東京都 製剤・CMC の求人・転職情報

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公開中の東京都 製剤・CMCの求人 17 件中 1〜10件を表示(非公開求人も含めると 19 件)

仕事内容 【業務内容】
発酵および有機合成の技術を応用した自社製品(医薬品、治験薬、原薬・中間体、食品、化成品等)の研究開発・製造事業に関する業務

【具体的には】
■自社製品の研究開発・製造事業に関す...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 500万〜800万 ※経験に応ず
仕事内容 ■CMC薬事のプレイングマネジャーもしくはスタッフとして、関係各部門と協力し、製造販売承認申請書のCMCパート並びにCTD モジュール2.3及びモジュール3の内容を作成する
■各種製造所の資料・情報...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 年収非公開
仕事内容 ■欧米IND/CTA関連CMC資料(IMPD,DMF)の準備・作成及び当局対応(日本語資料をベースとした必要資料の選別、翻訳対応、コンサルタントを活用した資料作成)
■製造技術導入元企業、CMO等と...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 年収非公開
仕事内容 グループマネジャー及び非臨床専門家の監督のもと、製品開発の製造販売承認及び既存品の承認維持のため、国内要求事項及び社内外の非臨床ガイドラインに沿った高品質の非臨床関係の書類を作成する。

業務の詳...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 ※経験に応ず
仕事内容 海外向け医薬品の薬事業務をお任せします。

■CMC分野での客先との折衝
■申請資料作成
※海外出張あり
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 600万〜900万 ※経験に応ず
仕事内容 ◎オンコロジー領域・難病治療薬の創薬ベンチャーである同社にてバイオ医薬品のCMC担当としての業務をお任せします。
※転勤の可能性はほぼありません。

【具体的には・・・】
■CMOとの折衝・...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 年収非公開
仕事内容 新規合成医薬品化合物製造のルート探索、プロセス開発、スケールアップ研究、
工業化研究、開発用原薬供給並びに生産技術や製造設備に関する開発及び
工場支援を行う

【募集背景】
グローバル開発品...
応募資格 ■薬学・理学・工学・農学系修士卒以上
■英語での業務上のコミュニケーションが可能な方
■医薬品・...
勤務地 東京都 北区浮間5-5-1:浮間事業所
予定年収 ※経験に応ず
仕事内容 本年はオーストラリアでPhase1試験、来年は米国を含めたPhase2試験を予定しています。
IND申請の水準に達するには、CMCにおいて更なる検証が必要であり、CMOマネジメントを含めて統括頂ける...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 年収非公開
仕事内容 ■CMCパート(製造方法、規格及び試験方法、安定性等)の作成
■グローバル本社のCMC薬事担当者と連携
■CMC薬事上の問題点の抽出やリスク評価、対応策の作成 等
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 450万〜1100万 ※経験に応ず
仕事内容 1開発薬事業務(PMDA対応、治験届、薬事コンサルテーションなど)
2CMC薬事業務(原薬等登録原簿、医薬品等外国製造業者認定の申請支援)
3治験国内管理人業務
4電子申請に係る業務(電子化規制...
応募資格 【必須要件】
■医薬品開発薬事業務経験者
■CMC薬事経験者
 ※薬事経験については、医薬品開...
勤務地 東京都 新宿区下宮比町2-23 つるやビル
予定年収 400万〜 ※経験に応ず

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