社名非公開(CRO・SMO)
薬事申請業務(医薬品) No.80479734の求人・転職情報

Job No.80479734

募集要項

仕事内容

※薬事申請業務をご担当頂きます。

【具体的な業務内容】
■医薬品の承認申請書、CTD(資料概要)
■添付資料等の作成
■照会事項回答作成PMDA対面助言
■簡易相談等の資料作成医薬品製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類
■作成治験届の作成
■管理治験中の副作用報告(個別、DSUR等)の作成
■管理医薬品の薬事申請/開発戦略コンサルティング

【部署構成】15名(内 部長1名、課長1名、係長3名)※男女比 3:1

勤務地 東京都
予定年収 410万〜750万 ※経験に応ず
募集職種

会社概要

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