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公開中の東京都 三役の求人 12 件中 1〜10件を表示(非公開求人も含めると 20 件)

仕事内容 体外診断用医薬品製造販売業のGVP及びQMSに係る業務

【具体的には】
■製品の出荷判定、その他製造管理及び品質管理に係る業務の総括責任者。
■必要に応じ管理監督者その他業務に責任を有する者...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 年収非公開
仕事内容 ■体外診断用医薬品製造に係る業務
1、製品試験検査の総合判定
・原材料受入試験、製品試験検査、環境試験、製造用水試験
2、製造所からの出荷可否判定
■QMS活動全般
3、不適合製品管理、是正...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 年収非公開
仕事内容 ■承認申請書類、届出書類等の薬事監査
■GVP、GQP自己点検
■製造販売中止製品の承認整理、後発医薬品の薬価基準収載手続き
■薬事規制の対象となる添付文書、製品のパッケージ、広告等の監査
■...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 年収非公開
仕事内容 QM Associateとして、関連部署・製造元と連携して安全管理業務を進めていくとともに、各種手順書の作成・改訂業務を行っていたた?きます。
■安全管理データの収集、海外製造元への報告、安全通知の...
応募資格 【必須要件】
■安全管理業務経験2年以上
■英語技術文書の読解、英語でののコミュニケーション
...
勤務地 東京都 港区芝浦3-2-16 田町イーストビル2F
予定年収 500万〜800万 ※経験に応ず
仕事内容 【安全管理グループ】において以下の業務をお任せ致します。
◎薬機法/GVP省令に基づくCAT製品群の製造販売後安全管理業務全般
◎文書管理(改訂、承認、登録、発行に関する運用管理)
◎業態管理(...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 500万〜800万 ※経験に応ず
仕事内容 ■海外及び国内における品質保証業務を幅広くお任せします。
【海外】
適正な製造管理及び品質管理の確保(書面・実地による監査、是正処置依頼等)/品質に関する関係各課へのフィードバック/
QMS調査...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 500万〜800万 ※経験に応ず
仕事内容 ■臨床プロトコル毎に定義された有害事象の処理をお任せします。
また、臨床研究プロジェクトにおける臨床チームの支援も実施頂きます。
【具体的には】
グローバル有害事象の報告・臨床の分析/各CRAと...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 800万〜1400万 ※経験に応ず
仕事内容 安全管理責任者候補として入社して頂き、試用期間中に所定の研修を受講後、医療機器安全管理責任者の業務をお任せします。

【募集背景】
■同社はROTAREX S.A.の100%出資日本法人として、...
応募資格 【必須要件】
■品質保証業務又は安全管業務のいずれかの業務経験
■認証申請書作成経験又はそれに準...
勤務地 東京都 台東区 台東1-27-11やわらぎビル6F
予定年収 500万〜600万
仕事内容 ■海外から輸入する医療機器の品質保証業務
・日本市場で発生した苦情返却品の調査解析、不具合調査報告書作成
・入荷製品の品質確認、結果分析、および製造所のサポート
・不具合情報の海外製造元へのイン...
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 年収非公開
仕事内容 【業務内容】
■東京本社にてQAマネージャーとしてご活躍頂きます。

【具体的に】
■部下のマネジメント(5名程度)
■製品の不具合対応・解析
■各国製造拠点への製品改善の要求
応募資格
勤務地 東京都
予定年収 1000万〜1200万 ※経験に応ず

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