株式会社アールピーエム
臨床開発モニター(受託型)【経験者】 No.80538908の求人・転職情報

Job No.80538908

募集要項

仕事内容

臨床開発モニターとして、ご活躍していただきます。
※原則1人1プロトコル

■治験実施医療機関の調査選定・契約手続き
■IRB対応
■スタートアップミーティング
■治験薬の搬入
■症例エントリーの促進
■SDV
■症例モニタリング
■症例報告書の回収
■各種治験関連文書の作成(必須文書、症例ファイル、申請資料、モニタリング報告書等)
■終了報告手続き

応募資格 【必須要件】
■臨床開発モニター経験者(2年程度)

【求める人物像】
■リーダー志向が強い方
勤務地 東京都 新宿区西新宿3-2-4 新和ビルディング5F
予定年収 480万〜720万 ※経験に応ず
学歴 専修・専門学校 卒業以上
勤務時間 09:00〜17:00
休日・休暇 土日 祝日 慶弔休暇 年末年始 夏期休暇 有給休暇 GW 特別休暇
諸手当 英会話研修、育児短時間勤務、婦人科検診制度、図書購入補助制度、延長保育補助金制度、インフルエンザ予防接種、TOEIC団体受験、毎週水曜日ノー残業デー
募集職種
求人特徴

会社概要

事業内容

■医薬品・医療機器の臨床開発、製造販売後業務受託事業
■臨床開発、製造販売後業務における派遣事業(厚生労働大臣許可:般13-303945/特13-308862)
■教育研修支援事業
■各種申請支援事業

特徴 派遣型・受託型両方経験できる、社員の助け合い精神が強いCROです。
■同社では医薬品開発における「臨床開発」・「製造販売後調査」において、開発スピードの向上および人件費は諸経費の削減を達成するため、ピンポイントで的確な人材の提供を行っております。
■現在進行中のプロジェクトは1社で、自社の営業力を活かして開拓をしており、今後も実績を作って信頼感を増幅させています。

【モニタリング】 治験、製造販売後臨床試験に関するモニタリング業務
【品質管理】品質管理に関する各種業務の管理、点検等
【DM・統計解析】 データマネジメント、統計解析に関する資料作成、各種業務実施等
【品質保証】 GCP、GPSP、GVP対応
【各種申請業務】 承認申請、再審査申請等
【メディカルライティング】 承認申請・再審査申請、使用成績調査・特定使用成績調査等に関する資料作成、安全性定期報告書作成等、各種資料作成
【安全性情報対応】研究報告、副作用報告書(案)、感染症定期報告書(案)等、各種報告書作成
企業特集 -
設立 2008年05月
資本金 90百万円
売上高 -
株式公開 -
従業員数 100人
業種
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