三役 の求人・転職情報

医療機器の製造販売における三役とは、医療機器の製造販売業者の品質管理業務、安全管理業務に携わる「総括製造販売責任者」「品質保証管理責任者」「安全管理責任者」を指します。医療機器の製造販売業許可を取得する場合、この三役を置くことが定められています。三役は第1種医療機器製造販売業の場合、兼務は不可能ですが、第2種、第3種の場合は兼務可能なケースもあります。各部門の責任者として経験年数などが医薬品医療機器等法より定められていますので、三役の求人では、条件に合った経験者で、専門知識があることが第一条件となります。その上で、責任者として人をまとめる、リーダーとしてのコミュニケーション力、英語力などがあれば転職に有利になるでしょう。

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職種
  • 三役
職種

営業

IT・Webエンジニア

電気・電子・機械・化学エンジニア

クリエイティブ(専門職)

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医療・医薬・バイオ・食品専門職

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不動産・建設・土木関連

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その他

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北海道・東北

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海外

求人特徴
年収
経験・スキル

営業

IT・WEBエンジニア(経験・領域)

IT・WEBエンジニア(開発環境・言語)

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電気・電子・機械・化学エンジニア(技術者)

メディカル・バイオ・食品専門職

コンサルティング・金融

企画・人事・総務・経理・事務

クリエイティブ(Web以外)

流通・販売・サービス

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語学

資格

コンサルティング・金融

企画・人事・総務・経理・事務

不動産・土木・建設

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公開中の三役の求人 18 件中 1〜10件を表示(非公開求人も含めると 28 件)

仕事内容 体外診断用医薬品製造販売業のGVP及びQMSに係る業務

【具体的には】
■製品の出荷判定、その他製造管理及び品質管理に係る業務の総括責任者。
■必要に応じ管理監督者その他業務に責任を有する者...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 年収非公開
仕事内容 ■体外診断用医薬品製造に係る業務
1、製品試験検査の総合判定
・原材料受入試験、製品試験検査、環境試験、製造用水試験
2、製造所からの出荷可否判定
■QMS活動全般
3、不適合製品管理、是正...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 年収非公開
仕事内容 品質保証業務の担当者、もしくは責任者として下記の業務に従事して頂きます。

◆製品品質の確保・品質保証
◆品質情報処理
◆品質情報処理
◆国内外製造所のGMP適合調査
◆覚書の締結等のGQ...
応募資格
勤務地 大阪府
予定年収 500万〜1000万 ※経験に応ず
仕事内容 同社に信頼性保証部にて、安全管理業務に従事して頂きます。

【主な業務内容】
◆国内外の医薬品の安全管理(GVP)業務
◆要指導医薬品のPMSに関わる業務
◆医薬品添付文書等の表示確認業務 ...
応募資格
勤務地 大阪府
予定年収 450万〜700万 ※経験に応ず
仕事内容 ■承認申請書類、届出書類等の薬事監査
■GVP、GQP自己点検
■製造販売中止製品の承認整理、後発医薬品の薬価基準収載手続き
■薬事規制の対象となる添付文書、製品のパッケージ、広告等の監査
■...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 年収非公開
仕事内容 QM Associateとして、関連部署・製造元と連携して安全管理業務を進めていくとともに、各種手順書の作成・改訂業務を行っていたた?きます。
■安全管理データの収集、海外製造元への報告、安全通知の...
応募資格 【必須要件】
■安全管理業務経験2年以上
■英語技術文書の読解、英語でののコミュニケーション
...
勤務地 東京都 港区芝浦3-2-16 田町イーストビル2F
予定年収 500万〜800万 ※経験に応ず
仕事内容 【安全管理グループ】において以下の業務をお任せ致します。
◎薬機法/GVP省令に基づくCAT製品群の製造販売後安全管理業務全般
◎文書管理(改訂、承認、登録、発行に関する運用管理)
◎業態管理(...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 500万〜800万 ※経験に応ず
仕事内容 ■海外及び国内における品質保証業務を幅広くお任せします。
【海外】
適正な製造管理及び品質管理の確保(書面・実地による監査、是正処置依頼等)/品質に関する関係各課へのフィードバック/
QMS調査...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 500万〜800万 ※経験に応ず
仕事内容 ■臨床プロトコル毎に定義された有害事象の処理をお任せします。
また、臨床研究プロジェクトにおける臨床チームの支援も実施頂きます。
【具体的には】
グローバル有害事象の報告・臨床の分析/各CRAと...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 800万〜1400万 ※経験に応ず
仕事内容 安全管理責任者候補として入社して頂き、試用期間中に所定の研修を受講後、医療機器安全管理責任者の業務をお任せします。

【募集背景】
■同社はROTAREX S.A.の100%出資日本法人として、...
応募資格 【必須要件】
■品質保証業務又は安全管業務のいずれかの業務経験
■認証申請書作成経験又はそれに準...
勤務地 東京都 台東区 台東1-27-11やわらぎビル6F
予定年収 500万〜600万

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