POCクリニカルリサーチ株式会社
臨床開発部 臨床開発プロジェクトリーダー (マネージャー) No.80497027の求人・転職情報

Job No.80497027

募集要項

仕事内容

1.新規顧客の開拓 
2.新規案件の対応
・契約条件の設定や交渉
・見積書、仕様書の作成
3.製薬企業、アカデミア、異業種の開発部門より委託される先端医療に係る医薬品の臨床試験に関する治験導入やプロジェクト管理
・開発計画立案
・PMDA対面助言、照会事項の対応
・専門家からの意見聴取(KOL)
・臨床試験マネジメント(スケジュール立案及び管理/実施体制支援体制の提案/構築及び管理) ⇒案件により一時的にモニタリング業務を担当頂く場合も有
・各種ドキュメントの作成(薬事戦略相談資料、総括報告書、承認申請概要書(CTD含)等)⇒委託先の代わりにSOPやプロトコール、CRF等作成頂く場合有
4.ジュニア層の育成、新規事業実施のための社内体制構築

応募資格 【必須要件】
■医薬品の臨床試験に係る10年以上の経験■自身のネットワークを使って新規顧客の開拓ができる力■新たなことへのチャレンジ精神(先端医療は従来の治験の枠組みだけでは対応できないこともあり試験の枠組みから検討する場合がある)■委託元や医療機関との現場対応能力、交渉能力■PL経験■GCPモニタリングにおけるモニタリングリーダー経験■コミュニケーション能力■マネージメント能力(特に受託側での業務マネジメント経験、および営業・経営感覚)■聞く能力(医師を含む委託元の要望を正確に把握する能力)■文章作成能力(契約書、SOP、プロトコール等の作成可能なレベル)■Word, Excel, Power Point中級レベル以上■理系学部卒業以上【歓迎要件】▼グローバル治験の経験▼がん領域の経験▼語学力:TOEIC700点程度のレベル▼統計学、データマネジメントに関する知識
勤務地 東京都 港区赤坂一丁目11番44号赤坂インターシティ6階
予定年収 800万〜950万 ※経験に応ず
学歴 大学 卒業以上
勤務時間 09:00〜18:00
休日・休暇 祝祭日、夏季休暇、年末年始休暇、有給休暇
諸手当 【福利厚生】研修制度、育児・介護休業制度
募集職種
求人特徴

会社概要

事業内容

■医薬品、医療機器等の研究開発に関する支援業務
■ライフサイエンス環境における事業開発業務/有料職業紹介事業

特徴 ★バイオベンチャー、アカデミア、異業種参入の研究開発者の
 革新的発想と技術を医薬品・医療機器として製品化するための専門家集団★
*2015年の夏からエムスリーグループに参入

代表取締役社長:小澤氏が『医薬品の研究開発全般を支援していきたい。研究の計画立案が出来ない企業には、研究の計画立案の支援を。研究するために人が足りない企業には人を。』といった考えの元設立。
社員は薬学部/獣医学部出身の方がメイン、製薬メーカー研究職経験者も在籍、非臨床試験、臨床開発に精通したメンバーが在籍。社長小澤氏をはじめ、会長、取締役も薬剤師。様々な企業にて経験を積まれてきた。バイオ先端医療(DNAワクチン、細胞治療、癌治療、免疫療法)、遺伝子治療などに精通。日本にはまだノウハウがないものを提供しているため、製薬メーカー、バイオベンチャーなどからの問い合わせも増加中。大手の製薬メーカーがまだ着手しきれていない分野になるため、CROなどにも多くの症例がなくノウハウがあまりない。その分同社は先端医療に携わってきた社員がメインのためノウハウが多く、バイオベンチャーをはじめ、製薬メーカー/大学の研究所など対して、臨床開発の支援業務を行う。競合と呼べるよう競合もなく、医薬品の開発全てをサポートすることで、よりスピード感を持って医薬品を患者の下に届ける支援を行う。
企業特集 -
設立 2005年09月
資本金 39百万円
売上高 -
株式公開 -
従業員数 45人
業種
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