- 入社実績あり
受託型 統計解析(SASプログラマー)【大阪】株式会社アスパークメディカル
株式会社アスパークメディカル
医薬品申請のための帳票作成(SAS)■SASプログラムを用いてデータ解析をするためのプログラム作成 ■生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析 有効性及び安全性を統計学的に検証■統計解析計画書の作成・手順書の作成・報告書の作成
大阪府
年収非公開
臨床開発DM・統計解析
更新日 2023.03.22
株式会社アスパークメディカル
医薬品申請のための帳票作成(SAS)■SASプログラムを用いてデータ解析をするためのプログラム作成 ■生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析 有効性及び安全性を統計学的に検証■統計解析計画書の作成・手順書の作成・報告書の作成
大阪府
年収非公開
臨床開発DM・統計解析
更新日 2023.03.22
エイツーヘルスケア株式会社
GPSP部門においてのプロジェクト窓口をお任せします。■データマネジメント業務■施設契約サポート業務■プロジェクト運営業務(依頼者・ベンダーとコミュニケーションをとり、 プロジェクトを運営する。)■システム構築・運用業務(使用するシステムの仕様検討からテスト、プロジ ェクトの運用、スケジュール管理、リソース調整などを実施する。)・プロジェクトメンバーの教育■プロジェクトマネジメント(スケジュール・見積作成、採算管理)【ミッション】プロジェクト立ち上げの為、システムのセットアップ・仕様検討をお任せします。データ入力等は派遣社員さんに指示を行うなど、チームのマネジメントにもご活躍頂きます。同社は製薬メーカーからの案件受注のリピート率が90%と高く、プロジェクト数が順調に伸びていることから、組織強化の為、新たなメンバーを探しています。伊藤忠商事グループの安定期基盤のある環境で、長期的なキャリアを築きませんか?
大阪府
年収非公開
製造販売後調査
更新日 2023.12.20
エイツーヘルスケア株式会社
治験,臨床研究,PMS等における統計解析業務全般・プロトコル作成支援(解析パート等)及び例数設計等統計サポート・統計解析計画書,図表レイアウト,解析用データセット仕様書, 解析仕様書等のドキュメント作成,レビュー・SASプログラミング(データセット,結果)作成及びバリデーション・クライアントとの折衝を含むプロジェクト運営全般
大阪府
年収非公開
臨床開発DM・統計解析
更新日 2023.12.20
CRO・SMO
【期待する役割】主にデータマネジメント部門で使用するデータベース【EDC(Electronic Data Capture)、CDMS(Clinical Data Management System)】の構築・保守や、データサイエンス事業本部の業務効率化を推進するツール開発などのエンジニアとして活躍いただきます。【職務内容】・EDC(Electronic Data Capture)の構築・保守(Rave、CRScube、Viedocなど)・CDMS(Clinical Data Management System)の構築・保守(自社システム)・業務効率化RPAツール開発(例:EDC・CDMSの画面操作の自動処理化、その他事務処理の自動化など)・CSV(Computerized System Validation)の実施・上記以外の社内外システム開発業務(Web系システムなどのスクラッチによる開発【※使用言語:C#、PHPなど】)・社内外のデータベース(Oracle)、サーバ、ネットワーク構築・保守【魅力】将来的なキャリアビジョン・『SID部門マネージャー』 SID部門および部門横断的な施策の遂行(DCT、ヘルスケア、グローバリゼーションなど)、リソース管理、人材育成、見積り作成、利益管理、ベンダー管理など。・ 『SIDスペシャリスト』 システムエンジニアのスペシャリストとして専門知識を活かして部門をリード
420万円~800万円
臨床開発DM・統計解析
更新日 2024.03.19
パーソルテンプスタッフ株式会社
◎当社配属先(製薬メーカー中心)に常駐し、臨床開発関連業務に携わって頂きます。配属職種としては、内勤の臨床開発関連の下記各職種となり、ご希望やご経歴、配属先のご希望要件などに応じて検討します。・PV・QC・開発/モニターアシスタント・メディカルライティング・薬事・DM・PMS・CRA ※大手製薬メーカー、スペシャリティファーマなど、ほぼ全ての製薬メーカーと取引がございます。
東京都
年収非公開
臨床開発DM・統計解析
更新日 2021.04.20
株式会社アールピーエム
■臨床試験データの統計解析業務全般【具体的には】■統計解析臨床試験デザインの設計■臨床試験データの集計・解析■解析結果・報告書レビュー求人おススメポイント★希少疾病用医薬品のPJTが多く、他社CROでは難しい経験も積めます。★フレックス制度を利用し、ご自身に合った働き方が実現できます。 コアタイムが10時~15時の為、お子様がいる女性の方も多く活躍中*受託型・派遣型案件があります。
大阪府
400万円~600万円※経験に応ず
臨床開発DM・統計解析
更新日 2023.08.16
CRO・SMO
PMS(市販後)のデータマネジメントとして、医薬品や医療機器の市販後の有効性を測る効果検証や、安全性を確かめる為に収集される膨大なデータを関連法規の要求に適合するように、しっかりと管理・チェックをして頂きます。集まってくるデータそのものの品質チェックや、最適なデータ収集方法の仕組みづくりやルール決め、スケジュール管理など職務は多岐に渡ります。 【具体的には】・受託案件における業務プロセスの検討・システムおよびデータベース設計、テスト・納品スケジュール、リソース管理・社内外の関係者とのコミュニケーション・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり)
500万円~700万円※経験に応ず
製造販売後調査
更新日 2024.03.15
CRO・SMO
バイオメトリックスデリバリーリード(DL)は、プロジェクトのデーターオペレーションズ戦略やデータオペレーションズテクノロジーの実行について、クライアントに対し、説明責任を負います。そのために、下記の業務を遂行する。■クライアントの業務依頼から始まる要求確認を含めたクライアントとの折衝業務■クライアントおよび社内会議に参加し、臨床データマネジメント・プログラミング・解析業務に関するニーズ、問題点につき話し合い、戦略的計画を立てる。■臨床試験の進捗を考慮したデータマネジメント・プログラミング・解析業務)のタイムラインとマイルストーンを計画し、実施において関係者との調整を諮る。■各プロジェクトが、Qualityを担保しタイムライン通りにマイルストーンを達成できているか、関連部門(各ファンクション)リーダーから報告を受け、確認して進捗を報告する。■品質、スケジュール、コストおよび顧客満足度を含めてプロジェクトをリードする。■イシューが発生した時は、関連部門(各ファンクション)を巻き込み、解決にあたる。■各ファンクションのリソースおよび予算管理を行う。■監査、適合性書面調査の準備、参加、フォローアップを行う
900万円~1370万円※経験に応ず
臨床開発DM・統計解析
更新日 2024.03.12
CRO・SMO
【臨床開発における統計解析業務】生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証致します。【具体的には】■CDISC標準関連業務■帳票作成業務(SASプログラミング)
400万円~700万円※経験に応ず
臨床開発DM・統計解析
更新日 2023.01.30
CRO・SMO
■データマネジメント業務■施設契約サポート業務■プロジェクト運営業務(依頼者・ベンダーとコミュニケーションをとり、 プロジェクトを運営する。)■システム構築・運用業務(使用するシステムの仕様検討からテスト、プロジ ェクトの運用、スケジュール管理、リソース調整などを実施する。)
年収非公開
製造販売後調査
更新日 2023.12.20
CRO・SMO
【職務内容】治験データマネジメントチームのリードとしてDM業務のプロジェクトマネジメントや、複数のプロジェクトを横断的にマネジメントするオーバーサイトのポジションをお任せします。・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理・タイムラインやシステム構築の提案・DMP(Data Management Plan)の作成やレビュー・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整・プロジェクトの進捗管理や予実管理 他
800万円~1100万円※経験に応ず
臨床開発DM・統計解析
更新日 2024.02.07
CRO・SMO
同社システムは自社開発しております。また、このEDCシステムは、業界では未成熟分野であり、今後伸びしろがある分野です。EDCの構築・運用(RAVE DATATRAK VIEDOC)業務および、ePRO、eCOAの新規サービス構築・運用
年収非公開
Web・オープン系プログラマ・システムエンジニア
更新日 2023.12.20
CRO・SMO
■CDISC関連業務全般SDTM/ADaMのSpec作成、データ作成、aCRF作成、SDRG/ADRG作成、Define.xml作成■電子データ申請関連業務電子データ申請をする上でのスケジューリングや当局相談対応(相談資料作成、相談同席)、Gateway操作同席対応等
年収非公開
臨床開発DM・統計解析
更新日 2023.12.20
CRO・SMO
外部就労型/当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。【データマネジメント(DM)】■各種計画書、DB設計書、チェック仕様書等の作成業務 ■データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務 ■医学的チェックを含む、各種不備・不整合チェック業務 ■データの質を向上または担保する為の各種品質管理業務 ■医学的妥当性が保証されている標準辞書(医学用語)を 用いたデータ読み替え業務 ■症例検討ならびに解析集団検討の為の各種集計、図表作成業務(SASを用いたプログラム作成業務) など
年収非公開
臨床開発DM・統計解析
更新日 2023.03.22
CRO・SMO
外部就労型/当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。【具体的に・・】■SASプログラムを用いてデータ解析をするためのプログラム作成 ■生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析 有効性及び安全性を統計学的に検証■統計解析計画書の作成・手順書の作成・報告書の作成
年収非公開
臨床開発DM・統計解析
更新日 2023.03.22
CRO・SMO
【職務内容】■Central Monitoring業務セントラルモニタリング計画書・仕様書の作成、データ分析・可視化、セントラルモニタリングの実施■Risk-based Approach業務治験実施計画に基づく重要なプロセス及びデータの特定、リスクの特定・評価、リスクのコントロール、リスクレビュー、リスク報告■Risk-based Monitoirng業務モニタリング計画書の作成支援
年収非公開
臨床開発DM・統計解析
更新日 2023.12.20
CRO・SMO
【職務内容】主に企業治験・医師主導治験における以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。・DM業務手順書の立案・策定・症例報告書(eCRF)の立案・設計・EDC関連仕様書、CSVドキュメント、EDC入力マニュアル等の作成・レビュー・データ点検計画の立案、データ点検仕様書の策定・データ運用管理・推進、データ点検の実施・レビュー・メディカルコーディング(MedDRA、WHO Drug)・症例検討会資料の立案・策定・DBロック対応、DM業務報告書の作成・レビュー・プロジェクト管理(業務スケジュール調整、クライアント他社との窓口対応等) *仕事内容は業務経験、スキルにより相談可
600万円~900万円※経験に応ず
臨床開発DM・統計解析
更新日 2023.09.04
CRO・SMO
【具体的には】■クライアント要件の確認と試験中のデータ管理と成果物に関する社内外のコミュニケーションポイントとして機能する。■データマネジメントチームメンバーとの定期的なMeetingを行い、マイルストーンの達成と成果物の品質を確保する。■試験実施において、包括的なデータマネジメントの手順と技術的な専門性によってデータマネジメントサービスの成果をサポートする。■プロジェクト管理とデータ管理システムの専門性を発揮し継続的なプロセス改善に貢献する。プロジェクトのリスクを把握し回避策を含めた業務量を予測し必要なリソースを手配する。■DM業務のプロジェクト予算と活動実績に基づく予実管理を実施する。★組織全体で約60名、内DTLは18名です。試験におけるデータマネジメントシステムの提案、CRF作成からシステム構築、データのクリーニング、コーディング、外部ベンダーとのデータの授受手順を含めて、臨床試験データの固定に至るまでの品質管理を責務としています。
550万円~800万円※経験に応ず
臨床開発DM・統計解析
更新日 2024.01.31
年収800万円以上、年収アップ率61.7%
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