パレクセル・インターナショナル株式会社
安全性情報(プロジェクトリーダー) No.80489379の求人・転職情報

Job No.80489379

募集要項

仕事内容

薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順を遵守し、治験中・承認申請中の治験薬に係る安全性情報について評価し、規制当局または、クライアントの安全性管理部門へ定められた期間内に適切に報告する責務を負う。

【職務内容】
■ファーマコビジランス業務についてsponsorと打ち合わせ
■安全性情報報告手順書の作成(治験および市販後)
■安全性情報当局報告及び施設報告のマネジメント
■個別副作用症例の医学的評価(治験および市販後)
■スタッフへの指導、育成、マネジメント
・中国瀋陽に8人のスタッフの指導育成、マネジメント
・大阪の安全性スタッフ7人の指導育成、マネジメント
■安全性に関する文書のレビュー

応募資格 【必須要件】
■安全性関連業務を5年以上経験された方 
■ビジネスレベルの英語力
勤務地 東京都 中央区新川1-17-21茅場町ファースト6F
予定年収 800万〜1200万 ※経験に応ず
学歴 大学 卒業以上
勤務時間 09:00〜17:45
休日・休暇 土曜 日曜 祝日 育児休暇(女性) 介護休暇(有給6ヶ月) 長期休暇制度 年末年始(5日間)
諸手当 通勤手当 残業手当 昇給 退職金制度 EAP(メンタルヘルスサポート) ESPP(持ち株制度)
募集職種
求人特徴

会社概要

事業内容

■医薬品開発業務受託機関:製薬・バイオテクノロジー関連企業、医療用具関連企業の開発業務、そして日本に進出を計画している世界各国の企業の開発業務を受託。また製薬会社へのCRA派遣業務、PMS業務の委託、画像解析業務も行う。
■同社は、CROとしての売上高No.1ではなく、「品質No.1」にあくまでもこだわっています。当社では、一人のCRAが一つのプロトコルのみを担当しています。それは、どこまでも「品質」の向上を求めるが故であり(1)被験者の人権,安全及び福祉の保護(2)科学的な質と成績の信頼性を確保する、の2点にフォーカスした最高の仕事をする為に社員が高い意識を持って業務に取り組んでいます

特徴 ■1982年創業のCRO:パレクセル社(米国)の日本法人。世界で3位に位置するCROとして、モニタリング業務の受託を拡大、右肩上がりで成長を遂げております。
※世界53ヶ国に展開、欧州各国では、上位1-2番手に位置する。
■売上高No.1を目指す事はせず、品質第一主義で利益重視はしない方針です。
■臨床開発のみに特化し、より高い品質のサービス提供を目指します。
■グローバル臨床試験(国際共同試験)のプロジェクトも多数、同社内でキャリアアップ
■人間味のある会社作りを目指しており、仕事にメリハリのある社風の企業です。
※同社では、競合CROと比較してもかなりの時間とコストをCRAの教育に費やしています。未経験で入社された方の場合は、約1ヶ月間の導入研修の後、仮配属されて必ず一人に対して一名の教育担当者がつきます。その後の社内モニター認定試験に合格するまでは、一人で業務を行う事はなく、それは、当社の目指す「品質No.1」を達成する為であります。認定試験合格後,正式にプロジェクトに配属されます。その結果、製薬メーカーからも当社のサービスは認められ、多くのリピートを頂く事が出来ています。
【教育制度及び資格補助】教育休業制度、社内公募制度、アセスメント研修、ロジカルシンキング、英語研修補助、など教育やキャリア形成の機会を提供してます。
企業特集
設立 1995年07月
資本金 10百万円
売上高 -
株式公開 -
従業員数 1000人
業種
  • 希望に合う求人があれば転職を考えたい スカウトサービスに登録

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