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公開中の関東 薬事の求人 103 件中 1〜10件を表示(非公開求人も含めると 144 件)

仕事内容 薬事部門をリードする管理職候補の募集です。
担当分野でリーダーシップを発揮できる方、将来マネージャを目指したい方お任せしたいと考えております。

医療機器製造販売業の薬事申請業務
尚、以下が...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 年収非公開
仕事内容 ■同社品質管理部スタッフとして下記業務をご担当いただきます。

【具体的には】
(1)国内薬事業務
■表示広告に関する法規チェック
(2)海外薬事業務
■欧州/アジア向け薬事申請書類の作成...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 350万〜550万
仕事内容 ◎同社の遺伝子検査薬の薬事業務をお任せ致します。

■薬事申請(体外診断用医薬品/医療機器 製造販売承認・認証・届出/臨床性能試験等。申請書作成、PMDAまたは海外行政対応を含む)
■薬事業態(...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 年収非公開
仕事内容 ■医薬品の製造販売、承認申請及び承認維持に関連する薬事関連手続きにつき、会社を代表して業務を遂行する。

■行政対応が求められる薬事関連事項に対し、行政担当部署として折衝を行う。

■業界発展...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 年収非公開
仕事内容 【職務内容】
■海外薬事申請対応業務
■各種申請資料(英文)作成
■海外コンサル・代理店等とのメール・電話対応
■外規格・規制文書等の翻訳  等


【当社が扱う主な医療機器】
■低周...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 350万〜410万 ※経験に応ず
仕事内容 【具体的には】
■申請、安全・品質、開発の総合マネジメント
■薬事法(薬機法)に基づく承認申請に係る関係官庁との折衝
■海外の開発・製造部門との折衝(e-mail等)
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 800万〜1000万 ※経験に応ず
仕事内容 ・薬機法に基づく各種承認・認証申請書などの作成
・申請書作成にむけた開発部門からの情報収集
・承認・認証申請に係る関係機関との折衝
・薬機法及び関係法規に関する情報収集
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 400万〜700万 ※経験に応ず
仕事内容 (1) 医療機器の市販後安全管理業務
(2) 品質システム(ISO13485)の維持・管理業務、および内部・外部監査のサポート
(3) 品質保証業務(回収/改修)
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 600万〜950万 ※経験に応ず
仕事内容 ◆歯科用インプラント製品、歯科用CAD/CAMシステム等の当社製品の薬事申請業務をお任せいたします。

【具体的には】
●医療機器製造販売申請書作成(承認・認証・届)方針決定
●必要資...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 年収非公開
仕事内容 市販品、開発及び開発予定品目の薬事業務全般を担う

■担当品目の日本における薬事戦略の立案及び実行
 ※治験相談の準備及び実施、開発品目の申請準備及び審査対応、
  一部変更承認申請、警備変更...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 年収非公開

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