株式会社リニカル
【大阪】QC(品質管理)※メンバークラス No.80487196の求人・転職情報

Job No.80487196

募集要項

仕事内容

1.受託した臨床試験のGCP,SOP上の品質管理、必須文書、モニタリング報告書のチェック、症例報告書の確認
2.CRA教育、研修制度の企画、管理、運営
3.開発業務SOPの策定4.受託した臨床試験の遂行、管理業務の補佐
【同社のポイント】
◆モニタリング部門と独立した品質管理本部として、治験の品質を支える重要な役割を果たしています。
◆「フェーズII・III」に特化、がん領域やCNS領域等の新薬開発を通じ社会に貢献
◆日本発のグローバルCROとして海外子会社と連携しながら国際共同治験を実施。グローバルに活躍できるチャンスがあります。
◆年間84時間に及ぶ継続研修や国内大手製薬会社が出席する国際学会に参加。専門性を磨いていけます。
◆プロジェクトコミッティと呼ばれる医師や社外の専門家を含む組織が各プロジェクトへアドバイスする体制を整えております。

応募資格 【必須要件】
■QC(治験の品質管理)業務経験が1年以上ある方

【歓迎要件】
今回の募集はメンバークラスがターゲットですが、ヒューマンマネジメントの経験がある方も歓迎いたします。
勤務地 大阪府 大阪市淀川区宮原1-6-1 新大阪ブリックビル10階
予定年収 500万〜 ※経験に応ず
学歴 専修・専門学校 卒業以上
勤務時間 09:00〜17:30
休日・休暇 祝日、夏期休暇(3日)、年末年始休暇、GW休暇、年次有給休暇、慶弔休暇、会社創立記念日(6月7日)、育児・介護休暇制度(入社1年後より対象)
諸手当 定期健康診断、研修制度、従業員持株会、出張日当、各種研修(英語・継続研修・海外研修・専門医師による講演 等)
募集職種
求人特徴

会社概要

事業内容

◆医療品開発業務の受託機関(CRO:Contract Research Organization)

【事業範囲】
モニタリング業務、QC業務、施設調査・選定、医薬品開発、臨床試験の企画及び実施に関するコンサルティング、臨床試験実施に関するシステム構築、文書作成(治験薬概要書、治験実施計画書、症例報告書、同意説明文書、総括報告書、承認申請概要、再審査申請概要、投e論文、治験相談資料など)、治験国内管理人業務、市販後調査関連業務、研究会の企画・運営、SMO選定・管理、治験広告の企画、CRA・CRCの教育研修、データマネジメント、統計解析業務、監査業務

特徴 ★新薬開発の「フェーズⅡ・Ⅲ」モニタリング領域と業務に特化し、高付加価値(高品質・短納期)サービスを実現する『次世代CRO』!大手製薬メーカーからの受託リピート率100%

●2005年に国内大手製薬会社で新薬開発に携わってきたメンバー9名にて設立。製薬メーカーの真のニーズに応えるため、新薬開発の中核となる領域と業務に特化し高精度な臨床開発業務を提供。 ●フェーズⅡ・Ⅲのモニタリング業務、品質管理(QC)業務を核に、施設調査・選定、SMO選定・管理などの受託業務に特化し、高品質なサービスの提供を行っています。また、新たにCSO事業を発足。開発業務サポートに加え、MR業務をサポートすることにより、製薬企業の「フルサポート」を目指しています。 ●「ヒト・モノ・カネ・分配」という理念のもと、徹底した社員への利益還元を実行。個々の活躍を正当に評価し、年3回の賞与にしっかりと反映。高い経常利益率(30~40%)が収入レベルを押し上げ、大手メーカー並の給与を実現。 ●2008年に米国に、2013年には台湾および韓国に現地法人を設立し日・台・韓のアジ
ア試験が稼働を開始しました。さらに欧州への展開を準備するなど、グローバル試験への対応強化を図っています。 ●社員教育にも力を入れており、年間84時間を越える研修や国内外の学会への出席など、絶えずレベルアップが図れる教育システムを構築。国際共同治験の増加に対応し、TOEIC受験補助、英語研修等もあります。
企業特集
設立 2005年06月
資本金 214百万円
売上高 7666百万円
株式公開 東証一部
従業員数 370人
業種
  • 希望に合う求人があれば転職を考えたい スカウトサービスに登録

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