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武田薬品工業株式会社の中途採用・求人・転職情報(3ページ目)

武田薬品工業株式会社の中途採用情報ページです。現在募集中の職種「設備保全」「製剤・CMC」「製造技術職」の求人・採用情報や、事業内容、会社概要などをご紹介しています。

採用状況・特徴について

★創業1781年の老舗メーカーであり、かつ国内医療用医薬品売上高トップクラスの製薬企業です。
★大型のM&Aも含めて事業拡大を進めており、2019年にアイルランドの製薬会社・シャイアーを買収したことでグローバルランキングでも日本企業で唯一トップ10に入っています。
★グローバルに自社販売網を持ち、約80の国と地域にグローバル拠点があります。
★タケダは多様な人材の獲得・育成に努め、従業員が働きやすい環境を整備し、「ベスト・イン・クラス」のグローバル製薬企業への変革を続けています。
★国内最高級の研究開発費(約4500億)を投じ、社内外・国内外の研究機関や研究者に魅力ある国内最高峰のダイナミックな研究体制を構築しています。
★患者さんを中心とした研究開発アプローチで、世界中の人々に貢献しています。グローバルなプレゼンスを最大限に活かして、研究開発拠点の連携を図り、パイプラインを強化していくことで、さまざまな患者さんのニーズに合致する医薬品を創出します。
★創業時から変わらないタケダイズムという「誠実」「公正」「正直」「不屈」をモットーに、患者さん第一で事業を展開しています。

求人一覧

41~60件(65件)

募集中の求人職種を一覧でご紹介しています。

原薬の製造担当者 【山口県/光市】

仕事内容

【職務内容】
医薬品低分子化合物原薬の製造関連業務
上記に付随するトラブルの対応や改善活動など

【魅力】
原薬の製造を通じて光工場から世界の患者さんの健康に貢献できます!

【組織構成】
光工場 製薬部(約60名)
光工場製薬部は、高血圧症治療剤、消化性潰瘍治療剤、抗がん剤等、同社が誇る医薬品の原薬を生産しています。
それらは、様々な化学反応工程や精製工程をコンピュータシステムで制御するなど、高度な製薬技術を駆使して、厳密な工程管理のもとに生産しています。

年収
年収非公開
勤務地
山口県

微生物試験担当者 ※Specialist【山口県/光市】

仕事内容

【職務内容】
光工場で製造する医薬品(固形剤・注射剤・ワクチン・原薬等)やその原料、環境調査に関する検体を試験し、出品品質を保証する業務です。
光工場における製品出品計画を達成するため、原材料・製品に関する微生物学的な試験の実施、試験引継ぎ、SOP・記録書の作成および安定性調査・バリデーションなどに関する試験を行います。
■GMP要件に基づく試験(原材料・製品の微生物学的試験)
■査察や監査時の対応
■試験に関する技術・技能継承
■公定書、申請書の試験に関連する業務
■作業改善・効率化に関する業務

【募集組織について】
光製薬品質部 微生物試験グループ(約30名ほどの組織)
さらに、固形剤や注射剤の試験を担当するユニットに分かれています。
「優れた医薬品を患者さんに届けるため高い品質を管理する」ことを組織の責務としています。光工場は、国内外の患者さんに向けた数多くの製品を製造しており全世界で30以上あるタケダのネットワークの中で中核となる工場の一つです。製剤・原薬・原材料の微生物試験による品質管理に加え、製造エリアの環境管理や市場出荷した製品の安定性試験、分析機器の管理など品質管理に関する業務を幅広く担っています。

年収
年収非公開
勤務地
山口県

薬品原薬製造文書管理担当者 【山口県/光市】

仕事内容

【職務内容】
医薬品原薬製造サポート職(低分子化合物原薬)として、以下の業務をお任せします。
■逸脱、変更管理に伴う業務サポート
■GMP文書管理、教育管理・支援など

【組織構成】光工場 製薬部 プロダクションサポート(約12名)
光工場製薬部は、高血圧症治療剤、消化性潰瘍治療剤、抗がん剤等、タケダが誇る医薬品の原薬を生産しています。それらは、様々な化学反応工程や精製工程をコンピュータシステムで制御するなど、高度な製薬技術を駆使して、厳密な工程管理のもとに生産しています。

光工場内にある5工場で約7品目の原薬を製造しており、それぞれ3グループに分けて生産しています。
プロダクションサポートは、製薬部の中で4つ目のグループとして新たに誕生したまだまだ新しい組織で、製造3グループに対して技術的・事務的サポートを行うグループです。

年収
年収非公開
勤務地
山口県

EHS/EHS室課長代理 ※Manager【山口県/光市】

仕事内容

【期待する役割】
今回ご入社頂く方と一緒にSOPの見直しを進めて頂きたいと考えております!これまでで出来上がった同社光工場の仕組みを、患者さんや従業員にとってさらに良い仕組みに向上させたいと思っております。
【職務内容】
現担当者の後任を募集します。光工場におけるISO14001(環境マネジメントシステム)/ISO45001(労働安全衛生マネジメントシステム)の事務局として、EHS室長の下で全体運用を担って頂きます。上記システムを光工場はタケダのGroup認証工場として取得していますが、これを維持、継続するための重要なキーパーソンを募集します。主な業務は下記の通りです。
■ISO14001 /45001 年間スケジュールの作成、運用管理
■上記に関して、コーポレートEHSとの定例会議に参加し、光工場の取組みを報告する。(資料、発表はともに英語)
■上記システムに関する手順書の整備
■EHS関連法令遵守事項の確認(改訂含む)
■EHS業務に関する継続的改善の提案
■上記システムの運用に関わらず、EHS室スタッフが行う業務のサポート(全体業務の5%程度)

【配属部署】8名
GMS Japan 光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限らずグローバルに製品を供給しています。
環境、健康、安全(Environment, Health, and Safety : EHS)に確固たる基盤を気づくことは世界中の患者さんの健康に貢献するタケダのミッションの礎です。私たち光工場EHS室では、光工場の従業員及び地域社会の方々の健康・安全を守り、事業活動が環境の持続可能性に及ぼす影響を最小化するシステム(仕組み)を構築・推進することでタケダのミッションに寄与しています。

年収
年収非公開
勤務地
山口県

固形剤包装の製造オペレーター 【山口県/光市】

仕事内容

【職務内容】
固形剤の包装作業および包装機のオペレーター業務。
上記の作業を行うための関連業務および付随する周縁業務

【募集背景】人事異動に伴う後任採用で1名募集

【組織構成】
光工場(山口県)インスペクション&パッケージング部固形剤包装グループは経口剤の包装を行っている部門です。積極的にオートメーションや最新デジタル技術を生産現場に導入し、品質、コスト、供給全ての面で世界最高レベルの医薬品包装施設になることを目指しています。

<勤務体制>

交代勤務(3シフト勤務)に対応できる方
①7:30~16:15 ②15:15~24:00 ③23:30~翌8:15

年収
年収非公開
勤務地
山口県

光工業サプライプランナー ※Manager【山口県/光市】

仕事内容

【募集組織について】
光工場サプライチェーン室:約30名
サプライチェーン室は需給調整及び生産計画の立案から原材料購入及び製品の出荷までを担当している部門で、出荷先は国内に限らず、光工場からグローバルに製品を供給しています。
現在進めているSAP導入プロジェクトを通して、様々な改革・改善を実行しようとしています!

【募集背景】
上記の改革およびPlanningのチームをリードしていただけるManagerの1名増員の為の募集

【職務内容】
生産計画を担当するプランナーとして、主に以下の業務お任せ致します。
■需要とPSIバランスの確認及びRCCP(Rough Cut Capacity Planning)の実施
■生産計画の立案及び各原材料の調達
■製品及び原材料の在庫管理と入荷及び出荷計画の実施
※尚、担当して頂く品目及びラインに合わせて、業務の範囲は変わる可能性があります。
※当初は光工場のサプライプランナーとして募集しておりますが、希望とニーズが合致すれば、グローバルのロールを持ったプランナーとして活躍して頂く事も可能です。

年収
年収非公開
勤務地
山口県

医薬品原薬製造文書管理担当者【山口県/光市】

仕事内容

【職務内容】
医薬品原薬製造サポート職(低分子化合物原薬)として、以下の業務をお任せします。
■逸脱、変更管理に伴う業務サポート
■GMP文書管理、教育管理・支援など

【組織構成】
光工場製薬部は、高血圧症治療剤、消化性潰瘍治療剤、抗がん剤等、タケダが誇る医薬品の原薬を生産しています。それらは、様々な化学反応工程や精製工程をコンピュータシステムで制御するなど、高度な製薬技術を駆使して、厳密な工程管理のもとに生産しています。

年収
年収非公開
勤務地
山口県

ワクチンの試験法開発担当者【山口/光工場】

仕事内容

【仕事の魅力】
社会的に求められる、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)ワクチンの開発・製造・供給を通じて社会貢献できます!

【職務内容】
ワクチン(注射剤)の試験法開発業務を担当していただきます。
■ワクチンの分析方法に関する開発・改良
■ワクチンの規格および試験法の設定
■試験法のバリデーション/クオリフィケーション
■海外からの試験技術移管
■試験トラブルの対応
■申請用資料作成、当局の査察、照会事項等への対応
■治験薬品質管理に係る文書作成

【募集部署の紹介】
武田薬品工業は、70年以上にわたるワクチン製造を通じて、日本脳炎、麻しん、風しん、おたふくかぜ、ジフテリア、破傷風、インフルエンザ、水痘といった多くの感染症から日本の人々を守っています。また、世界で最も困難といわれるデング熱、ジカ熱、ノロウイルスといった感染症対策のために、革新的なワクチン開発に取り組んでいます。

私たちの部門(GVBU)では、高品質なワクチン注射剤の工業化検討、治験薬製造及び商用生産を通じて、世界中の人々の健康と医療の未来に貢献しています。

現在、新たに新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のワクチンの工業化検討を開始しております。連日報道されているCOVID-19感染拡大を安全に食い止めるのはワクチンしかありません。是非、我々と共に新しいワクチン開発・製造を成し遂げませんか!

年収
年収非公開
勤務地
山口県

【大阪工場】製剤技術研究者

仕事内容

注射剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務などを担当すると共に、工場への生産技術移管やトラブル対応業務を担当する。
1.注射剤の製造に関わる技術関連業務
・生産工場への技術移管業務 
・新工場、新設備の設計と立ち上げ(バリデーション業務)
・プロセスの改善、生産トラブル対応 ・新製品の工業化
・新規技術の導入(自動化、AI、Digital、細胞製剤等)
2.注射剤の製造申請関連業務
・新製品、新工場の製造申請に関する、申請関連業務、バリデーション、技術検討等
・既存製品の変更等に伴う上記業務
3.注射剤製造に関する査察対応業務(国内外の査察、監査対応)

【部門紹介】
大阪製剤技術室は製剤の技術に関する業務を担当する部門です。業務は生産工場への技術移管、申請関連業務、新技術の導入、新工場の設計関連業務、国内外の当局査察対応等、多岐にわたり、国外の部門との交流も多い部門です。メンバーは工学系、薬学系、生物系と様々な分野からの出身者が集まり、業務の経験を通じてスキルを習得し、医薬品の生産に貢献しています。

年収
500万円〜1000万円※経験に応ず
勤務地
大阪府

【大阪工場】ライセンシーマネジメント・ポストアライアンス

仕事内容

アウトライセンスパートナーとの契約条件を遵守し、製造・技術・品質部門など多くの組織を巻き込みながら、アウトライセンスパートナーとの円滑なコミュニケーション・協力関係構築により、GMSジャパン・GQにおけるバリューの最大化・リスクの最小化を目指します。
■アウトライセンスパートナーとのS&OPミーティングを実施し、サプライチェーンに関する工場オペレーション部門の活動が円滑に進むよう、サポート
■アウトライセンスパートナーへの短・中期にわたる安定的な供給をモニターし、供給リスクを回避するよう対応
■アウトライセンスパートナーとのサプライチェーンに関する課題や改善機会に対して、工場内外の関係部門を巻き込んだ調整
■アウトライセンスパートナーとの契約条件を理解し、工場オペレーション部門の活動が適切に遂行されるよう指導、など
【配属部門紹介】
GMSジャパン サプライチェーンマネジメント部は、グローバルに製品を展開するタケダの製造部門と販売部門の間に立ち、製品の安定供給に対するプランニングを担っています。

年収
1200万円〜1400万円※経験に応ず
勤務地
大阪府

【大阪工場/東京】ローンチエクセレンス・LCMマネジメント

仕事内容

バイオ医薬品、再生医療製品、医療機器とのコンビネーション製品を含む主要製品の新発売戦略、LCM戦略の実現プランを策定し、製品に関係する工場内外の関係部門を巻き込んで担当プロジェクトを遂行します。新製品の上市戦略やライフサイクルマネジメント戦略を実行し、工場オペレーション部門および関連グローバルサイトのstakeholderを巻き込みながら、製造・出品の実施計画を立案および管理することが役割です。
■発売時供給先製造所の選定、プロダクトライフサイクルに応じた最適化
 (キャパシティ、コスト、BCP、供給ルートなど)
■技術移管のプロジェクトマネジメント
■ライセンス品の導入評価、導入後の供給計画策定
【配属部門紹介】 GMSジャパン サプライチェーンマネジメント部は、グローバルに製品を展開するタケダの製造部門と販売部門の間に立ち、製品の安定供給に対するプランニングを担っています。ローンチエクセレンス/ライフサイクルマネジメント ジェネラルメディスン、レアディジーズ、スペシャルティグループでは、日本における新製品の上市戦略やLCM戦略を組み、確実な上市と発売後の安定供給を達成するために、製品のライフサイクルを通してプロダクトマネジメントを推進しています。

年収
800万円〜1400万円※経験に応ず
勤務地
大阪府

【大阪/東京】Task Force Project Mgr

仕事内容

【部門紹介】
GMSジャパン サプライチェーンマネジメント部は、グローバルに製品を展開するタケダの製造部門と販売部門の間に立ち、製品の安定供給に対するプランニングを担っています。今回募集するサプライチェーンプロセスエクセレンスでは、製造・技術・品質・購買部門など多くの組織を巻き込みながら、End To Endのサプライチェーン改革をリードするプロジェクトマネジメント組織です。

【職務内容】
■Lead cross-functional on-demand based projects related to Supply Chain management in align with all business functions in GMS-J, project AGILE, and Shire integration
■Implement strategic Supply Chain transformation road-map to change organization
■Drive Supply Chain process transformation projects
■Manage project team for optimizing post-BPR Supply Chain network in GMS-J by collaborating with other business functions

【勤務地】ご希望に応じて、大阪工場地区(大阪市淀川区)または東京グローバル本社(東京日本橋)のいずれかです。

年収
800万円〜1400万円※経験に応ず
勤務地
大阪府

【大阪工場】Plant Engineering ※幹部社員

仕事内容

■製造設備の導入、建設におけるプロジェクト管理業務(企画・概要設計・予算算出・実行管理・試運転・引き渡し)
■生産、研究、管理設備に関するユーザー部門への技術的サポート
■GMPに関する技術情報管理、新技術評価
■生産設備、建築・建築サービス(HVAC・ユーティリティ)、GMPそして法定要件を満たす主要用役設備・システムのライフサイクル管理
■電気・一次水・蒸気の安定供給
上記職務をグローバルネットワークの中で推進していくとともに、ハンズオンで改善・改革をリードしていくマインドやスキルが求められます。近い将来、グローバルでリーダーシップを発揮していただくことも想定しています。
【募集部門の紹介】
GMS(Global Manufacturing and Supply)大阪工場は、全世界で1000億円を超える売上高を誇るリュープリンの主力工場であるとともに、旧Shire社との統合に伴う新たな製品の供給拠点として、タケダのグローバルネットワークの中でも存在感を高めています。そうした大阪工場の生産能力を将来にわたって支えるべく、エンジニアリング室は、生産・研究設備、空調、配管、電気、計装に関するオーナーズ・エンジニアリング業務(自社の立場に立ったエンジニアリング業務)を実施しています。主な担当は、建築、機械、電気に分かれています。現在、大阪工場では100億円を超える規模の無菌注射製剤製造棟や、新製品製造ラインの建設等、様々なプロジェクトが進行中です。

年収
1200万円〜1400万円※経験に応ず
勤務地
大阪府

【大阪】臨床薬理担当者

仕事内容

・CP(クリニカル・ファーマコロジー)活動全般および日本における臨床開発のオーバーサイトを主導・監督し、ローカル/グローバル開発プログラムをサポートするためにアサインされた委託ベンダーにおけるCPリソースをマネージする
・TAUリエゾンと緊密に連携し、アジア/日本地域の臨床薬理開発ニーズをグローバルプログラム開発計画に統合する
・部門にサポートされている開発プロジェクトに対して、適切なインプットが提供されるよう、部員に対してバランスのとれた監督と指導を行い、適切なCP業務のサポートを確実にする
・CP関連事項について、科学、業界、規制機関と連携する責任を負う
・社内におけるCPの開発および科学的戦略に貢献するとともに、必要に応じて、国内外のグローバルなCP部門の特定のイニシアチブを主導することにより、CPのグローバルヘッドを支援する。このことにより、社内および社外におけるCP業務の継続的な効用と評判を確実にする
・開発のあらゆる段階を担当し、広範な技術支援を担当することから得られた幅広い開発専門知識を活用し、社内の各分野における協働的で情報に通じた専門家となること。その際、必要に応じて、会社の目標を支援するために、職能横断的かつ部門横断的なイニシアチブに意欲的に参画・利用可能する。
・支援を要請されるプロジェクトについて、品質関連文書が作成されていることを確認する

年収
年収非公開
勤務地
大阪府

【大阪工場】注射剤製造担当者 ※製薬経験者

仕事内容

下記いずれかの業務を担当いただきます。
・注射剤(リュープリン)製造業務
・シリンジおよびバイアル充填のための器具準備、分散媒充填、粉末充填作業
また、上記に付随して管理業務、工場内関係部門への応援業務、品質改善活動、
生産性改善活動、技術検討活動の補助作業等々が発生します。
※クリーンルーム内での作業となります。

【募集組織について】
大阪工場/製造部/製造グループおよびシリンジ・バイアル充填グループ
大阪工場では武田薬品工業の主力製剤であるリュープリンの製造を行っております。
工程ごとに3つのグループに分かれており、今回はクリーンルームでの作業が主となる製造グループおよびシリンジバイアル充填グループでの募集となります。

【採用背景】
増産体制を強化するための増員採用

【魅力】
・内資製薬メーカーではNo.1、グローバルでもトップ10に入る規模の同社ではグローバル化が進んでおり、市場価値の高いキャリアを築くことができます。
・大阪工場では注射剤(無菌製剤)を製造しておりますが、無菌製剤の経験をお持ちでない方もチャレンジいただけるポジションです。
・福利厚生も充実しており、給与レンジも比較的高水準のため、長く腰を据えてご活躍いただける環境です。
・社内公募で異動される方も多く、将来的に製造だけではないキャリアへのチャレンジも可能です。(製剤技術、プロダクションサポート、QA、QCなど)

年収
350万円〜800万円※経験に応ず
勤務地
大阪府

【大阪】生物統計(日本開発センター) ※担当~課長代理

仕事内容

主に日本で実施する臨床試験(Ph-IからPh-IV)、製造販売後調査及び企業主導臨床研究の下記のような統計解析業務をお任せします。
 ■試験計画立案 ■解析帳票作成 ■試験結果の統計学的考察 等

【募集部門の紹介】
日本開発センター生物統計室は、主に日本で実施する臨床試験(Ph-IからPh-IV)、製造販売後調査及び企業主導臨床研究などの統計解析関連業務について、グローバル統計部門や国内外他部門と連携を取りながら実施しています。

【担当プロジェクト】
基本的には、日本国内で実施する試験の担当が中心ですが、アジア試験の担当を任されることもあります。さらに、グローバルではAIや機械学習などの最新技術に関するイニシアティブが取り組まれており、そのようなプロジェクトに参加することも可能です。

年収
年収非公開
勤務地
大阪府

COVID-19 ワクチン品質管理マネージャー(課長代理)

仕事内容

【期待する役割】COVID-19の製造に必要な品質管理体制を確立する役割を担います!

【職務内容】◎光工場にて、下記の業務をお任せ致します。
■ワクチン原液、製剤の品質試験、安全性試験のマネジメント
■提携先からの試験法技術移転、技術サポート
■国内外の試験受託機関への試験法技術移転、試験マネジメント

【魅力】
国内で使用されているワクチンだけでなく、開発段階のワクチンも含め、光工場で製造されている各種ワクチンを医療現場で安心して使用頂ける様、出荷前製品の品質試験や安定性試験を実施している部門です!世界中で猛威を振るっている感染症から人々を守る為、ワクチンの品質管理を通じて世の中に貢献してみませんか?特にCOVID-19ワクチン製造は、やりがいのあるプロジェクトであるとともに、現在高い社会貢献度および達成感を得ることが出来ます!

【募集背景】光工場でCOVID-19のワクチンを製造するに伴った品質管理人員の増員採用

【組織構成】
GQ(Global Quality) ワクチン試験グループ(約24名)
山口県にある光工場には、GMS (Global Manufacturing and supply)とGQ(Global Quality)、GVBU(Global Vaccine Business Unit)といった異なった組織が同居しています。
◎GMS:高血圧症治療剤、消化性潰瘍治療剤、抗がん剤等、タケダが誇る医薬品を生産する製造部門
◎GVBU:独立したBUとして運営され、インフルエンザ等グローバルに出荷しているワクチンを生産
◎GQ:上記製品の品質管理や品質保証を行う品質部門
★ワクチン試験グループについてはGQ組織内にあり、GVBUのワクチン製造を品質管理面でサポートしています。

★Iターン、Uターン希望の方歓迎です!

年収
年収非公開
勤務地
山口県

COVID-19 ワクチン品質試験担当者【山口県/光市】

仕事内容

【期待する役割】
COVID-19の品質試験を実施する役割を担います!

【職務内容】
◎光工場にて、人用ワクチン製品及び開発品の出品計画を達成するため、品質試験の実施、SOP・記録書の作成及び安定性調査などに関する業務をお任せ致します。
■細胞及び病原微生物などを使用する生物由来製品の品質試験、安定性試験
■試験法及び分析機器のバリデーション策定と実施
■分析技術・技能継承支援

【魅力】
国内で使用されているワクチンだけでなく、開発段階のワクチンも含め、光工場で製造されている各種ワクチンを医療現場で安心して使用頂ける様、出荷前製品の品質試験や安定性試験を実施している部門です!世界中で猛威を振るっている感染症から人々を守る為、ワクチンの品質管理を通じて世の中に貢献してみませんか?特にCOVID-19ワクチン製造は、やりがいのあるプロジェクトであるとともに、現在高い社会貢献度および達成感を得ることが出来ます!

【募集背景】光工場でCOVID-19のワクチンを製造するに伴った品質管理人員の増員採用

【組織構成】
GQ(Global Quality) ワクチン試験グループ(約24名)
山口県にある光工場には、GMS (Global Manufacturing and supply)とGQ(Global Quality)、GVBU(Global Vaccine Business Unit)といった異なった組織が同居しています。
◎GMS:高血圧症治療剤、消化性潰瘍治療剤、抗がん剤等、タケダが誇る医薬品を生産する製造部門
◎GVBU:独立したBUとして運営され、インフルエンザ等グローバルに出荷しているワクチンを生産
◎GQ:上記製品の品質管理や品質保証を行う品質部門
★ワクチン試験グループについてはGQ組織内にあり、GVBUのワクチン製造を品質管理面でサポートしています。

年収
年収非公開
勤務地
山口県

【大阪】ファーマコヴィジランス ※担当~課長代理

仕事内容

【職務内容】
■日本における臨床試験に関する業務
・臨床試験における安全対策立案と関連文書の作成・レビュー
・グローバル開発チームのPV担当との折衝・情報共有
・治験薬に関する安全性評価
・治験薬の安全性に関わる文書の作成(治験定期報告書等)
・承認申請における安全対策立案(添付文書「使用上の注意」、RMP)、審査対応
■日本における承認後の安全対策に関する業務
・市販直後調査
・担当疾患領域の安全性情報の評価・安全対策立案
・安全性定期報告等の定期報告書の作成
・再審査申請における安全性評価

【仕事のやりがい】
ニュースリリースでも発表しているように、新規開発プロジェクトが次々と育っている事業環境において、臨床開発の初期から市販後まで一貫して安全対策戦略を行う「ファーマコビジランス」を実践できる部門です。グローバル開発のダイナミズムも含めて刺激のある業務とともに、常に患者目線で中立、科学に立脚した安全対策を積極的に立案する場面も多いです。 

【本職務で身につくスキル・経験】
サイエンスに圧倒的な強みを持つ安全対策・リスクマネジメントのストラテジーを担うチームですので、サイエンスレベルや戦略性の向上は期待できます。また、日本を起点にグローバル展開するタケダだからこそ、貴重な経験も積んでいただくことが可能です。

【その他】
PV部安全対策グループでは、開発から市販後に至るまで包括的な安全性評価、リスクマネジメント、安全対策立案を疾患領域ごとのチームで行っており、PV部門の核となるストラテジーを担っています。PV部門には医師資格保有者や疫学専門家等も在席しており、サイエンスレベルは非常に高いレベルにあります。また、とてもフレンドリーな明るい職場であり、相談もしやすく、PV業務を通じてサイエンスの知識を深めたいというお気持ちがあれば適した環境であると思います。

年収
年収非公開
勤務地
大阪府

【大阪】Clinical Quality Assurance

仕事内容

・品質(リスク)マネジメント
・社内外における臨床試験(治験・製造販売後臨床試験)業務の監査
・臨床試験関連業務受託業者の監査
・社内規定の薬事関係法規・通達等への適合性の確認
・Scientific Misconductの管理
・国内外の当局によるGCP査察/調査の準備・対応指揮(指導)
・他社(Business partner)によるGCP監査の対応支援・協力
・各監査/監視に係わる業務手順書の起案・作成
・社内外での臨床試験業務の品質に関するコンサルテーション
・各業務を通じての関係者への教育
・国内関係会社に対する支援・協力

【募集部門の紹介】
日本開発センタークオリティアシュアランス室はResearch & Development Qualityに所属しており、GxPに関わる信頼性保証業務を実施しています。
その中のClinical Quality Assuranceチーム(CQA)は、主に、臨床試験(治験、製造販売後臨床試験)に係る品質マネジメント業務、監査業務、申請後に行われるGCP査察/調査の準備・対応指揮(指導)を行っています。なお、監査業務に関しては、自ら実施することもあるもののほぼ全てCROへ委託しており、委託先のマネジメント業務が中心になります。

年収
年収非公開
勤務地
大阪府

会社概要

事業内容

医薬品等の研究開発・製造・販売・輸出入

◆国内リーディングカンパニーのタケダは、優れた医薬品の創出を通じて、人々の健康と医療の未来に貢献しています。

【注力領域】
同社の研究開発では、4つの疾患領域と2つの分野に注力し、常に患者さんを中心に考えるサイエンス・ファーストの取組を進めています。
・オンコロジー
・希少疾患
・ニューロサイエンス
・消化器系疾患
・血漿分画製剤
・ワクチン

設立1925年01月
資本金1668123百万円
従業員数5350人
売上高3291188百万円
株式公開東証一部

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