ソニー株式会社
メディカル薬事担当 No.80458690の求人・転職情報

Job No.80458690

募集要項

仕事内容

■薬事業務
 申請業務、変更管理等のメンテナンス、業許可等ライセンス管理
■規制改革対策
 薬事法改正への準備と対応、海外規制動向のフォロ-アップ
■製品開発支援
 薬事開発戦略の立案、表示・広告・展示等における薬事的サポート
■QA業務サポート

【配属部署より】
■ClassがⅠorⅡであるため、薬事のキャリアアップを目指す方より、一緒に、エレキの会社でメディカル体制を構築できる、実務務レベルの方(自ら申請作成)
■スムーズに上市させるような協調性や高いマインドをお持ちの方をお待ちしております

応募資格 【必須要件】
■日本での薬事全般、QMS全般の知識をお持ちの方
■海外薬事申請経験
■医用電気機器(医療機器)の分野で、以下の分野で、2つ以上の経験(経験年数3年以上)をお持ちの方
・FDA申請経験 (ClassⅠ/Ⅱ)
・EU MDD申請経験 (Class Ⅰ~Ⅱa)
・第三国(中・韓・台などアジア圏、南米など)申請経験
■英語:海外への申請業務に必要な英語レベル

【求める人物像】
■メディカル参入を前向きにとらえ、エンジニアや関連部署とのコミュニケーションが得意な方
■緻密性と柔軟性をお持ちの方
勤務地 東京都 港区港南1-7-1   品川駅徒歩5分品川区大崎2-10-1 大崎駅徒歩2分
予定年収 500万〜800万 ※経験に応ず
学歴 大学 卒業以上
勤務時間 09:00〜17:30
休日・休暇 フレックスタイム制、完全週休2日制(土・日)、祝日、GW・夏期・年末年始休暇、慶弔・有給休暇
諸手当 賞与年2回、各種社会保険完備、財形貯蓄制度、従業員持株会、留学制度、独身寮、保養所、契約ペンション等
募集職種
求人特徴

会社概要

事業内容

主要営業品目
【テレビ】液晶テレビ
【デジタルイメージング】レンズ交換式一眼カメラ、コンパクトデジタルカメラ、ビデオカメラ
【オーディオ・ビデオ】
家庭用オーディオ、ブルーレイディスクプレーヤー/レコーダー、メモリ内蔵型携帯オーディオ
【半導体】イメージセンサー、その他の半導体
【コンポーネント】電池、記録メディア、データ記録システム
【プロフェッショナル・ソリューション】
放送用・業務用機器
【メディカル】メディカル関連機器

特徴 『 常に時代の一歩先を行く!! 』 
 国内外に連結子会社約1000社を有する世界屈指の電機メーカー!!
  ~製品開発を通じ、世の中にパラダイムシフトをもたらす~ 

■日本で初めてテープレコーダーやトランジスタラジオを製造販売を開始。
 海外へ輸出してきました。1979年には世界で始めて『歩きながら(移動しながら)音楽
 を聴ける』”WALKMAN”を市場に投入。人々の生活やライフスタイルに 付加価値を
 提供してきました。また、1946年に東京通信工業㈱で創業し、1958年には世界に
 通じる社名として”ソニー”に改め、海外展開を始めております。早くから海外へ製品
 を輸出して来た実績もあり、グローバルで高い認知度を獲得しています。

■センサー技術にて世界NO1の地位を確立。自動車分野進出、4K技術の戦略等
 ソニー新たなステージに突入。構造改革を経て将来を担う人材を募集しております。
企業特集 -
設立 1946年05月
資本金 630765百万円
売上高 810571百万円
株式公開 東証一部
従業員数 10500人
業種
  • 希望に合う求人があれば転職を考えたい スカウトサービスに登録

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