社名非公開(CRO・SMO)
CMC薬事コンサルタント【コンサルティング部】 No.80451390の求人・転職情報

Job No.80451390

募集要項

仕事内容

■CMCパートの薬事コンサルをご担当いただきます。

【具体的な業務内容】
・薬剤開発における既存成績並びに情報の分析並びに評価
・日本での臨床開発計画をクライントと協議をして、策定
・申請資料を作成して申請を行う
・PMDA相談申請、規制当局との照会事項対応、合意を取得
・申請後の照会事項対応、PMDAとの対応支援、製造承認を取得する
・Drug master File(DMF)及び外国製造業者認定(FMA)手続きの支援
・GMP適合性調査サポート
・原薬等登録原簿の登録サポート

【現在の担当者】1名
※2名増員予定です。

勤務地 東京都
予定年収 800万〜1400万 ※経験に応ず
募集職種

会社概要

  • 転職サポートのご登録
  • 希望に合う求人があれば転職を考えたい スカウトサービスに登録

関連する求人を探す