シミック株式会社
安全管理担当者(オーファンパシフィック) No.80495973の求人・転職情報

Job No.80495973

募集要項

仕事内容

オーファンドラッグに関する、下記業務をお任せいたします

■GVP関連業務
1.安全性有害事象情報処理(個別症例収集・入力・評価、PMDA報告業務、CIOMS 作成、海外提携会社対応、再調査案作成、MRへの追跡調査指示連絡、文献・研究・措置情報収集・入力・評価・報告)
2.PMDA定期報告業務(安全性定期報告、感染症定期報告、医薬品未知・非重篤副作用定期報告)
3.安全性システム管理 等

■GPSP関連業務
1.調査の依頼、施設との契約
2.調査票回収と内容の点検、再調査項目の洗い出し、担当MRへの連絡・依頼、調査票から得られた情報のデータマネージメント業務、安全性定期報告等作成 等

応募資格 【必須要件】
■安全性情報のご経験(経験年数は問いません)
■英語力(海外のクライアントとメールベースで連絡・交渉できるレベル以上)

【求める人物像】
▼根気よく、緻密な業務が好きな方
▼物事の事象を、ロジカルに考えられる方
▼チャレンジ精神があり、頭が柔らかい(フレキシブル)な方
勤務地 東京都 港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
予定年収 400万〜600万
学歴 大学 卒業以上
勤務時間 09:00〜17:30
休日・休暇 祝日、年末年始、慶弔、リフレッシュ休暇、有給
諸手当 賞与年2回 従業員持株会 各種保養序あり
募集職種
求人特徴

会社概要

事業内容

【CRO(医薬品開発受託機関)事業】
モニタリング業務/データマネージメント業務/薬事コンサルティング業務/前臨床業務等、治験の関わるあらゆる業務を支援
【支社】名古屋、大阪、九州【親会社】シミックホールディングス(東証一部上場)
【シミックグル-プ】
SMOトップのサイトサポート・インスティテュート、CSOのシミック・アッシュフィールド、CMOのシミックCMO、派遣紹介のシミックBSなど20社前後の会社を抱え、開発から製造、営業・マーケティングまで、製薬企業のバリューチェーンをフルサポートできる体制完備

特徴 ★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★
■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。
■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。
■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早い韓国・中国におけるグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。
【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。
企業特集 -
設立 1985年03月
資本金 3087百万円
売上高 24029百万円
株式公開 東証一部
従業員数 2130人
業種
  • 希望に合う求人があれば転職を考えたい スカウトサービスに登録

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