POCクリニカルリサーチ株式会社
品質保証部 GCP監査1≪経験者≫ No.80466522の求人・転職情報

Job No.80466522

募集要項

仕事内容

・医薬品、医療機器治験のGCP監査業務(企業治験及び医師主導治験)
  実施医療機関監査
  社内監査
  ベンダー監査(CRO/薬物動態関連施設など)
  システム監査
・臨床研究の監査業務
・監査の標準業務手順書/チェックリストの作成
・ISO27001事務局業務
* 同社はシステム未導入になります。
※GCP監査業務は、システムを導入していないため、
 ご自身の手を動かして監査をおこなっていただくことになります。
※ISMS(ISO27001 )事務局業務は、専門知識をつけた上で
 マニュアル改定や監査業務などをおこなっていただきます。
(GCP監査業務とISMS事務局業務の割合は、5:5程度)

応募資格 【必須要件】
■医薬品、医療機器治験のGCP監査業務(企業治験及び医師主導治験)
・実施医療機関監査  ・社内監査
・ベンダー監査(CRO/薬物動態関連施設など) ・システム監査
■臨床研究の監査業務
■監査の標準業務手順書/チェックリストの作成
■ISO27001事務局業務
* 同社はシステム未導入になります。
【歓迎要件】
▼製薬企業及びCROの両方で勤務経験
▼医療機器開発に関する知識
▼ISMS,QMS等の知識、事務局業務の経験
勤務地 東京都 港区赤坂一丁目11番44号赤坂インターシティ6階
予定年収 400万〜650万 ※経験に応ず
学歴 大学 卒業以上
勤務時間 09:00〜18:00
休日・休暇 祝祭日、夏季休暇、年末年始休暇、有給休暇
諸手当 教育面の支援:業務にかかわる教育の費用(学会、研修会、セミナー等)は、基本的に会社負担。
募集職種
求人特徴

会社概要

事業内容

■医薬品、医療機器等の研究開発に関する支援業務
■ライフサイエンス環境における事業開発業務/有料職業紹介事業

特徴 ★バイオベンチャー、アカデミア、異業種参入の研究開発者の
 革新的発想と技術を医薬品・医療機器として製品化するための専門家集団★
*2015年の夏からエムスリーグループに参入

代表取締役社長:小澤氏が『医薬品の研究開発全般を支援していきたい。研究の計画立案が出来ない企業には、研究の計画立案の支援を。研究するために人が足りない企業には人を。』といった考えの元設立。
社員は薬学部/獣医学部出身の方がメイン、製薬メーカー研究職経験者も在籍、非臨床試験、臨床開発に精通したメンバーが在籍。社長小澤氏をはじめ、会長、取締役も薬剤師。様々な企業にて経験を積まれてきた。バイオ先端医療(DNAワクチン、細胞治療、癌治療、免疫療法)、遺伝子治療などに精通。日本にはまだノウハウがないものを提供しているため、製薬メーカー、バイオベンチャーなどからの問い合わせも増加中。大手の製薬メーカーがまだ着手しきれていない分野になるため、CROなどにも多くの症例がなくノウハウがあまりない。その分同社は先端医療に携わってきた社員がメインのためノウハウが多く、バイオベンチャーをはじめ、製薬メーカー/大学の研究所など対して、臨床開発の支援業務を行う。競合と呼べるよう競合もなく、医薬品の開発全てをサポートすることで、よりスピード感を持って医薬品を患者の下に届ける支援を行う。
企業特集 -
設立 2005年09月
資本金 39百万円
売上高 -
株式公開 -
従業員数 45人
業種
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