パレクセル・インターナショナル株式会社
【大阪】プロジェクトリーダー(安全性情報) No.80600166の求人・転職情報

Job No.80600166

募集要項

仕事内容

「Safety Services Project Leader / 安全性情報のプロジェクトリーダー」をお任せします。
【職務内容】
■クライアントの業務依頼から始まる要求確認を含めたクライアントとの折衝業務
■必要に応じ、クライアントとの会議に参加し、安全性情報管理に関するニーズ、問題点につき話し合い、戦略的計画を立てる。
■実施において、GVP/ GPSP業務手順書を作成し、関係者との調整を諮る。
■関連部門のリソースおよび予算管理を行う。
■社内プロジェクトチームと協力し、業務の進捗管理を行う。
【このポジションの魅力】
日本だけでなく、他国のファーマコビジランスの規制を学んだり、規制要件の違いを海外のクライアントに説明するなど、グローバルなステージに立って、プロジェクトをマネジメントできます。このような業務環境により、Safety Services Project Leader として大きく成長できる機会をもてることが、この“Safety Services Project Leader”というポジションの魅力と考えます。

応募資格 【必要要件】
■GVP, GPSPに関する十分な知識
■安全性情報業務 5年以上
(チームリーダー以上のご経験が望ましい)
■英語力(実務で読み書きにて使用します)

【歓迎要件】
▼クロスファンクショナル組織での勤務経験あれば、尚可
▼ビジネスレベルの英語力
勤務地 大阪府 大阪市中央区今橋2-5-8トレードピア淀屋橋18階
予定年収 年収非公開
学歴 専修・専門学校 卒業以上
勤務時間 09:00〜17:45
休日・休暇 祝日、育児休業、介護休業、教育休暇、年末年始休暇、長期休暇制度 等
諸手当 時間外勤務手当(管理職除く)、通勤手当(月額上限10万円まで)、出張時食事代補助、社内公募制度、フレックスタイム制度、短時間勤務制度(育児・介護)、教育研修制度、EAP(社外カウンセラー相談制度)、社員紹介制度、長期所得補償プログラム、確定拠出年金制度(401K)、東京薬業健康保険組合保有の保養所・提携宿泊施設・スポーツ施設等の優待、ベネフィットステーション 等
募集職種
求人特徴

会社概要

事業内容

■医薬品開発業務受託機関:製薬・バイオテクノロジー関連企業、医療用具関連企業の開発業務、そして日本に進出を計画している世界各国の企業の開発業務を受託。また製薬会社へのCRA派遣業務、PMS業務の委託、画像解析業務も行う。
■同社は、CROとしての売上高No.1ではなく、「品質No.1」にあくまでもこだわっています。当社では、一人のCRAが一つのプロトコルのみを担当しています。それは、どこまでも「品質」の向上を求めるが故であり(1)被験者の人権,安全及び福祉の保護(2)科学的な質と成績の信頼性を確保する、の2点にフォーカスした最高の仕事をする為に社員が高い意識を持って業務に取り組んでいます

特徴 ■1982年創業のCRO:パレクセル社(米国)の日本法人。世界で3位に位置するCROとして、モニタリング業務の受託を拡大、右肩上がりで成長を遂げております。
※世界53ヶ国に展開、欧州各国では、上位1-2番手に位置する。
■売上高No.1を目指す事はせず、品質第一主義で利益重視はしない方針です。
■臨床開発のみに特化し、より高い品質のサービス提供を目指します。
■グローバル臨床試験(国際共同試験)のプロジェクトも多数、同社内でキャリアアップ
■人間味のある会社作りを目指しており、仕事にメリハリのある社風の企業です。
※同社では、競合CROと比較してもかなりの時間とコストをCRAの教育に費やしています。未経験で入社された方の場合は、約1ヶ月間の導入研修の後、仮配属されて必ず一人に対して一名の教育担当者がつきます。その後の社内モニター認定試験に合格するまでは、一人で業務を行う事はなく、それは、当社の目指す「品質No.1」を達成する為であります。認定試験合格後,正式にプロジェクトに配属されます。その結果、製薬メーカーからも当社のサービスは認められ、多くのリピートを頂く事が出来ています。
【教育制度及び資格補助】教育休業制度、社内公募制度、アセスメント研修、ロジカルシンキング、英語研修補助、など教育やキャリア形成の機会を提供してます。
企業特集
設立 1995年07月
資本金 10百万円
売上高 -
株式公開 -
従業員数 1000人
業種
  • 希望に合う求人があれば転職を考えたい スカウトサービスに登録

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