武田薬品工業株式会社の中途採用・求人・転職情報(2ページ目)

【工場側の生産計画・出荷計画を立案するSupply Planner】
■国内外から入る需要を把握し、適正な在庫バランスを保ちながら、
グローバルに、かつ安定した生産供給計画を立案・実行します。
■海外からの注文対応やグローバルプロジェクトに従事するチャンスも多く、
英語によるコミュニケーションが必要なポジションです。

★数年は製品群別のPlannerとして従事頂きますが、次のステップとしてManagementに進んだり、グローバルなRoleを持つPlanner（例えばAPI関連のPlanner）として活躍も可能です。
★また、SCM領域でのキャリア展開だけに留まらず、End to Endでサプライチェーンを改革しているProject management組織や戦略部門・事業企画部門なども描けるポジションです。
【募集組織について】
◆「光工場 生産管理室 生産計画G」は22名ほどの部署で、室長や所属Gの上長は共に日本人です。各Plannerは製造部門の組織別（生産する製品群別）に生産・出荷計画を担当しています。

注射剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務などを担当すると共に、工場への生産技術移管やトラブル対応業務を担当する。
1.注射剤の製造に関わる技術関連業務
・生産工場への技術移管業務　
・新工場、新設備の設計と立ち上げ（バリデーション業務）
・プロセスの改善、生産トラブル対応　・新製品の工業化
・新規技術の導入（自動化、AI、Digital、細胞製剤等）
2.注射剤の製造申請関連業務
・新製品、新工場の製造申請に関する、申請関連業務、バリデーション、技術検討等
・既存製品の変更等に伴う上記業務
3.注射剤製造に関する査察対応業務（国内外の査察、監査対応）

下記業務をお任せします。
■Contribute to Agile (Lean Transformation, End to End Supply Chain with Value Stream Management, People/Culture/Change, and Agile 4.0 collaboration with digital) Supply Chain activities.
■Support projects for optimizing post-BPR Supply Chain network in GMS-J by collaborating with project Agile and Shire integration as a member of Agile Supply Chain.
【部門紹介】
GMSジャパン サプライチェーンマネジメント部は、グローバルに製品を展開するタケダの製造部門と販売部門の間に立ち、製品の安定供給に対するプランニングを担っています。今回募集するサプライチェーンプロセスエクセレンスでは、製造・技術・品質・購買部門など多くの組織を巻き込みながら、End To Endのサプライチェーン改革をリードするプロジェクトマネジメント組織です。
【勤務地】ご希望に応じて、大阪工場地区（大阪市淀川区）または東京グローバル本社（東京日本橋）のいずれかです。

【募集部門の紹介】日本開発センターではタケダの全疾患領域における臨床開発を担っています。私たちファーマコビジランス（PV）部安全対策グループでは、開発品及び市販品の包括的な安全性評価、リスクマネジメント、安全対策立案等を疾患領域毎に分かれたチームで行っており、PVの核となるストラテジーを担うグループです。
【職務内容】
■日本における臨床試験に関する業務
・臨床試験における安全対策立案と関連文書の作成・レビュー
・グローバル開発チームのPV担当との折衝・情報共有
・治験薬に関する安全性評価
・治験薬の安全性に関わる文書の作成（治験定期報告書等）
・承認申請における安全対策立案（添付文書「使用上の注意」、RMP）、審査対応
■日本における承認後の安全対策に関する業務
・市販直後調査
・担当疾患領域の安全性情報の評価・安全対策立案
・安全性定期報告等の定期報告書の作成
・再審査申請における安全性評価

アウトライセンスパートナーとの契約条件を遵守し、製造・技術・品質部門など多くの組織を巻き込みながら、アウトライセンスパートナーとの円滑なコミュニケーション・協力関係構築により、GMSジャパン・GQにおけるバリューの最大化・リスクの最小化を目指します。
■アウトライセンスパートナーとのS&OPミーティングを実施し、サプライチェーンに関する工場オペレーション部門の活動が円滑に進むよう、サポート
■アウトライセンスパートナーへの短・中期にわたる安定的な供給をモニターし、供給リスクを回避するよう対応
■アウトライセンスパートナーとのサプライチェーンに関する課題や改善機会に対して、工場内外の関係部門を巻き込んだ調整
■アウトライセンスパートナーとの契約条件を理解し、工場オペレーション部門の活動が適切に遂行されるよう指導、など
【配属部門紹介】
GMSジャパン サプライチェーンマネジメント部は、グローバルに製品を展開するタケダの製造部門と販売部門の間に立ち、製品の安定供給に対するプランニングを担っています。

バイオ医薬品、再生医療製品、医療機器とのコンビネーション製品を含む主要製品の新発売戦略、LCM戦略の実現プランを策定し、製品に関係する工場内外の関係部門を巻き込んで担当プロジェクトを遂行します。新製品の上市戦略やライフサイクルマネジメント戦略を実行し、工場オペレーション部門および関連グローバルサイトのstakeholderを巻き込みながら、製造・出品の実施計画を立案および管理することが役割です。
■発売時供給先製造所の選定、プロダクトライフサイクルに応じた最適化
　（キャパシティ、コスト、BCP、供給ルートなど）
■技術移管のプロジェクトマネジメント
■ライセンス品の導入評価、導入後の供給計画策定
【配属部門紹介】　GMSジャパン サプライチェーンマネジメント部は、グローバルに製品を展開するタケダの製造部門と販売部門の間に立ち、製品の安定供給に対するプランニングを担っています。ローンチエクセレンス／ライフサイクルマネジメント ジェネラルメディスン、レアディジーズ、スペシャルティグループでは、日本における新製品の上市戦略やLCM戦略を組み、確実な上市と発売後の安定供給を達成するために、製品のライフサイクルを通してプロダクトマネジメントを推進しています。

【グローバルクオリティ 光製薬品質部 品質 コンプライアンス グループ】
GMS Japan 光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限りずグローバルに製品を供給しています。

◎光工場において、 医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、
複数を担って頂く予定 です 。
■国内外当局・販社による査察・監査マネジメント
■アニュアルプロダクトレビュー（プロダクトクオリティーレビュー）の作成
■国内外当局からの照会事項対応
■Quality Matrix （米国 FDA の要求事項）
■苦情処理

業務範囲は、光工場のすべての生産部門及び試験部門であり、対象製品は無菌注
射剤、原薬／固形製剤、麻薬製剤／ワクチンなど 多様な製剤に関わります 。

【部門紹介】
GMSジャパン サプライチェーンマネジメント部は、グローバルに製品を展開するタケダの製造部門と販売部門の間に立ち、製品の安定供給に対するプランニングを担っています。今回募集するサプライチェーンプロセスエクセレンスでは、製造・技術・品質・購買部門など多くの組織を巻き込みながら、End To Endのサプライチェーン改革をリードするプロジェクトマネジメント組織です。

【職務内容】
■Lead cross-functional on-demand based projects related to Supply Chain management in align with all business functions in GMS-J, project AGILE, and Shire integration
■Implement strategic Supply Chain transformation road-map to change organization
■Drive Supply Chain process transformation projects
■Manage project team for optimizing post-BPR Supply Chain network in GMS-J by collaborating with other business functions

【勤務地】ご希望に応じて、大阪工場地区（大阪市淀川区）または東京グローバル本社（東京日本橋）のいずれかです。

■製造設備の導入、建設におけるプロジェクト管理業務(企画・概要設計・予算算出・実行管理・試運転・引き渡し)
■生産、研究、管理設備に関するユーザー部門への技術的サポート
■GMPに関する技術情報管理、新技術評価
■生産設備、建築・建築サービス(HVAC・ユーティリティ)、GMPそして法定要件を満たす主要用役設備・システムのライフサイクル管理
■電気・一次水・蒸気の安定供給
上記職務をグローバルネットワークの中で推進していくとともに、ハンズオンで改善・改革をリードしていくマインドやスキルが求められます。近い将来、グローバルでリーダーシップを発揮していただくことも想定しています。
【募集部門の紹介】
GMS（Global Manufacturing and Supply）大阪工場は、全世界で1000億円を超える売上高を誇るリュープリンの主力工場であるとともに、旧Shire社との統合に伴う新たな製品の供給拠点として、タケダのグローバルネットワークの中でも存在感を高めています。そうした大阪工場の生産能力を将来にわたって支えるべく、エンジニアリング室は、生産・研究設備、空調、配管、電気、計装に関するオーナーズ･エンジニアリング業務(自社の立場に立ったエンジニアリング業務)を実施しています。主な担当は、建築、機械、電気に分かれています。現在、大阪工場では100億円を超える規模の無菌注射製剤製造棟や、新製品製造ラインの建設等、様々なプロジェクトが進行中です。

既存製品および新規導入製品の工程管理業務の構築のため、以下の職務に従事いただきます。

■注射剤製造プロセスの品質管理業務
・無菌製造エリアにおける環境モニタリング業務
・製剤の工程管理業務（分析）
・試験法および手順書の制定
・分析機器・設備のクオリフィケーション
　⇒ラボで分析試験を行うのではなく、製造ラインにて工程管理
　　（判定・原因究明など）を行っていただく業務です。

【募集部門の紹介：微生物試験グループ】
「優れた医薬品を患者さんに届けるため高い品質を管理する」ことを組織の責務としています。世界中の患者さんに医薬品を届けるため、製剤・原薬・原材料の微生物試験による品質管理に加え、製造エリアの環境管理や市場出荷した製品の安定性試験、分析機器の管理など品質管理に関する業務を幅広く担っています。

【職務内容】
■社内外のステークホルダーと連携することで、
　日本市場における医療用医薬品の適正コストでの安定供給を維持する。
■日本国内流通商品の在庫の最適化を図る。
■日本国内サプライチェーンのビジネスプロセスを進化させる。
■Forecast Accuracy、在庫金額（or DIO）、CSL（E）等の
　Key performanceを達成すること、その達成のためにLeadのサポートとして
　自社品および仕入品におけるビジネスプロセス
　（Demand Review Meetingを含む）を進化させること。
■S&OPプロセスにおけるDemand Review Meetingの開催及び課題解決、
　残課題のエスカレーション。
■社内外のステークホルダーとの良好な関係の構築と維持。
■BPR、Agile等のサプライチェーンタスクフォース関連プロジェクトに加え、
　グローバル主導のプロジェクトへの参加と推進。

【部門紹介】GMSジャパン サプライチェーンマネジメント部
グローバルに製品を展開するタケダの製造部門と販売部門の間に立ち、製品の安定供給に対するプランニングを担っています。今回募集する部門では、国内市場を対象にした業務を行っていて、とくに、仕入品の安定供給を維持すること、および、関係会社との連絡調整業務を主に担当しています。

無菌注射製剤の品質管理業務および新規導入製品の品質管理業務
・技術移管および分析法バリデーション
・分析機器・設備のクオリフィケーション
・試験法および手順書の制定
・無菌製剤の品質管理試験業務（微生物試験）

【部門の紹介】
大阪工場の微生物試験G：約20名の部署（女性が多いです。）
募集背景は、リュープリン製剤（無菌注射剤）の新棟プロジェクトも進んでおり、
今後増える試験業務に必要な人員の増員です。

武田薬品コンシューマーヘルスケアへ在籍出向となり、品質保証業務をお任せいたします。
●新製品にかかわる品質保証業務
●継続的改善等のプロジェクト業務
●国内外の製造所における逸脱・OOS・変更の管理業務
●市場から寄せられる社外品質情報に対応する品質保証業務
●医薬品製造販売承認書の遵守の管理業務
●SOP管理業務

【募集部門の紹介】
武田コンシューマーヘルスケア（株）品質保証部は、GQPを順守することで医薬品製造販売業者としての責務を果たすことを目指しています。
事業子会社として分社化したことから、事業部から会社組織へと体制を強化しており、また、タケダグループ全体で取り組むグローバル基準に準拠しながら、品質保証部門も革新しています。
GMPやGQPのご経験をお持ちの方、または、GxP規制下でのSOP管理や改善、監査対応等のご経験を活かして貢献いただける方の参画を募っています。
本ポジションでは、日本のGQPに対する実務経験、規制当局、社内ビジネスユニット、グローバルなタケダグループに対する説明責任を果たす、といったグローバルで活躍できる業務経験を積むことができます。

◎医薬品原薬バルクの生産、技術支援、品質評価支援の担当者として、以下の業務を担当いただきます。
■特殊医薬品原薬バルクの生産、増産対応
■生産トラブル時の問題解決支援
■試験分析を伴う中間体等の品質評価の支援
■生産活動に必要な間接業務（原料･中間体等保管、設備管理等）
■製造関連文書の制改訂作業
■査察準備および対応業務

■部門紹介：光工場　特薬部　原薬グループ　9名
特薬部には、原薬を製造する「原薬G」、固形製剤の製造包装をする「固形剤G」とアンプル製剤を製造包装する「注射剤G」の4グループがあり、それぞれの業務の技術サポートや設備管理、その他各種間接業務を行う「プロダクションサポート」があります。このように医薬品原薬の製造から固形剤や注射剤の製造および包装までの一貫した医薬品製造を行っている部門という特徴があります。

今回募集する特薬部原薬グループでは、法律で規制された特殊な医薬品原薬の製造、工程試験等を担当しています。医薬品GMP管理と関連する法律を遵守して原薬を製造し、計画的に原薬を製造しています。

◎ワクチン（注射剤）の充填・検査・包装に関する製造/設備の技術に加え、申請に関する知識を基に以下の業務を担当していただきます。

【具体的には…】
■生産トラブルの対応　・海外からの生産技術移管　・新製品の工業化
■製造工程や設備のバリデーション／クオリフィケーション　
■治験のためのワクチン製剤製造と供給　・当局の査察の対応
■新工場、新設備、新プロセスの設計と立ち上げ　
■治験及び申請に係るドキュメントの作成
■新規技術の導入、新技術（自動化、AI、デジタル技術等）を用いたプロセスの効率化・最適化の実現

【募集背景】増員の為の募集です。

■光工場 Business Excellence室のメンバーとして、光工場内のAgile Programを実行して頂きます。
【光工場　Business Excellence室とは…】
光工場のAgile活動リードを通じて、光工場全体の持続的なイノベーションを創出している部署となります。AGILE Champion (チェンジエージェント) とは、AGILE Program（工場改善プログラム）を実行する重要なポジションであり、将来のリーダー候補を育成する取り組みです！

《キャリアパス》本ポジションについては、約3年をメドに他部門への異動を想定しております。※もともと本ポジションについては、工場内から選抜制で人材をローテーションしておりました。
今後、将来的なキャリアパスとしては、工場関連部門、グローバル他工場で同様の改善活動に従事して頂く事を想定しています。

　　　　　　　　　　　　　【求める人物像】
■主体性と行動力をお持ちの方
自ら問題を発見し、情報収集や定義付け等を行いながら仕事を進めて頂きます！
■コミュニケーション能力をお持ちの方
工場長や工場関連部門など、多様な人とコミュニケーションを取り、発信・調整していく能力が求められます！
◎ロジカルシンキングが出来る方
根拠（事実、数字）等をベースに、物事を論理的に組み立て、遂行していく能力が必要となります！

◎光工場にて、下記の業務をお任せ致します。
【具体的には…】
■固形剤の包装作業および包装機のオペレーター業務。
■上記の作業を行うための関連業務および付随する周縁業務

《募集部門の紹介》
光工場(山口県)インスペクション＆パッケージング部固形剤包装グループは経口剤の包装を行っている部門です。積極的にオートメーションや最新デジタル技術を生産現場に導入し、品質、コスト、供給全ての面で世界最高レベルの医薬品包装施設になることを目指しています！

《下記の時間でのシフト勤務となります》
1直7:30～16:15、2直15:15～24:00、3直23:30～翌8:15

◎固形製剤の製造と包装、技術支援の担当者として、以下の業務をお任せ致します。
【具体的には…】
■固形製剤の製剤化あるいは包装業務のリーダー
■トラブル発生時の原因究明と対策の提案および実行
■査察対応業務
■生産効率改善の提案と実行
■各種技術関連資料の作成

■部門紹介：光工場　特薬部　固形剤グループ
※特薬部とは、医療用麻薬製剤を製造する部門で、警察などに届け出た一部の従業員のみが製造エリアに入れ、製造に関与できます。
特薬部には、原薬を製造する「原薬G」、固形製剤の製造包装をする「固形剤G」とアンプル製剤を製造包装する「注射剤G」の3グループがあり、それぞれの業務の技術サポートや設備管理、その他各種間接業務を行う「プロダクションサポート」があります。医薬用麻薬といっても風邪薬などに入っている一般的なものですが、取り扱いに関する教育を十分実施致しますので、ご安心下さい。

◎低分子医薬品、高活性医薬品の原薬製造に関する以下の職務を遂行し、早期上市、安定供給および生産性向上に貢献していただきます。
【具体的には…】
■新製品の工業化に向けたプロセス検討/システム設計
■国内外製造委託先への技術移管および技術指導
■光工場における原薬製造のプロセス改良およびトラブル解決
■薬事申請・照会対応および当局・販社の査察対応

《配属先の特徴について》API技術部:約25名
GMS Japan 光工場は山口県光市にある同社の主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限らずグローバルに製品を供給しています。
API技術部は上記の職務を基盤として、医薬品原薬に係わる様々な課題と問題をタイムリーに解決することが求められるファンクションです。また、将来に向けて次世代の技術獲得にも鋭意取り組んでおります。合理的な思考を持って戦略的および友好的に関係部門と共に業務遂行できる方、新技術獲得に向けて果敢に挑戦していただける方を求めております！

◎原薬製造部門のグループマネージャーとして、下記の業務をお任せ致します。
【具体的には…】
■医薬品（原薬）の製造業務の統括
■部門KPIに基づくグループKPIのマネジメント
■新製品原薬の生産開始のリード
■コスト競争力のある高品質の原薬の生産のリード
■各種プロジェクトの推進
■安全と品質に関するリスク低減と生産性向上を目指す継続的改善活動の推進
■原薬製造スキルを有する人材、次世代のリーダ人材の育成
■グループの予算管理

【所属部署について】光工場　製薬部第3グループ（約15名）
光工場製薬部は、高血圧症治療剤、消化性潰瘍治療剤、抗がん剤等、タケダが誇る医薬品の原薬を生産しています。
それらは、様々な化学反応工程や精製工程をコンピュータシステムで制御するなど、高度な製薬技術を駆使して、厳密な工程管理のもとに生産しています。
製薬部では、製造１G、2G、3G（原薬の製造品目で分けている）にプロダクションサポート（事務・技術サポート）を加えた計4つの機能を持っています。