DOTインターナショナル株式会社
品質管理【経験者】 No.80494208の求人・転職情報

Job No.80494208

募集要項

仕事内容

・GCPに従い作成されたSOPや治験実施計画書などが遵守されているかの確認
・治験関連文書の内容確認および記録のファイリングや管理
・モニタリング報告書や治験実施医療機関から受領した資料の内容点検
・CRAからの問い合わせ対応および修正事項や疑義事項の協議
・品質管理体制の運営

応募資格 【必須要件】
■品質管理業務の経験1年以上(業界不問)
■ISO 9001、QMSに関する知識
勤務地 東京都 港区東新橋2-14-1 NBFコモディオ汐留4F
予定年収 ※経験に応ず
学歴 大学 卒業以上
勤務時間 09:00〜18:00
休日・休暇 完全週休二日制(土日) 祝日 夏季・年末年始
諸手当 CRA手当 外勤手当 昇給年1回 賞与年2回 退職金制度(3年以上ご勤務の方)
募集職種
求人特徴

会社概要

事業内容

■臨床試験(治験、製造販売後臨床試験及び医師主導型臨床試験)及び製造販売後調査の企画、運営管理及び支援業務
■臨床試験、製造販売後調査のモニタリング業務
■医薬品・医療機器開発及び製造販売後調査の担当者の特定労働者派遣事業
■臨床試験、製造販売後調査の担当者向け研修業務
■臨床試験の品質管理業務及び薬事法に基づく薬事監査業務
■臨床試験、製造販売後調査及び疫学調査におけるデータマネージメント業務
■医薬品、医療機器関連文書の作成
■医薬品、医療機器の開発並びに薬事コンサルティング
■薬剤安全性情報管理業務及び支援業務
■症例登録センター業務

特徴 ★充実した研修!未経験からでも一人前のCRAへ育てます★
医薬品の開発において、製薬メーカーが行う治験(医薬品の製造承認を目的とした臨床試験)に関わる業務の全て、または一部を代行・支援を事業とするCROです。代表取締役社長の折戸氏は大手製薬メーカーで臨床開発畑を十数年間歩んできました。現在多数のセミナー・講演会を行っており、専門書も執筆しています。
【研修】社員教育には社長自ら積極的に行っています。臨床開発での経験豊富な社長ですので、3ヶ月間の内容の濃い研修を通じて、製薬メーカー以上の知識・経験を積むことができます。モニター業務、プロトコールの作成、メディカルライティングといったプロフェッショナルになる為のスキルが身につきます。
【評価制度】ワールドホールディングスと経営統合をした事を皮切りに、評価制度を見直し新たな制度を導入。結果・プロセスともに評価され、やりがいが感じられます。
★エネルギッシュで魅力的な社長。現場主義で自ら研修講師も務めます。受託型プロジェクトが主体で、チーム体制。実務についてからの周囲サポートも充分受けることが可能。
★新卒、中途ともに採用中。若い社員が多く非常に仲が良いです。
企業特集 -
設立 2006年11月
資本金 15百万円
売上高 80百万円
株式公開 -
従業員数 110人
業種
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