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公開中の東京都 製剤・CMCの求人 14 件中 1〜10件を表示(非公開求人も含めると 19 件)

仕事内容 1開発薬事業務(PMDA対応、治験届、薬事コンサルテーションなど)
2CMC薬事業務(原薬等登録原簿、医薬品等外国製造業者認定の申請支援)
3治験国内管理人業務
4電子申請に係る業務(電子化規制...
応募資格 【必須条件】
■医薬品開発薬事業務経験者
■CMC薬事経験者
 ※薬事経験については、医薬品開...
勤務地 東京都 新宿区
予定年収 ※経験に応ず
仕事内容 Execute local preclinical documentation (Investigators Brochure for J-CTN, Briefing Document for PMD...
応募資格 Knowledge and Skills
* Knowledge of preclinical s...
勤務地 東京都 千代田区丸の内
予定年収 ※経験に応ず
仕事内容 Regulatory CMC Japan Manager is responsible for execution of the Japan-specific product strategies a...
応募資格 Knowledge and Skills
*CMC-specific local regulato...
勤務地 東京都 千代田区丸の内
予定年収 ※経験に応ず
仕事内容 グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務
応募資格 ■薬学・理学・工学・農学系修士卒以上
■英語での業務上のコミュニケーションが可能な方
勤務地 東京都 北区浮間事業所(東京都北区)
予定年収 ※経験に応ず
仕事内容 新規合成医薬品化合物製造のルート探索、プロセス開発、スケールアップ研究、
工業化研究、開発用原薬供給並びに生産技術や製造設備に関する開発及び
工場支援を行う
応募資格 ■薬学・理学・工学・農学系修士卒以上
■英語での業務上のコミュニケーションが可能な方
■医薬品・...
勤務地 東京都 北区浮間5-5-1:浮間事業所
予定年収 ※経験に応ず
仕事内容 ■原薬・製剤の構造・物性に関わる開発研究
■治験薬・治験原薬の品質,安定性に関わる研究
■製法開発に関わる分析 (管理戦略を含む)
■国内外の申請に関わる業務
■試験法の工場技術移転とサポー...
応募資格 ■薬学・理学・工学・農学系修士卒以上
■英語での業務上のコミュニケーションが可能な方
■医薬品・...
勤務地 東京都 北区浮間5-5-1:浮間事業所
予定年収 ※経験に応ず
仕事内容 ■バイオ原薬の製法開発検討(産生細胞株構築,培養/精製プロセス開発&スケールアップ検討
■バイオ原薬の製法開発における物性・不純物評価,試験法開発
応募資格 ■薬学・理学・工学・農学系修士卒以上
■英語での業務上のコミュニケーションが可能な方
■バイオ関...
勤務地 東京都 北区浮間事業所(東京都北区)
予定年収 ※経験に応ず
仕事内容 ■CMCパートの薬事コンサルをご担当いただきます。

【具体的な業務内容】
・薬剤開発における既存成績並びに情報の分析並びに評価
・日本での臨床開発計画をクライントと協議をして、策定
・申請...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 800万〜1400万 ※経験に応ず
仕事内容 ■自社製品の製造管理業務をご担当いただきます(製造はCMOへ委託)

【具体的な業務内容】
・技術、製造面でのCMOの指導・管理
・CMOとの契約関係業務
・製造販売承継時のCMOへの技術移...
応募資格 【必須要件】
■医療用医薬品に関する製造業務(経口剤、注射剤等)経験者
■英語力

【歓迎要...
勤務地 東京都 港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
予定年収 800万〜1200万
仕事内容 ■CMC薬事の責任者として、CROと協力し製造販売承認申請書のCMCパート並びにCTD モジュール2.3及びモジュール3の内容を作成する
■製造所と協力し、GMP適合性調査に対応する
■外国製造業...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 ※経験に応ず

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