東京都 製剤・CMC の求人・転職情報

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公開中の東京都 製剤・CMCの求人 13 件中 1〜10件を表示(非公開求人も含めると 17 件)

仕事内容 グループマネジャー及び非臨床専門家の監督のもと、製品開発の製造販売承認及び既存品の承認維持のため、国内要求事項及び社内外の非臨床ガイドラインに沿った高品質の非臨床関係の書類を作成する。

業務の詳...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 ※経験に応ず
仕事内容 【主な業務】
①新規受託製品の開拓業務
 ・製薬メーカーへの新規受託製品の提案、交渉、各種情報収集
 ・秘密保持契約、共同開発契約など必要契約の締結
 ・製造受託価格等経済条件の交渉
 ・医...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 年収非公開
仕事内容 グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務
応募資格 ■薬学・理学・工学・農学系学士・修士卒以上
■医薬品の製造販売承認申請の経験・知識
■英語での業...
勤務地 東京都 北区浮間事業所(東京都北区)
予定年収 年収非公開
仕事内容 Regulatory CMC Japan Senior Associate is responsible for preparation of NDA/CTD, JAN and CTN dossier...
応募資格 Knowledge and Skills
* CMC-specific local regulat...
勤務地 東京都 千代田区丸の内
予定年収 ※経験に応ず
仕事内容 1開発薬事業務(PMDA対応、治験届、薬事コンサルテーションなど)
2CMC薬事業務(原薬等登録原簿、医薬品等外国製造業者認定の申請支援)
3治験国内管理人業務
4電子申請に係る業務(電子化規制...
応募資格 【必須条件】
■医薬品開発薬事業務経験者
■CMC薬事経験者
 ※薬事経験については、医薬品開...
勤務地 東京都 新宿区
予定年収 ※経験に応ず
仕事内容 新規合成医薬品化合物製造のルート探索、プロセス開発、スケールアップ研究、
工業化研究、開発用原薬供給並びに生産技術や製造設備に関する開発及び
工場支援を行う
応募資格 ■薬学・理学・工学・農学系修士卒以上
■英語での業務上のコミュニケーションが可能な方
■医薬品・...
勤務地 東京都 北区浮間5-5-1:浮間事業所
予定年収 ※経験に応ず
仕事内容 ■原薬・製剤の構造・物性に関わる開発研究
■治験薬・治験原薬の品質,安定性に関わる研究
■製法開発に関わる分析 (管理戦略を含む)
■国内外の申請に関わる業務
■試験法の工場技術移転とサポー...
応募資格 ■薬学・理学・工学・農学系修士卒以上
■英語での業務上のコミュニケーションが可能な方
■医薬品・...
勤務地 東京都 北区浮間5-5-1:浮間事業所
予定年収 ※経験に応ず
仕事内容 ■バイオ原薬の製法開発検討(産生細胞株構築,培養/精製プロセス開発&スケールアップ検討
■バイオ原薬の製法開発における物性・不純物評価,試験法開発
応募資格 ■薬学・理学・工学・農学系修士卒以上
■英語での業務上のコミュニケーションが可能な方
■バイオ関...
勤務地 東京都 北区浮間事業所(東京都北区)
予定年収 ※経験に応ず
仕事内容 ■CMC関連の申請に係わる業務
・日本申請用CTD2.3の作成
・原薬登録簿申請等に係る業務
・外国製造業者認定申請に係る業務
・GMP適合性調査(書類審査)に係わる業務
製薬企業やバイオテ...
応募資格 【必須要件】
■下記いずれかのご経験をお持ちの方
・CMC薬事業務(PMDA対応、CMC薬事法令...
勤務地 東京都 港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
予定年収 ※経験に応ず
仕事内容 ■CMC薬事の責任者として、CROと協力し製造販売承認申請書のCMCパート並びにCTD モジュール2.3及びモジュール3の内容を作成する
■製造所と協力し、GMP適合性調査に対応する
■外国製造業...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 ※経験に応ず

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