株式会社CACクロア
品質保証担当者【東京】 No.80433997の求人・転職情報

Job No.80433997

募集要項

仕事内容

以下の業務を担当していただきます。

【具体的には】
■品質マネジメントシステム運用に伴う、クレーム・不適合品対応管理及びCAPA(是正処置・予防処置)管理、進め方の指導、顧客提出文書のレビュー、監視項目データの分析及び結果報告、マネジメントレビュー資料作成
■ISO9001認証取得に向けたGap分析及び社内体制整備、事務局業務
■情報セキュリティマネジメントシステム及び個人情報保護における内部監査に伴う、計画策定、監査実施及び報告、監査結果の分析及びマネジメントレビュー資料作成

応募資格 【必須要件】
■医薬品もしくは医療機器開発関連企業(CRO・SMO含む)でのISO9001を含むQMS主管業務経験が3年以上ある方
■内部監査業務経験が3年以上ある方

【歓迎要件】
▼英語での業務経験がある方
勤務地 東京都 中央区日本橋箱崎町24-1
予定年収 560万〜 ※経験に応ず
学歴 大学 卒業以上
勤務時間 08:50〜17:30
休日・休暇 土・日、祝日、年末年始、夏期休暇、有給休暇、慶弔休暇、他
諸手当 社員持株制度、慶弔見舞金、財形貯蓄、育児・介護支援、海の家(千葉県勝浦市)、各種サークル、他
募集職種
求人特徴

会社概要

事業内容

【医薬品開発業務】
■創薬・非臨床支援
【受託サービス】
■創薬・非臨床支援
■臨床・データサイエンス支援
■申請薬事・CTD/eCTD作成支援
■安全管理・RMP関連業務支援
■安全性監視・製販後調査支援
■営業・マーケティング支援
【コンサルティング】
■経営・業務・ITに関するコンサルティングサービス
【ITサービス】
■基幹系・業務システム導入
■インフラ導入・運用アウトソーシ

特徴 【業務受託とITシステムの両面から製薬企業をご支援するソリューションプロバイダー】
同社は、国内外のCRO・SMO、およびIT企業との強力な連携によるシナジー(相乗効果)により、医薬品開発業務におけるワンストップ・サービスをご提供しています。同社は、日本初の独立系ソフトウェア開発企業である「株式会社シーエーシー」から事業独立化して3年前に設立されました。自社が持つ「CRO×IT」というユニークな特性を最大限に活かし、創薬・非臨床から製造販売後に至るまで、製薬の多様なプロセスのすべてを、IT を活用して強力かつ確実に支援しています。また、CACエクシケアを含むCACグループは、グローバルビジネスにおける多様なニーズに対応するするため、海外拠点ネットワークを展開しており、今後も事業拡大をしていきます。
【充実した研修制度・積極的な労働環境の改善の姿勢がございます】
同社では、未経験の方からも始められるよう研修制度が充実しています。また、ご年齢に関わらずチャンスが与えられ、早い段階からマネジメントに関わったり、プロジェクトの責任者になったり等、個人の活躍の場がございます。
★株式会社CACエクシケアと株式会社クリニカルトラストは、2016年4月1日をもって合併し、株式会社CACクロア(英表記名 CAC Croit Corporation)として新たな一歩を踏み出しました。
企業特集 -
設立 2012年04月
資本金 90百万円
売上高 -
株式公開 -
従業員数 1500人
業種
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