三役 の求人・転職情報

医療機器の製造販売における三役とは、医療機器の製造販売業者の品質管理業務、安全管理業務に携わる「総括製造販売責任者」「品質保証管理責任者」「安全管理責任者」を指します。医療機器の製造販売業許可を取得する場合、この三役を置くことが定められています。三役は第1種医療機器製造販売業の場合、兼務は不可能ですが、第2種、第3種の場合は兼務可能なケースもあります。各部門の責任者として経験年数などが医薬品医療機器等法より定められていますので、三役の求人では、条件に合った経験者で、専門知識があることが第一条件となります。その上で、責任者として人をまとめる、リーダーとしてのコミュニケーション力、英語力などがあれば転職に有利になるでしょう。

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職種
  • 三役
職種

営業

IT・Webエンジニア

電気・電子・機械・化学エンジニア

クリエイティブ(専門職)

金融・不動産金融・コンサルタント

医療・医薬・バイオ・食品専門職

Web・インターネット・ゲーム

マーケティング

企画・人事・総務・経理・事務

販売・流通・サービス関連

不動産・建設・土木関連

業種

製造業(メーカー)

商社

IT

コンサルティングファーム

医療・医薬

流通・小売・サービス

金融

不動産・建設・土木

その他

勤務地

北海道・東北

関東

甲信越・北陸

東海

関西

中国・四国

九州・沖縄

海外

求人特徴
年収
経験・スキル

営業

IT・WEBエンジニア(経験・領域)

IT・WEBエンジニア(開発環境・言語)

Web構築・Webサイト制作・Webマーケティング

電気・電子・機械・化学エンジニア(技術者)

メディカル・バイオ・食品専門職

コンサルティング・金融

企画・人事・総務・経理・事務

クリエイティブ(Web以外)

流通・販売・サービス

不動産・土木・建設

語学

資格

コンサルティング・金融

企画・人事・総務・経理・事務

不動産・土木・建設

公開中の三役の求人 22 件中 1〜10件を表示(非公開求人も含めると 31 件)

仕事内容 ■医療機器に必要な安全規格(IEC60601や60950等)の認証取得業務。(製品は全世界販売)
・認証団体への安全規格の認証取得と各種規格の変更対応
・設計部署への作業指示 (電気的安全性を担保...
応募資格 【必須要件】
■認証団体または電気製品メーカー製品安全関連業務での勤務経験
■電気機器に必要な安...
勤務地 神奈川県 厚木市旭町4-14-1
予定年収 ※経験に応ず
仕事内容 体外診断用医薬品の製造販売業における総括製造販売責任者を補佐し、製品安全/品質管理/製造販売後安全管理における適切な業務を遂行いただきます。
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 年収非公開
仕事内容 【安全管理グループ】において以下の業務をお任せ致します。
◎薬機法/GVP省令に基づくCAT製品群の製造販売後安全管理業務全般
◎文書管理(改訂、承認、登録、発行に関する運用管理)
◎業態管理(...
応募資格 【必須要件】
■医療機器の市販後安全管理業務経験を3年以上お持ちの方
■TOIEC650点以上の...
勤務地 東京都 港区
予定年収 500万〜800万 ※経験に応ず
仕事内容 滅菌医療機器の品質管理保証並びに、品質マネジメントシステムの維持・改善業務をお任せします。

【具体的には】
・原材料受入試験、製品試験等の物理化学的試験検査
・無菌試験、バイオバーデン管理等...
応募資格 【必須要件】
・医薬品、医療機器等の品質保証管理業務(3年以上の実務経験)
・ISO13485又...
勤務地 埼玉県 本庄市小玉町共栄350-7児玉工場※私有車通勤可※
予定年収 400万〜600万
仕事内容 ■海外及び国内における品質保証業務を幅広くお任せします。
【海外】
適正な製造管理及び品質管理の確保(書面・実地による監査、是正処置依頼等)/品質に関する関係各課へのフィードバック/
QMS調査...
応募資格 【必須要件】
■医療機器の品質マネジメントシステム(ISO)の知見をお持ちの方
■品質保証に関す...
勤務地 東京都 港区
予定年収 600万〜900万 ※経験に応ず
仕事内容 マネージャー候補として、滅菌医療機器の品質管理保証並びに、品質マネジメントシステムの維持・改善業務をお任せします。
応募資格
勤務地 埼玉県
予定年収 600万〜800万
仕事内容 【職務内容】
PENTAX Medicalは、医療機器(内視鏡およびその関連製品)の開発、製造、販売、修理を全世界で展開しています。各国の医療機器法規制が厳しくなる中、医療機器メーカーとして医療機器...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 年収非公開
仕事内容 ファーマコビジランス課にて、以下の業務をお任せします。

1) 国内及び外国の有害事象情報を収集、評価、検討し、PMDAに報告する。また、国内の法規制の要求事項に対応する。
2) 外部委託業者(...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 600万〜700万 ※経験に応ず
仕事内容 ◎品質保証本部長の直下にてISO9001、ISO13485の統括事務専任担当(事務局)として、社内での推進および定着のための諸施策実行をリードするとともに、モニタリングを行い、ISOを通じ全社的な品質...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 年収非公開
仕事内容 コンタクトレンズに関する製品の品質管理業務をお任せします。

【具多的には】
■ケアソリューションにおける研究、製品開発
■コンタクトレンズのデバイン/設計開発業務

【配属予定先部署】経...
応募資格 【必須要件】
■薬剤師資格

【企業概略】
コンタクトレンズのパイオニアでありメーカーとして...
勤務地 愛知県 名古屋市西区市場木町390番地
予定年収 380万〜650万 ※経験に応ず

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