株式会社アスパークメディカル
メディカルライティング No.80448224の求人・転職情報

Job No.80448224

募集要項

仕事内容

■メディカルライティング業務に従事して頂きます。

【具体的には】
■治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)
■臨床試験における報告書作成(治験総括報告書、臨床試験報告書)
■承認申請、再審査申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料、再審査申請資料)
■オーファンドラッグ指定申請書作成
■インタビューフォーム作成または改訂
■英文報告書の和訳
■各種報告書、申請書類の英訳

応募資格 【必須要件】
■メディカルライティング経験者

※取り扱いプロジェクト領域
Oncology領域、希少疾患領域、消化器科領域、ワクチン、バイオシミラー 等 (Global /Asian Study)
勤務地 東京都 都内(派遣先による異なります。)
予定年収 400万〜600万 ※経験に応ず
学歴 大学 卒業以上
勤務時間 09:00〜18:00
休日・休暇 ◆有給休暇◆夏期休暇◆年末年始休暇◆リフレッシュ休暇◆育児介護有給制度◆育児介護フレックス制度
諸手当 ◆昇給年1回(5月)◆賞与年2回(7月・12月)◆資格取得支援制度◆学会参加補助制度◆報奨金制度 ◆退職金制度◆独身寮/家族寮◆図書貸出◆提携英会話スクール
募集職種
求人特徴

会社概要

事業内容

臨床開発アウトソーシング事業
(派遣番号:特27-309474 )
臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業
医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービス 労働者派遣事業 CRA、QC等、医薬品開発職の人材派遣 医薬品開発受託事業(CRO事業)
PhⅠ~Ⅲ、市販後臨床における医薬品開発モニタリング業務の受託

大阪本社
□〒530-0051大阪市北区太融寺町2番22号 梅田八千代ビル

特徴 医薬品開発業務に特化したアウトソーシング企業            
2011年4月に株式会社アスパーク 臨床開発事業部が分社化してアスパークメディカル設立

【設立】大手製薬メーカーのサービスプロバイダーとして医薬品開発に従事現在はクライアントの臨床開発パートナーとして、さまざまな症例の医薬品開発に取り組む

【医薬品開発支援サービス】医薬品臨床試験におけるモニタリング業務(CRA)、品質管理(QC)業務の受託に特化し、Phase Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、製造販売後臨床試験等に対応しております。特にグローバル試験や抗がん剤領域に強みを持ち、フィージビリティ調査に基づく戦略的なプロジェクト運営をクライアントへ提供。大手CROが着手しづらいオーファンドラッグPJTを受諾しています。

【女性も働きやすい職場】これまで、8名の方が育児休暇を取得しており、復帰された6名はCRAをはじめとする開発職に就かれています。社員の能力や状況を考慮し、最適な働き方で仕事に取り組めるよう、社長自らが製薬メーカーに働きかけています。
企業特集 -
設立 2011年04月
資本金 20百万円
売上高 -
株式公開 -
従業員数 80人
業種
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