株式会社マイクロン
【東京】臨床開発(CRA)※未経験応募可能 No.80564342の求人・転職情報

Job No.80564342

募集要項

仕事内容

製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務(治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務)に従事していただきます。

【具体的には】
・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定
・実施医療機関との契約手続き
・薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)、治験実施計画書等を遵守し臨床試験(治験)が実施されているかを医療機関を巡回し確認
・症例の管理
・症例報告書の回収・点検 等

【業務体制】
・担当する可能性のある領域:中枢疾患領域、がん領域、リューマチ、心・血管疾患領域
・担当するプロトコールの数:原則 1
・担当する施設数:平均 3~4(未経験者は1施設から担当し、徐々に慣れていただきます)

応募資格 【必須要件】
■以下のいずれかの経験を有する方
・CRA経験者(研修のみの方も応募可能)
・CRC経験者
・その他臨床開発に係る経験者
・薬剤師、臨床検査技師、放射線技師、看護師等の医療従事者
・MR、医療機器営業者等のDr向け営業経験者
勤務地 東京都 中央区日本橋1丁目5-3日本橋西川ビル
予定年収 年収非公開
学歴 大学 卒業以上
勤務時間 09:00〜17:30
休日・休暇 完全週休2日制(土・日)、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇 産前産後休暇制度、育児休業制度、介護休業制度、子の看護休暇(年間5日:有給対応)
諸手当 通勤手当(月額50.000円まで) 、定期健康診断、インフルエンザ予防接種、介護休業制度、子の看護休暇(年間5日:有給対応)、英会話授業、大学或は大学院への就学補助制度、社内人材紹介報奨制度、各種提携保養施設 等
募集職種
求人特徴

会社概要

事業内容

◎CRO(Contract Research 0rganization:医薬品開発受託機関)
※医薬品などの開発プロセスにおいて、主に臨床試験(治験)を製薬企業から受託し、医薬品開発を支援する事業
◎イメージング技法の活用を機軸とした医薬品、診断薬、バイオマーカーの開発支援
◎PET標識化合成、PET動物評価、PET薬剤製造支援

■数あるCROの中でも「イメージングCRO」として独自の技術を持ち、他社との差別化を図っている。

【拠点】本社/大阪/名古屋

特徴 ★☆イメージングCROのパイオニア☆★
【PETに特化したCROの優位性】
 治験の段階に進んでも、実際に医薬品として承認にいたる確率は10%にも満たないと言われています。PET(イメージング)を活用した臨床試験では、成功確率の向上・研究開発費用の節約・時間の節約に有効です。
 欧米製薬企業では、臨床開発の各ステージにおいて分子イメージング技法を用いる動きが活発化しています。薬効・薬物動態など画像技術を利用し、データ解析などを専門的にサポートするイメージングCROが既に立場を確立しており、その市場規模は400億円規模に達しています。
【日本におけるイメージングCROへの期待】
 欧米では、既に分子イメージング技術を用いるためのガイドラインが発表されており、日本だけが取り残されている分野でした。近年、国内でも法整備が進み、いよいよ分子イメージングを用いた臨床試験が開始されます。国内でも悪性リンパ腫の効果判定基準やアルツハイマー病の診断基準としてイメージングを用いることが計画されており、同社もこのリーディングカンパニーとして、「診断基準作成」に参画しています。【今後の事業戦略】国内でますます活発化される治験を、イメージングという切り口で他社と差別化をしながら受託していきます。また他社にはない専門性の高いスペシャリスト集団を目指して行きます。
企業特集 -
設立 2005年10月
資本金 50百万円
売上高 -
株式公開 -
従業員数 180人
業種
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