アイエヌシー・リサーチ・ジャパン(INC)株式会社
安全性業務【東京or大阪】 No.80453103の求人・転職情報

Job No.80453103

募集要項

仕事内容

医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務・個別症例評価、症例報告書作成、QC、当局報告、・研究報告および措置報告書の作成、定期報告書の作成、照会事項の対応をお願い致します。

【具体的には】
■国内副作用情報および海外副作用情報(CIOMS)の評価
■厚生労働省(PMDA)への副作用報告書(ICSR「個別症例報告書」、SGMLファイル)の作成
■安全性情報に関する資料作成(PSUR「安全性定期報告」、感染症定期報告、研究報告、外国措置報告等)

応募資格 【必須要件】
■医薬品の安全性業務の実務経験がある方(評価まで)
■業務遂行上問題ないレベルの英語力

※英文レジュメのご提出もお願い致します。
勤務地 東京都 港区港南2-16-1 品川イーストワンタワー16階
予定年収 500万〜800万 ※経験に応ず
学歴 大学 卒業以上
勤務時間 09:00〜18:00
休日・休暇 年末年始、夏季休暇、慶弔休暇、特別休暇、有給休暇
諸手当 -
募集職種
求人特徴

会社概要

事業内容

■世界6大陸において、製薬、バイオテクノロジー、医療機器業界の臨床開発を受託するグローバルCROです。

■バイオシミラー・心臓血管のCNS・内分泌学
消化器病学・血液学・免疫学&炎症・感染症
医療機器・腫瘍学・眼科・小児科・呼吸器
女性の健康など様々な領域での実績あり

特徴 【会社概要】
■同社(NASDAQ上場)は、世界有数の製薬及び医療機器メーカーに対し、
フルサービスの臨床開発支援を提供している大手グローバルCROです。
米国ノースカロライナ州ローリーに本社を置き、世界100カ国以上で事業を展開し、
5,000名以上の従業員を有しております。
■一昨年、日本で事業開始し以来、グローバル試験の受注増加に伴い、
優秀なCRAの採用を行っております。

【世界6大陸におけるグローバル治験】
受託案件はほぼ全てグローバル治験でそのリピート率は90%を誇ります。
日本に未展開の企業からも受託案件があり、来期はデバイスへの展開を視野に入れております。

【立上げ期の積極採用】
現在、東京と大阪合わせ10名のモニターが在籍。総勢30名の組織ですが、来期には150名まで拡大を予定しておりますので、会社の立上げに携われます。社内環境も整備しており、内部応募制度で外勤から内勤へのキャリアチェンジも可能です。
企業特集 -
設立 2013年05月
資本金 -
売上高 -
株式公開 -
従業員数 30人
業種
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