社名非公開(CRO・SMO)
薬事申請担当者<ディレクター候補>医療機器 No.80484188の求人・転職情報

Job No.80484188

募集要項

仕事内容

医薬品、医療機器等医療用製品の承認取得にかかわる業務をお任せいたします。
【具体的には】
■薬事申請代行薬事申請のための必要情報などの判別・収集薬事申請資料の作成申請前および申請後の規制当局との折衝業務
■海外製造企業のための選任製造販売業者(DMAH)としての業務
■CRF(治験奨励報告書)のGCP準拠に関する確認作業
■FDA申請関連サービス
■投稿論文作成サービス
※上記のようなプロジェクトを平行してご担当いただきます。
※会長とのMTG(2週に1度)は英語となります。仕事においてはメール中心に使用しますが、海外依頼者との電話会議、来日の際のアテンドもございます。
【ワークライフバランス】同社の会長の志向性によりワークライフバランスを大切にしています。プライベートな時間を大切にすることで仕事の質の向上に取り組んでいます。月の残業時間は、15時間程度でありお子さんがいらっしゃる社員の方も就業されています。

勤務地 東京都
予定年収 年収非公開
募集職種

会社概要

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