム(10:00~15:00)禁煙/※昼休憩(11:45~12:45)喫煙可」
企業特集
設立 1991年05月
資本金 100百万円
売上高 52703百万円
株式公開 東証一部
従業員数 1700人
業種
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