武田テバファーマ株式会社
固形製剤分析研究部 スタッフ(リーダー・リーダー候補) No.80485892の求人・転職情報

Job No.80485892

募集要項

仕事内容

主に、 固形製剤の分析研究、後発品の製造販売承認申請、品質管理部門への試験法技術移転を担当頂きます。
【具体的には】
■新製品の試験方法の検討:新製品の定量・含量均一性試験,純度試験(類縁物質),溶出試験等の固形製剤用試験法の開発
■分析法バリデーション :上記試験法の分析法バリデーションの実施.
■安定性試験の実施:・保管場所の確保、入庫準備(治験薬)を他チームと情報共有のうえ計画的に実施 ・新製品の安定性試験実施 ・外部CROで行う試験委託の対応
■治験薬の準備:治験薬製品標準書の作成,出荷試験実施
■申請資料作成,総合機構照会対応:・上記開発時の検討結果,試験結果をまとめ,申請資料を作成 ・申請内容に対する総合機構からの照会に回答
■新製品の試験法の技術移転:新製品の品質管理のため確立した試験法を品質管理部門に技術移転

応募資格 【スキル・経験】
---必須---
・製薬会社等での固形製剤用試験法の開発、医薬品評価業務歴5年以上
・HPLC、溶出試験器及びカールフィッシャー水分計等の分析機器の使用経験
・申請資料作成の経験(さらにCTD申請経験があることが望ましい)

---あれば尚可---
・中級レベルの英語力(電話・メール・電話会議等で海外サイトとのやり取りが出来るレベルであれば尚可)
・チームリーダー、またはこれに相当する職位として働いた経験がある事
英語力 中級レベルの英語力(電話・メール・電話会議等で海外サイトとのやり取りが出来るレベルであれば尚可)
勤務地 愛知県 名古屋本社
予定年収 400万〜800万
学歴 大学 卒業以上
勤務時間 09:00〜17:45
休日・休暇 週休2日制(土日、年に数回土曜日出勤があります※会社カレンダーあり)、祝日、年末年始、夏季、有給休暇、慶弔休暇、他
諸手当 残業手当(申請式・管理職はなし) 住宅手当(世帯主に限る、単身:1万、家族有:1.5万) 資格手当(1.5万円) 賞与年2回・団体生命保険・就業に伴う転居費用補助あり・財形貯蓄制度・永年勤続表彰制度・長期休業取得補償
募集職種
求人特徴

会社概要

事業内容

◆医薬品の製造販売及び研究開発◆
ジェネリックメーカー世界№1の実績、国内トップクラスの生産体制を持つ後発医薬品(ジェネリック医薬品)の製造メーカー

【武田テバの設立】
武田テバは武田薬品工業株式会社とテバファーマスーティカル・インダストリーズ・リミテッドが2016年4月1日に設立した合弁会社です。主にジェネリック医薬品を取り扱う武田テバファーマ株式会社と武田薬品から継承した長期収載品を取り扱う武田テバ薬品株式会社の2社で構成しています。

特徴 ◆ジェネリックメーカー世界№1の実績、国内トップクラスの生産体制!◆

【グローバルの中でのTEVAについて】
◇ジェネリックメーカー世界№1 ◇総合医薬品企業として世界トップ15位以内 
◇2011年の売上183億USドル ◇海外拠点60ヶ国◇120ヶ国以上にわたる市場での販売
◇2011年製剤錠数710億錠 ◇従業員役46,000人 ◇品質保証・品質管理スタッフ6000名

【福利厚生についての特記(住宅補助関連等)】
◇入社にあたり、転居を伴う場合の補助:借り上げ社宅制度、転居費用補助、帰省旅費(往復分の実費を毎週支給)、別居手当(入社後の転勤の場合)など有り
◇借り上げ社宅の提供の対象者:勤務地までの通勤時間が2時間以上の方を対象に提供
◇帰省旅費に関して:往復分の実費を毎週支給致します。
企業特集 -
設立 1982年08月
資本金 430百万円
売上高 -
株式公開 -
従業員数 2000人
業種
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