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公開中の東京都 薬事の求人 117 件中 1〜10件を表示(非公開求人も含めると 172 件)

仕事内容 ■医薬品原体を輸入し、GMP管理下で製造販売業者に販売する業務。
■製造販売業者による被監査対応、薬務課による被査察対応。 
■試験検査機関との進捗管理業務、試験記録の精査業務。
■医薬品製造業...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 450万〜500万 ※経験に応ず
仕事内容 ■後発医薬品の製造販売承認申請資料作成と申請後の当局対応
■後発医薬品の変更および関連資料作成
■簡易相談、対面助言等の資料作成と当局対応
■添付文書、インタビューフォーム作成、各種資料の薬事関...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 年収非公開
仕事内容 ■コンサルタントのサポート業務に従事いただきます。
【コンサルティング業務】
・医薬品および医療機器の開発開始からNDA承認までの
 開発戦略の立案・策定・遂行
・日本にオペレーション拠点を持...
応募資格 【必須要件】
■製薬企業もしくはCROでの勤務経験(DM・QC・CRA等)
■ビジネスレベルの英...
勤務地 東京都 中央区新川1-21-2 茅場町タワー13F
予定年収 500万〜750万
仕事内容 化粧品メーカーの品質管理・薬事担当として、ご担当いただきます。
【具体的には…】
<品質管理>
■化粧品GQP/GVP運用管理
◆化粧品の薬事申請、届出業務
◆工場調査を含むOEM先管理 ...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 年収非公開
仕事内容 ★薬事業務のアシスタントをお任せいたします。


※2016年9月より新大阪にもオフィスを構えました。
 勤務地は希望に応じて検討いただけます。
応募資格 【必須要件】
■医薬品 薬事経験またはそれに近しい経験(目安:1年程度)
■ビジネスレベルの英語...
勤務地 東京都 新宿区津久戸町1-8 神楽坂AKビル8階
予定年収 400万〜700万 ※経験に応ず
仕事内容 ◎同社の遺伝子検査薬の薬事業務をお任せ致します。

■薬事申請(体外診断用医薬品/医療機器 製造販売承認・認証・届出/臨床性能試験等。申請書作成、PMDAまたは海外行政対応を含む)
■薬事業態(...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 年収非公開
仕事内容 同社にて、クライアント企業に対してリスク管理に関わるコンサルティングサービスを提供して頂きます。
戦略策定や事業運営の中でデータ収集、定量化技術を十分に活用し、リスクを把握した上でビジネスに活かすた...
応募資格 【必須要件】
■資料の読み書き対応に問題ない程度以上の英語力をお持ちの方
■製薬・ヘルスケア・ラ...
勤務地 東京都 千代田区丸の内2-6-1
予定年収 500万〜1500万 ※経験に応ず
仕事内容 ◎原薬を主に扱う同社の薬事統制部において薬事業務を行って頂きます。

【具体的には・・・・】
■医薬品原料の薬事申請
■MF登録業務
■特許申請
■既存顧客からの問い合わせ対応
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 年収非公開
仕事内容 【職務内容】
■国内の薬事申請対応業務
■各種申請資料作成
■代理店等とのメール・電話対応
■外規格・規制文書等の翻訳  等

【当社が扱う主な医療機器】
■低周波治療器
■総合電流刺...
応募資格 【必須要件】
■薬事申請の知識
■電気系のバックグランド
 
【薬事申請とは】
▼医療機器...
勤務地 東京都 練馬区豊玉南3-3-3
予定年収 350万〜500万 ※経験に応ず
仕事内容 ◎DMF(ドラッグマスターファイル)への登録申請業務や、査察対応などをお任せします。

【具体的には】
■DMFへの登録申請業務
■医薬品メーカーの査察同行(国内外)
■各種当局対応(海外含...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 300万〜500万 ※経験に応ず

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