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公開中の関東 薬事の求人 132 件中 1〜10件を表示(非公開求人も含めると 161 件)

仕事内容 薬事・品質管理部、薬事グループにて下記業務を担当頂きます

■質の高い新カテゴリーの医療機器承認・認証申請書及び製造販売届出書の作成、申請(【Class Ⅲ】承認、認証取得のための照会対応完結を含...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 600万〜800万 ※経験に応ず
仕事内容 薬事法の表示・包装・保管製造業における責任技術者としての管理・監督をお任せいたします。

【具体的業務内容】
(1)海外から輸入された製品の受け入れ時の品質検査の管理、出荷可否判定
(2)不適...
応募資格
勤務地 千葉県
予定年収 年収非公開
仕事内容 【同社Healthcare事業部における薬事担当をお任せいたします】
<FDA取得のための各業務>
■文書作成、見直し、申請業務
■品質マネジメント体制の構築
※中国製造工場の品質管理を含みま...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 450万〜800万 ※経験に応ず
仕事内容 同社事業開発部にて薬事担当者として下記業務をご担当頂きます。
【具体的な業務内容】
■薬事申請戦略の立案
■日本国内での薬事承認・認証申請関連文章の作成
■PMDAまたは認証機関との交渉
■...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 350万〜850万
仕事内容 ・薬機法に基づく各種承認・認証申請書などの作成
・申請書作成にむけた開発部門からの情報収集
・承認・認証申請に係る関係機関との折衝
・薬機法及び関係法規に関する情報収集
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 400万〜700万 ※経験に応ず
仕事内容 <国内向け海外向けの農薬、動物薬の商品登録業務を担当いただきます>

【具体的には・・・】
■農薬、動物薬の登録業務における毒性プロトコール作成
■試験結果の評価
■当局への申請資料、考案書...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 年収非公開
仕事内容 【同社Healthcare事業部における薬事担当をお任せいたします】
<FDA取得のための各業務>
■文書作成、見直し、申請業務
■品質マネジメント体制の構築

※ミッション/募集背景※
...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 450万〜800万 ※経験に応ず
仕事内容 ■薬事法・製造販売認証申請書の文書評価業務
■薬事法クラス2・3の医療機器の製造販売認証申請書作成、添付資料の文書審査業務

【入社後】
 入社後3ヶ月~6ヶ月間は社内研修となり、
 認証に...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 480万〜750万 ※経験に応ず
仕事内容 医療機器の承認申請準備、PMDA窓口、監査対応。
薬機法、その他法規制調査及び社内基準の制定。
顧客(医療機器薬事部門)連携による申請準備。
他、滅菌バリデーション方法の確立、製品薬事(品目仕様...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 500万〜1000万 ※経験に応ず
仕事内容 ■スポンサーが推進したい臨床開発(および申請)に対し、臨床環境や日本国内の当局の規制に合った最適な戦略構築をサポートすると同時に、規制当局(特に日本国内)との交渉をおこない、情報の管理や提供に関するコ...
応募資格 【必須要件】
■Project Teamの主要メンバーとしてPMDA相談及び承認申請経験
■ビジ...
勤務地 東京都 中央区八丁堀2-9-1RBM東八重洲ビル 9F
予定年収 1000万〜1300万 ※経験に応ず

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