アステラス・アムジェン・バイオファーマ株式会社
Clinical Pharmacology No.80441778の求人・転職情報

Job No.80441778

募集要項

仕事内容

■The candidate must be able to provide critical scientific/ clinical pharmacology input in support of the execution of early development clinical studies that contribute to the product development and global strategic plans across different therapeutic areas.

■The candidate will be responsible for interpreting and reporting clinical trial data, preparing clinical pharmacology sections in J-CTD/NDA, responding to queries from regulatory agencies and participating in discussions with these groups as it relates to clinical pharmacology/ early development.

■The candidate will be expected to identify and maintain relationships with key external collaborators while providing strategic and scientific/ clinical pharmacology input into commercialization activities and product lifecycle management.

応募資格 * Postgraduate Clinical Pharmacology training
* At least 5 years of drug development experience with expertise in early clinical development
* Knowledge of regulatory requirements for early clinical development/ clinical pharmacology studies
* Experience interacting with regulatory agencies, in particular PMDA
* Ability to identify and solve problems while exhibiting superior judgment and a balanced, realistic understanding of issues
* Experience with authoring regulatory documents
* Ability to work effectively on cross-functional teams
* Excellent interpersonal skills
* Excellent oral and written communication skills
勤務地 東京都 千代田区丸の内
予定年収 ※経験に応ず
学歴 大学 卒業以上
勤務時間 -
休日・休暇 -
諸手当 -
募集職種
求人特徴

会社概要

事業内容

医薬品の製造・輸入・開発・販売

特徴 製薬業界は常にイノベーションへの挑戦を続けており、アステラス・アムジェン・バイオファーマは、人々の健康のために、研究開発の現場のみならず、ビジネスや共同研究、資源共有、患者さんへの支援においてもイノベーションが不可欠と考えています。

アステラス・アムジェン・バイオファーマは、日本の患者さんのアンメット・メディカル・ニーズに応える新薬を提供するため、2013年10月に事業を開始しました。

同社は、米国カリフォルニア州に本社を置く世界最大の独立バイオテクノロジー企業であるアムジェンと、日本に本社を置く研究開発型グローバル製薬企業であるアステラス製薬との合弁会社であり、2020年を目標にアムジェンの完全子会社として独立する予定です。

同社は、アムジェンのきわめて有望な化合物を、日本の医療ニーズに対する深い知識、マーケティングや開発・薬事に関する豊富な経験、および優れた科学的専門性を有するアステラス製薬と共同開発・共同商業化を行うことにより、日本の患者さんに貢献していきます。
企業特集 -
設立 2013年10月
資本金 -
売上高 -
株式公開 -
従業員数 -
業種
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