三役 の求人・転職情報

医療機器の製造販売における三役とは、医療機器の製造販売業者の品質管理業務、安全管理業務に携わる「総括製造販売責任者」「品質保証管理責任者」「安全管理責任者」を指します。医療機器の製造販売業許可を取得する場合、この三役を置くことが定められています。三役は第1種医療機器製造販売業の場合、兼務は不可能ですが、第2種、第3種の場合は兼務可能なケースもあります。各部門の責任者として経験年数などが医薬品医療機器等法より定められていますので、三役の求人では、条件に合った経験者で、専門知識があることが第一条件となります。その上で、責任者として人をまとめる、リーダーとしてのコミュニケーション力、英語力などがあれば転職に有利になるでしょう。

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職種
  • 三役
職種

営業

IT・Webエンジニア

電気・電子・機械・化学エンジニア

クリエイティブ(専門職)

金融・不動産金融・コンサルタント

医療・医薬・バイオ・食品専門職

Web・インターネット・ゲーム

マーケティング

企画・人事・総務・経理・事務

販売・流通・サービス関連

不動産・建設・土木関連

業種

製造業(メーカー)

商社

IT

コンサルティングファーム

医療・医薬

流通・小売・サービス

金融

不動産・建設・土木

その他

勤務地

北海道・東北

関東

甲信越・北陸

東海

関西

中国・四国

九州・沖縄

海外

求人特徴
年収
経験・スキル

営業

IT・WEBエンジニア(経験・領域)

IT・WEBエンジニア(開発環境・言語)

Web構築・Webサイト制作・Webマーケティング

電気・電子・機械・化学エンジニア(技術者)

メディカル・バイオ・食品専門職

コンサルティング・金融

企画・人事・総務・経理・事務

クリエイティブ(Web以外)

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資格

コンサルティング・金融

企画・人事・総務・経理・事務

不動産・土木・建設

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公開中の三役の求人 26 件中 1〜10件を表示(非公開求人も含めると 32 件)

仕事内容 <海外から輸入する医療機器の品質保証業務をご担当頂きます>

【具体的に・・・】
■QMS省令改正及び自社企画製品拡充に向け、QMSの文書及び運用体制整備
■管理責任者を補佐し、法令に準拠した...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 年収非公開
仕事内容 ◆総括製造販売責任者として、同社製品の品質、安全性の統括をお願い致します。

■担当業務
・同社が提供する医薬品(市販薬・治験薬)の質を保証する業務であり、保証の根拠となる文書・試験結果等のチェ...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 年収非公開
仕事内容 【ミッション】
業績拡張に伴うタイ工場の立上げ時のISO13485対応
※社内にISO知見者が不在の為、ISO分野を主にお任せします。

【職務内容】
滅菌医療機器の品質管理保証並びに、品質...
応募資格
勤務地 埼玉県
予定年収 400万〜600万
仕事内容 【安全管理グループ】において以下の業務をお任せ致します。
◎薬機法/GVP省令に基づくCAT製品群の製造販売後安全管理業務全般
◎文書管理(改訂、承認、登録、発行に関する運用管理)
◎業態管理(...
応募資格 【必須要件】
■医療機器の市販後安全管理業務経験を3年以上お持ちの方
■TOIEC650点以上の...
勤務地 東京都 港区
予定年収 500万〜800万 ※経験に応ず
仕事内容 【ミッション】
業績拡張に伴うタイ工場の立上げ時のISO13485取りまとめ対応
※社内にISO知見者が不在の為、ISO分野を主にお任せします。

【職務内容】
マネージャー候補として、滅菌...
応募資格
勤務地 埼玉県
予定年収 600万〜800万
仕事内容 ■海外及び国内における品質保証業務を幅広くお任せします。
【海外】
適正な製造管理及び品質管理の確保(書面・実地による監査、是正処置依頼等)/品質に関する関係各課へのフィードバック/
QMS調査...
応募資格 【必須要件】
■医療機器の品質マネジメントシステム(ISO)の知見をお持ちの方
■品質保証に関す...
勤務地 東京都 港区
予定年収 600万〜900万 ※経験に応ず
仕事内容 ■製造販売業における医療機器の品質保証・品質管理業務
■新QMS省令等に則った品質保証・品質管理業務全般
■業務全般を把握し、品質保証/品質管理の仕組み検討と構築推進
■海外(米国、EU、アジア...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 600万〜1000万 ※経験に応ず
仕事内容 ■同社開発医療機器に関連する関連業務
・薬事法に基づく申請文書作成(更新)
(製品の構造、品質、治験データ等、各項目の詳細記載等)
・後には医療機器の総括製造販売責任者の業務)
・PMDA 審...
応募資格
勤務地 神奈川県
予定年収 700万〜820万 ※経験に応ず
仕事内容 コンタクトレンズに関する製品の品質管理業務をお任せします。
品質管理部門は、「材料」「レンズ」「ケアソリューション」の3分野に分かれています。いずれかの分野を担当し、品質管理業務に従事していただきま...
応募資格 【必須要件】
■薬剤師資格

【企業概略】
コンタクトレンズのパイオニアでありメーカーとして...
勤務地 岐阜県 郡上市八幡町旭15
予定年収 380万〜650万 ※経験に応ず
仕事内容 ■医療機器の品質保証業務
■QMSの構築・維持・管理
■行政当局との関係構築
■開発部門(自社内及び親会社の開発部門)との協業

※スキルによって上記の一部、またはすべてをお任せします
応募資格
勤務地 兵庫県
予定年収 650万〜900万 ※経験に応ず

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