テュフラインランドジャパン株式会社
医療機器ISO審査員 【横浜】 No.80487802の求人・転職情報

Job No.80487802

募集要項

仕事内容

■製品安全・品質評価のサービス拡大にともない、医療機器部門で医療機器審査員を募集いたします。

【具体的には】
■ISO13485、9001、欧州 EC 指令(93/42/EEC,98/79/EC)、カナダ CMDR 要求事項、薬事法等に基づく、医療機器(能動・非能動)又は体外診断用医薬品関連の審査・認証業務。
■審査員の資格を持っていらっしゃらない場合、入社後OJTの形で審査員の顧客先に同行。並行して資格取得。
■出張は月に1回程度ございます。(3日~5日)

■残業:月30時間/月
■配属先:大阪・横浜合わせて10名程度

応募資格 【必須要件】※応募時英文レジュメ添付が必須となります。
■理工系(生物医学分野)の知識
■医療・診断機器分野で 4、5 年の職務経験(R&D、製造、品質保証等)
■下記分野で 1 つ以上の経験のある方
1. 医療機器、体外診断用医薬品の検査
2. 医療機器の臨床評価
3. ISO13485、薬事法の厚生労働省令第 169 号に基づく品質マネジメントシステムの審査および評価
■英語力(特に英文報告書作成など文書作成能力)
■ 基本的なコンピューター使用経験(E メール、ワード、エクセル)
勤務地 神奈川県 横浜市都筑区北山田4丁目25番 2号
予定年収 500万〜700万 ※経験に応ず
学歴 大学 卒業以上
勤務時間 09:00〜18:00
休日・休暇 祝祭日、初年度有給休暇15日、年末年始、傷病休暇、慶弔休暇、
諸手当 出張手当 住宅手当(5千円/月) 昇給年1回、賞与年2回(平均4ヶ月)、食事手当(1万円/月) 語学レッスン社外、プログラム受講料の補助制度
募集職種
求人特徴

会社概要

事業内容

【世界有数の第三者認証機関】
■EN規格等の国際規格に基づいて、製品の安全および環境の検査を実施製品安全評価・認証
●マネジメントシステム監査・認証
●車両型式認証
●材料・圧力機器評価
●各種テスト
●セミナー

【支店】新横浜本社、横浜テクノロジーセンター、西日本地域担当オフィス(大阪)、九州オフィス(福岡)、太陽光発電評価センター、関西テクノロジーセンター、九州EMCラボラトリー

特徴 【世界有数の第三者認証機関】テュフ ラインランド ジャパン株式会社は、ドイツに本社をおくテュフ ラインランド グループの日本法人です。1978年から日本国内で第三者検査機関として、ドイツをはじめヨーロッパ諸国、その他海外へ輸出される電子・電気機器、自動車等の工業製品の安全試験・認証などを提供しています。また、TUV Rheinland Certのメンバーとして、マネジメントシステム審査も行っています。アジアグループのヘッドクォーターであり、グループ内の業績も、アジアが占める割合は大きいです。
【テュフラインランドグループ】TUVは、Technischer Uberwachungs-Verein(技術検査協会)の略称で、蒸気ボイラー検査機関として19世紀にドイツで発足しました。ケルンに本拠を置き、第三者認証期間として130年の歴史があり、世界62カ国、360拠点に約12,500人の従業員を擁し、グローバルに事業展開しています。
【グローバルな環境】社員の3分の1が外国籍のため国際色豊かな環境で就業できます。
【中途入社者】社員の大半が中途入社のため、馴染みやすく全体的にフラットなので意見も出しやすい社風です。
【プライベートの両立】プロジェクトの合間には長期休暇を取ることが可能で、有給消化率の高さも自慢。それに伴い、離職率も低いです。
企業特集 -
設立 1983年03月
資本金 370百万円
売上高 7260百万円
株式公開 -
従業員数 400人
業種
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