株式会社インテリム
PV(安全性情報管理)マネジャー【管理職】【東京】 No.80443628の求人・転職情報

Job No.80443628

募集要項

仕事内容

治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導

・安全性情報(国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報)のAE評価
・安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成
・PV関連ドキュメントの作成
・当局対応
・チームのマネジメント

応募資格 【必須要件】
■製薬企業またはCROでのファーマコヴィジランス経験(3年以上)
■AE評価、措置、研究報告書の作成経験
■マネジメント経験

【歓迎要件】
▼『E2BWriter』を使用するので、使用経験あれば尚可
▼翻訳(英訳/和訳)スキル(資格不問)
▼GPSPの経験
▼PVのITに関する知識、業務経験
▼英語での会議、プレゼンテーションのご経験
勤務地 東京都 千代田区神田松永町19 秋葉原ビルディング4F
予定年収 ※経験に応ず
学歴 専修・専門学校 卒業以上
勤務時間 -
休日・休暇 祝祭日、夏季休暇(4日)、年末年始、有給休暇(初年度10日間支給。試用期間中の前借り制度あり)、慶弔休暇、リフレッシュ休暇、勝負休暇(1日)
諸手当 出張手当(日当)、深夜手当、育児・介護休暇制度・時短勤務制度、福利厚生倶楽部(リロクラブ)の提携サービス優待利用可、人間ドック、インフルエンザ予防接種、サークル活動、社外カウンセリング
募集職種
求人特徴

会社概要

事業内容

■臨床開発分野
CRO事業(モニタリング・QC・DM・STAT・MW・監査・製販後調査・安全性・コンサルティング 等)
派遣事業(モニタリング・QC・DM・STAT)
■開発・薬事分野
DMF作成/薬事・開発戦略コンサルティング/技術動向・市場調査
■研究開発分野
■東京支社
■受託研究施設 IRCケミカル(埼玉)
【海外拠点】
・台湾拠点
・インテリムコリア(韓国)
【関連会社】
・iQファーマサービス株式会社

特徴 ★【グローバルスタディ】【オンコロジー】次世代プロジェクトの案件多数!納得のキャリアアップと長期就業を可能にするワークライフバランスが自慢
★オンコロジー、再生医療、グローバルスタディの3領域に力を入れている国内最大手の独立系CRO
台湾オフィス、韓国現地法人の設立、また、米国QPS社との合弁企業である「iQファーマサービス」の設立により、グローバル治験にも対応可能な体制を整えています。
■社内資格としてオンコロジーCRA認定資格制度を創設。5ヶ月の研修と、顧問にお迎えした西條長宏教授(日本癌治療学会、日本肺癌学会の理事として活躍)の口頭試問に合格後、資格取得が可能
*オンコロジープロジェクトにアサインされるためにはこの資格取得が条件
■社内オンコロジー研修については、製薬企業からの受注もしているほど質の高さ。
■社員が成長できる環境を最大限提供しようとする姿勢を持っています。『こんなスキルを身につけたい』という確固たる意思を持った方を歓迎!社員の働きやすい環境づくりは離職率に反映されており、現在5%未満程度の大変低い水準で推移。
《残業時間》目標0時間!現状は平均10時間程度→モニタリングサポート部が外勤の多いモニターを強力サポート
《休日数》 128日・・・アニバーサリー休暇、勝負休暇、オリンピック休暇など個性豊かな休暇制度。有給消化率ほぼ100%
《産休取得実績多数》復職率は100%(復職後は時短・内勤への切り替えで職場復帰を応援!
企業特集 -
設立 2005年08月
資本金 50百万円
売上高 2000百万円
株式公開 -
従業員数 193人
業種
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