東京都 製剤・CMC の求人・転職情報

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公開中の東京都 製剤・CMCの求人 16 件中 1〜10件を表示(非公開求人も含めると 20 件)

仕事内容 1) 市販製品の一部変更承認申請,軽微変更届け,海外製造所のGMP適合性調査等業務において,提言,方針決定,関連部署との交渉,リソース配分等を自らも行うと同時に部長のサポートも行う。
2) 新薬Gと...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 700万〜1000万 ※経験に応ず
仕事内容 医薬品(OTC)、医薬部外品、医療機器の開発・CMC薬事業務
開発・申請戦略の策定
海外R&Dとの折衝により、日本での開発プロジェクトをリード
薬事申請資料(主にロ、ハ項)作成・承認取得

...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 〜800万 ※経験に応ず
仕事内容 グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務
応募資格 ■薬学・理学・工学・農学系学士・修士卒以上
■医薬品の製造販売承認申請の経験・知識
■英語での業...
勤務地 東京都 北区浮間事業所(東京都北区)
予定年収 年収非公開
仕事内容 Regulatory CMC Japan Senior Associate is responsible for preparation of NDA/CTD, JAN and CTN dossier...
応募資格 Knowledge and Skills
* CMC-specific local regulat...
勤務地 東京都 千代田区丸の内
予定年収 ※経験に応ず
仕事内容 ■当社開発品(液剤)に関する製剤開発
■共同開発機関(容器メーカー等)とのプロジェクトマネジメント
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 800万〜1200万 ※経験に応ず
仕事内容 ■当社の医薬品開発PJの原薬製造方法の確立・最適化
■製造方法のCMOへの技術移転・管理
■原薬だけにとどまらず製剤CMC開発の予算管理
■外部協力会社との調整を含めたプロジェクトマネジメント
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 800万〜1200万 ※経験に応ず
仕事内容 医薬事業部にて、薬制薬事担当として下記業務をご担当頂きます。

【具体的には】
■既承認医療用医薬品の製造所追加,製法・工程変更,試験法変更などにおける一変・軽変など薬事申請・提出関連業務
■...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 年収非公開
仕事内容 1開発薬事業務(PMDA対応、治験届、薬事コンサルテーションなど)
2CMC薬事業務(原薬等登録原簿、医薬品等外国製造業者認定の申請支援)
3治験国内管理人業務
4電子申請に係る業務(電子化規制...
応募資格 【必須条件】
■医薬品開発薬事業務経験者
■CMC薬事経験者
 ※薬事経験については、医薬品開...
勤務地 東京都 新宿区
予定年収 ※経験に応ず
仕事内容 グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務
応募資格 ■薬学・理学・工学・農学系修士卒以上
■英語での業務上のコミュニケーションが可能な方

【歓迎...
勤務地 東京都 北区浮間事業所(東京都北区)
予定年収 ※経験に応ず
仕事内容 新規合成医薬品化合物製造のルート探索、プロセス開発、スケールアップ研究、
工業化研究、開発用原薬供給並びに生産技術や製造設備に関する開発及び
工場支援を行う
応募資格 ■薬学・理学・工学・農学系修士卒以上
■英語での業務上のコミュニケーションが可能な方
■医薬品・...
勤務地 東京都 北区浮間5-5-1:浮間事業所
予定年収 ※経験に応ず

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