社名非公開(医薬品メーカー)
製剤開発分析チーム シニアスタッフ No.80478810の求人・転職情報

Job No.80478810

募集要項

仕事内容

固形製剤の分析研究、後発品の製造販売承認申請、品質管理部門への試験法技術移管を担当頂き、部署のシニアマネージャーにレポートをします。【具体的には】
■後発医薬品の開発研究における問題発生時の原因究明・対応策の立案と実施
■治験薬GMP運用のためのSOP整備 (Review含む)
■Globalとの連携・対応(海外での開発研究に対する評価・意見具申)
■照会事項対応
■理化学試験の設定・実施(HPLC等を用いた定量試験、純度試験、溶出試験(溶出挙動)、確認試験等)及び試験計画書/報告書の作成確認。
■CTD申請(M3該当資料)に伴う資料作成
■後輩の教育、上司支援

勤務地 埼玉県
予定年収 ※経験に応ず
募集職種

会社概要

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