社名非公開(医薬品メーカー)
品質保証部 CMC担当 No.80439248の求人・転職情報

Job No.80439248

募集要項

仕事内容

■CMC薬事の責任者として、CROと協力し製造販売承認申請書のCMCパート並びにCTD モジュール2.3及びモジュール3の内容を作成する
■製造所と協力し、GMP適合性調査に対応する
■外国製造業者の認定取得及びその維持のため、資料の作成とその変更管理を行う
■承認事項に関わる規格及び試験方法及び製造方法の変更管理を担当し、レギュラトリーコンプライアンスに責任をもつ
■その他、CMC及び品質保証に関連する業務

勤務地 東京都
予定年収 ※経験に応ず
募集職種

会社概要

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