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公開中の関東 薬事の求人 126 件中 1〜10件を表示(非公開求人も含めると 171 件)

仕事内容 同社の薬事申請スタッフとして活躍頂きます
1)薬事申請書類作成実務
2)厚生労働省及びPMDA等、関係当局との折衝の交渉
3)海外製造元との情報交換、薬事申請実務 等

【商材】
人工関節...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 450万〜650万 ※経験に応ず
仕事内容 同社にて、クライアント企業に対してリスク管理に関わるコンサルティングサービスを提供して頂きます。
戦略策定や事業運営の中でデータ収集、定量化技術を十分に活用し、リスクを把握した上でビジネスに活かすた...
応募資格 【必須要件】
■資料の読み書き対応に問題ない程度以上の英語力をお持ちの方
■製薬・ヘルスケア・ラ...
勤務地 東京都 千代田区大手町1-1-1大手町パークビルディング15階
予定年収 500万〜1500万 ※経験に応ず
仕事内容 欧州医療機器(CE品)の各種申請及び認可維持管理業務を担っていただきます。

【具体的には】
■クラスⅢ医療機器の欧州認証機関への新規申請/各種変更申請と照会事項対応業務
■デザインドシエ(設...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 年収非公開
仕事内容 ◎DDSなどの医薬品の技術を取り込んだ特徴を持つ同社の管理職候補として薬事申請業務を中心に法規制に関しての業務に取り組んで頂きます。

【具体的には・・・】
■香粧品における医薬品医療機器等法、...
応募資格
勤務地 埼玉県
予定年収 年収非公開
仕事内容 ■同社開発医療機器に関連する関連業務
・薬事法に基づく申請文書作成(更新)
(製品の構造、品質、治験データ等、各項目の詳細記載等)
・後には医療機器の総括製造販売責任者の業務)
・PMDA 審...
応募資格
勤務地 神奈川県
予定年収 700万〜820万 ※経験に応ず
仕事内容 【具体的には】
①薬機法に基ずく承認、許可等の申請及び届出等作成及び当局対応(国内、海外)
②薬機法に関する社内教育の立案、実施
③事業所への国内外査察ならびに規制当局との対応及び社内外の調整業...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 350万〜550万 ※経験に応ず
仕事内容 ■新医薬品・バイオシミラー及びジェネリック医薬品の開発に伴う薬事対応
■承認申請資料作成
■規制当局との対応窓口
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 500万〜800万 ※経験に応ず
仕事内容 ■医療機器メーカーにて薬事業務全般をご担当頂きます。

【具体的には】
★承認申請(認証)業務
・申請中の案件に関し、PMDAからの照会事項対応(製造元(海外)との協議、コンサルタント会社との...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 350万〜650万 ※経験に応ず
仕事内容 PAREXEL Consulting部では、海外で開発あるいは承認されている医薬品や医療機器を、いかに海外データを有効利用して日本における臨床開発、 申請から承認取得までを最低限の時間と経費で取得でき...
応募資格 【必要業務経験】
■薬機法関連業務の経験あるいは、CTD作成サポート経験
(eCTD編集業務経験...
勤務地 東京都 中央区八丁堀2-9-1 RBM東八重洲ビル9F
予定年収 400万〜580万 ※経験に応ず
仕事内容 医薬品薬事のスペシャリストとして業務をお任せ致します。

【職務内容】
再生医療分野におけるPMDA相談(特に治験相談)に係わる業務がメインです。
・相談資料作成に係わる業務
・臨床試験相談...
応募資格 【必須要件】
・臨床開発関連業務3年以上
・治験関連文書などのライティング経験
・英語力(読解...
勤務地 東京都 港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
予定年収 ※経験に応ず

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