POCクリニカルリサーチ株式会社
臨床開発部 臨床開発コンサルタント No.80439165の求人・転職情報

Job No.80439165

募集要項

仕事内容

製薬企業/アカデミア/異業種の開発部門より委託される先端医療に係る医薬品の
臨床試験実施に関する支援業務。委託先の代わりに開発計画の作成や治験実施計画書(案)の作成、実施体制構築等、モニタリング開始(対面助言の同行含)までのプロセスに係る業務ができるよう並行してOJTを実施。
1. 治験実施施設のセットアップ
⇒案件によっては、一時的にモニタリング業務をおこなっていただく場合も有。
2. 治験支援体制の構築
3. 治験事務局業務
4. 対面助言用資料(案)の作成
5. 治験実施計画書(案)の作成
6. 専門家からの意見聴取
7. SOP作成

応募資格 【必須要件】
■医薬品に係る5年以上のモニター経験■医薬品の臨床開発に対する興味と強い業務意欲(当社は遺伝子治療等の先端医療に特化しているため、特に重要)■新たなことにチャレンジする精神(先端医療は従来の治験の枠組みだけでは対応できないこともあり、試験の枠組みから検討する場合がある)■委託元や医療機関との現場対応能力、交渉能力■コミュニケーション能力■時間管理能力 ■聞く能力(医師を含む委託元の要望を正確に把握する能力)■文章作成能力(医療機関・委託元へ提出する適切かつ正確な報告書が作成できるレベル)■Word, Excel, Power Point中級レベル以上■理系学部卒業以上
【歓迎要件】▼モニタリングリーダー経験 ▼マネージメント能力▼グローバル治験の経験▼がん領域の経験▼語学力:TOEIC700点程度
勤務地 東京都 港区赤坂一丁目11番44号赤坂インターシティ6階
予定年収 500万〜600万 ※経験に応ず
学歴 大学 卒業以上
勤務時間 09:00〜18:00
休日・休暇 祝祭日、夏季休暇、年末年始休暇、有給休暇
諸手当 【福利厚生】研修制度、育児・介護休業制度
募集職種
求人特徴

会社概要

事業内容

■医薬品、医療機器等の研究開発に関する支援業務
■ライフサイエンス環境における事業開発業務/有料職業紹介事業

特徴 ★バイオベンチャー、アカデミア、異業種参入の研究開発者の
 革新的発想と技術を医薬品・医療機器として製品化するための専門家集団★
*2015年の夏からエムスリーグループに参入

代表取締役社長:小澤氏が『医薬品の研究開発全般を支援していきたい。研究の計画立案が出来ない企業には、研究の計画立案の支援を。研究するために人が足りない企業には人を。』といった考えの元設立。
社員は薬学部/獣医学部出身の方がメイン、製薬メーカー研究職経験者も在籍、非臨床試験、臨床開発に精通したメンバーが在籍。社長小澤氏をはじめ、会長、取締役も薬剤師。様々な企業にて経験を積まれてきた。バイオ先端医療(DNAワクチン、細胞治療、癌治療、免疫療法)、遺伝子治療などに精通。日本にはまだノウハウがないものを提供しているため、製薬メーカー、バイオベンチャーなどからの問い合わせも増加中。大手の製薬メーカーがまだ着手しきれていない分野になるため、CROなどにも多くの症例がなくノウハウがあまりない。その分同社は先端医療に携わってきた社員がメインのためノウハウが多く、バイオベンチャーをはじめ、製薬メーカー/大学の研究所など対して、臨床開発の支援業務を行う。競合と呼べるよう競合もなく、医薬品の開発全てをサポートすることで、よりスピード感を持って医薬品を患者の下に届ける支援を行う。
企業特集 -
設立 2005年09月
資本金 39百万円
売上高 -
株式公開 -
従業員数 45人
業種
  • 希望に合う求人があれば転職を考えたい スカウトサービスに登録

関連する求人を探す