株式会社リニカル
臨床開発モニター(未経験)※CRC経験者・有資格者歓迎 No.80433118の求人・転職情報

Job No.80433118

募集要項

仕事内容

【仕事内容】
◆大手製薬メーカーから委託される1~3年程度のプロジェクトに参加して頂き、新薬開発のパートナーとしてモニタリング業務を担当して頂きます。フェーズIIからのプロジェクトが多く、医薬品開発の醍醐味を感じることが出来ます。社内には経験豊富なベテランCRAが各プロジェクトへアドバイスを行い不明点を解消する体制も整っています。

【詳細】
◆製薬会社から依頼された臨床開発を、医師の指導下、「治験実施計画書」「標準業務手順書」「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)」に従って実施し、それらを記録さらに報告するお仕事です。具体的な業務は以下の内容となります。
(1)実施医療機関の選定(2)実施医療機関へ治験の依頼・契約手続き(3)治験薬の交付や回収(4)症例報告書の回収・点検(5)治験終了の手続き(6)治験責任医師や実施医療機関のGCP適合性調査対応等の業務です。

応募資格 【応募要件】
下記いずれかに該当される方
■CRC経験1年以上の方
■CRA経験1年未満の方
■社会人経験1年以上で薬剤師、看護師、臨床検査技師の資格を保有される方

【歓迎要件】
▼GCPの知識を有する方
勤務地 東京都 中央区銀座8丁目21-1 住友不動産汐留浜離宮ビル11F
予定年収 480万〜530万
学歴 大学 卒業以上
勤務時間 -
休日・休暇 祝日、夏期休暇(3日)、年末年始休暇、GW休暇、年次有給休暇、慶弔休暇、会社創立記念日(6月7日)、育児・介護休暇制度(入社1年後より対象)
諸手当 -
募集職種
求人特徴

会社概要

事業内容

◆医療品開発業務の受託機関(CRO:Contract Research Organization)

【事業範囲】
モニタリング業務、QC業務、施設調査・選定、医薬品開発、臨床試験の企画及び実施に関するコンサルティング、臨床試験実施に関するシステム構築、文書作成(治験薬概要書、治験実施計画書、症例報告書、同意説明文書、総括報告書、承認申請概要、再審査申請概要、投e論文、治験相談資料など)、治験国内管理人業務、市販後調査関連業務、研究会の企画・運営、SMO選定・管理、治験広告の企画、CRA・CRCの教育研修、データマネジメント、統計解析業務、監査業務

特徴 ★新薬開発の「フェーズⅡ・Ⅲ」モニタリング領域と業務に特化し、高付加価値(高品質・短納期)サービスを実現する『次世代CRO』!大手製薬メーカーからの受託リピート率100%

●2005年に国内大手製薬会社で新薬開発に携わってきたメンバー9名にて設立。製薬メーカーの真のニーズに応えるため、新薬開発の中核となる領域と業務に特化し高精度な臨床開発業務を提供。 ●フェーズⅡ・Ⅲのモニタリング業務、品質管理(QC)業務を核に、施設調査・選定、SMO選定・管理などの受託業務に特化し、高品質なサービスの提供を行っています。また、新たにCSO事業を発足。開発業務サポートに加え、MR業務をサポートすることにより、製薬企業の「フルサポート」を目指しています。 ●「ヒト・モノ・カネ・分配」という理念のもと、徹底した社員への利益還元を実行。個々の活躍を正当に評価し、年3回の賞与にしっかりと反映。高い経常利益率(30~40%)が収入レベルを押し上げ、大手メーカー並の給与を実現。 ●2008年に米国に、2013年には台湾および韓国に現地法人を設立し日・台・韓のアジ
ア試験が稼働を開始しました。さらに欧州への展開を準備するなど、グローバル試験への対応強化を図っています。 ●社員教育にも力を入れており、年間84時間を越える研修や国内外の学会への出席など、絶えずレベルアップが図れる教育システムを構築。国際共同治験の増加に対応し、TOEIC受験補助、英語研修等もあります。
企業特集
設立 2005年06月
資本金 214百万円
売上高 7666百万円
株式公開 東証一部
従業員数 370人
業種
  • 希望に合う求人があれば転職を考えたい スカウトサービスに登録

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