パーソルファーマパートナーズ株式会社の中途採用・求人・転職情報

■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務
※フレックス制度
※在宅勤務も検討可能

1プロトコル制を徹底しており、治験のスタート～終了までご担当していただけます。

【勤務先】
派遣型：受託型＝1：2
パーソルグループのネットワークによって、派遣先のメーカーを
希望を出すこともできます。

受託プロジェクトの管理全般をご担当いただきます。

【具体的には】
・業務委託立ち上げ
・摺り合わせ手順書（SOP）の作成サポート業務
・各種業務マニュアルの作成
・製薬メーカーとの折衝
・プロジェクト提案時期における製薬メーカー向け提案書作成のサポート
・プロジェクト派遣スタッフの業務指示、教育等のマネジメント業務
・プロジェクトマネージャー、安全管理責任者のサポート

安全性情報管理業務の担当として、主に国内症例の評価業務、ICSRの作成および附帯業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・受付業務、トリアージ
・副作用情報ピックアップ（文献等）
・有害事象のMedDRAコーティング
・国内データベースおよびグローバルデータベースへの入力
・症例評価（新規性、重篤性、因果性の評価）
・再調査依頼、報告関連業務
・関係者との協議、連携
※業務範囲はプロジェクトにより異なります。
※使用システム…ARIS、Argus、ClinicalWorks、パーシヴ（プロジェクトに準ずる）

安全性業務（受付・発番業務）とそれに付帯した業務をご担当いただきます。
【具体的には】
■入手メールのチェック・仕分け（発番要否確認及び判断）
■Argusを使用した受付・発番業務（症例番号の発番、資料の貼付など）
■メーカー及び提携会社へのメール転送
■QC業務（受付・発番した内容のチェック）
■外部CROへの入力依頼（Argus発番した番号をメールで外部CROへ連絡）
※使用システム…Argus

上記に加え、リーダーとして下記業務もご担当いただきます。
■SOPの作成・改定業務
■各種業務マニュアルの作成・改定業務
■製薬メーカーとのやりとり　など