社名非公開(医療機器メーカー)
市販後調査スペシャリスト/シニアスペシャリスト No.80485177の求人・転職情報

Job No.80485177

募集要項

仕事内容

事業部担当者・社外業者・グローバルチームと連携し、製造販売後調査の管理部門としての業務(計画・準備・実行・教育訓練・自己点検)および海外との共同調査業務を、法を遵守しつつビジネスニーズに沿いながら効率的に行う。
■新規製造販売後調査品目についての申請前・承認前のPMDAとの交渉業務
■調査計画の立案と製造販売後基本計画書・実施計画書作成業務
■現行および新規製造販売後調査に関するプロジェクト マネージメント業務
・外部委託業者の選定・契約・業務範囲策定・管理
・進捗管理(調査における各プロセスのタイムラインの明確化)
・調査実施施設との契約管理
・責任医師への調査依頼・調査票の回収・再調査依頼とその管理
・予算策定・予実管理
・調査データの解析方針の策定・データ解析
■使用成績等調査報告書や再審査申請書の作成・当局報告業務
■適合性調査・再審査対応業務
■海外共同調査の日本への展開のためのコーディネーション業務 など

勤務地 東京都
予定年収 500万〜800万 ※経験に応ず
募集職種

会社概要

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