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協和キリン株式会社の中途採用・求人・転職情報(2ページ目)

協和キリン株式会社の中途採用情報ページです。現在募集中の職種「製剤・CMC」「薬事」「三役」の求人・採用情報や、事業内容、会社概要などをご紹介しています。

協和キリン株式会社の求人・採用状況・特徴について

がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。

抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。
また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。
大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。
2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。
2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

協和キリン株式会社の求人一覧(58件)

募集中の求人職種を一覧でご紹介しています。

バイオ医薬品の製剤開発研究職 【群馬高崎】

仕事内容

■バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発に携わる職務。
・バイオ医薬品の製剤開発(主に注射剤)及び生産プロセス開発(バイオ医薬品の物性検討、処方設計、包装設計、製剤プロセス開発、新規技術開発及びDDS、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管及び技術支援など)
・国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など
・各種リーダー業務(開発テーマ統括、技術開発テーマ統括)、研究グループ運営、研究員の人材育成・マネジメント

【本ポジションの魅力】同社はグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、患者様、医療従事者の皆さまにとって使いやすい製剤の開発を進めています。自らの研究活動が製品につながる喜びを実感できるとともに、初期開発から上市に至る製剤開発全般への理解が深まるため、グローバルで通用するキャリア形成にも大いにプラスになります。

【所属】バイオ生産技術研究所 製剤グループ

年収
年収非公開
勤務地
群馬県

バイオ医薬品の開発・承認申請・市販後維持の申請資料作成業務

仕事内容

■バイオ医薬品の開発・承認申請・市販後維持における申請関連資料作成または作成サポート業務(品質パート)
・英文(一部和文)による品質パートの申請資料執筆・改訂(CTDを中心に)
・規制当局からの照会(質問)に対する回答執筆
・プロジェクトチームや所内外関係者との各種ミーティング参加(電話会議や可能な範囲での出張を含む)

【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、日欧米に加え、アジア・オセアニア・湾岸・南米を含めたグローバルベースの開発・上市が加速されています。バイオ生産技術研究所は、日本有数・世界トップレベルのバイオ医薬品の製造技術の中枢であり、この研究や隣接する高崎工場の製造技術を、新薬や上市後維持の申請資料に反映する重要な業務となります。

【所属】バイオ生産技術研究所、申請戦略グループ

年収
年収非公開
勤務地
群馬県

PV職 Quality Managemtと監査・査察対応

仕事内容

・ファーマコビジランス(PV)活動に対する品質管理業務(国内外SOP管理、CAPA管理)
・国内外提携会社からのPV監査対応及び当局からの査察対応
・国内外の規制関連情報の管理及び対応措置

【背景】
医薬品の安全性確保への要求や期待が高度化・多様化している中で、PVシステムの機能構築・維持・改善が一層重要なものとなっています。また、今後ますますグローバル化が加速していくため、このような環境において、PV活動に対する品質管理体制の強化を図りたいと考えます。

【所属】
ファーマコビジランス本部 PVマネジメント部 PVコンプライアンスグループ

年収
年収非公開
勤務地
東京都

安全性関連の定期報告、再審査申請書のメディカルライティング

仕事内容

・安全性関連の各種定期報告、PMS報告書のライティング、作成計画立案、とりまとめ
・再審査申請書のライティング、作成計画立案、とりまとめ


【所属】
ファーマコビジランス本部 PVオペレーション部

年収
年収非公開
勤務地
東京都

医薬品の安全性管理業務(ケースプロセス)

仕事内容

・国内外(メインは海外)査察(規制当局、提携会社含む)対応
・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務(安全性情報入手、評価、当局報告の管理)
・グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡など)


【所属】
ファーマコビジランス本部 PVオペレーション部

年収
年収非公開
勤務地
東京都

医薬品の安全性管理業務(リスク管理)

仕事内容

・市販薬および治験薬の安全性管理業務(安全性監視計画の立案、安全性評価(シグナル評価)、RMP策定、添付文書改訂など安全確保措置の策定・実施など)
・規制当局との対応業務(承認申請資料作成、定期報告作成、再審査申請資料作成、照会事項、適合性調査など)
・グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など)

【所属】
ファーマコビジランス本部  PVメディカル部

年収
年収非公開
勤務地
東京都

医薬品の安全性管理業務統括(経営職)

仕事内容

・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括(RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など)
・グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など)
・規制当局との対応業務(定期報告作成責務、再審査申請資料作成責務、照会事項、適合性調査対応業務など)

【所属】
ファーマコビジランス本部 PVメディカル部

年収
年収非公開
勤務地
東京都

医薬品の安全性管理業務統括

仕事内容

・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括(RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など)
・グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など)
・規制当局との対応業務(定期報告作成責務、再審査申請資料作成責務、照会事項、適合性調査対応業務など)
・海外拠点における安全性情報管理業務

【所属】
ファーマコビジランス本部 PVメディカル部

年収
年収非公開
勤務地
東京都

GMP/GDP監査業務(海外監査を含む)

仕事内容

■同社製品に関連する国内外の医薬品製造所、サプライヤー及びサプライチェーンに対するGMP/GDP監査の実施

【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げている当同社ではグローバル監査体制の構築を進めています。
グローバル監査チームの一員として海外の同僚と協力しながら国内外でのGMP/GDP監査を実施頂くことで、監査のプロフェッショナルとしてのキャリアを積んでいくことができます。

【所属】
品質本部 薬事監査部 監査2グループ

年収
年収非公開
勤務地
東京都

CSR推進部(企画推進グループ)

仕事内容

■協和キリングループのリスクマネジメント全般の統括(クライシス管理を含む)
・各地域統括会社、協和キリン本社の各部門を分担して担当(リスクマネジメントにかかる支援・指導、クライシス発生時の事務局等を含む)
・リスクマネジメント推進にかかるプロジェクト等の主導


【所属】CSR推進部(企画推進グループ)

【魅力】
会社の全体像を把握し、経営の中心となる仕事に携わることができます。
グローバルプロジェクトにも関わることができ、視野の広い活躍が可能です。

※同社では、非喫煙者の方を対象としております
https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

年収
680万円〜1100万円※経験に応ず
勤務地
東京都

医薬品の製造業務

仕事内容

■GMP製造設備での経口医薬品の製造作業を主とする以下の業務
・製造作業(製剤工程・包装工程)
・上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務
・製造管理に関する一般業務(設備管理、衛生管理、原料資材管理など)、その他

【本ポジションの魅力】
・経口医薬品製造のオペレーターとして、GMPに準拠した製造工程作業及び製造設備の運転管理に関する知識と経験を習得できます。
・研究開発型の工場であるため、新薬や治験薬の製造、バリデーション業務等に携わることができます。

★東京からのアクセス★
羽田から山口宇部空港は1.5時間程度です。
単身赴任者は社宅の利用や別居手当の支給がございます。
また月2回往復の帰省手当もございます。

年収
年収非公開
勤務地
山口県

医薬品の製品・原料の分析業務

仕事内容

・経口固形医薬品の製品分析業務(錠剤・顆粒剤)
・原料の分析業務        ・結果報告等の文書作成
・他メンバーの試験結果の照査  ・分析機器の導入、管理業務
・国内外査察、監査対応     ・メンバーへの技術支援、教育

【本ポジションの魅力】
・多種の分析機器の技術習得ができます
・グローバル化により海外のレギュレーション情報が得られます
・製造部門との連携もあり、製造技術についても知見が得られる。
・市場に出荷する製品の最終的な品質を保証する部署であり、責任はあるが、患者様からの感謝の声も届き充実感が得られます。

★東京からのアクセス★
羽田から山口宇部空港は1.5時間程度です。
単身赴任者は社宅の利用や別居手当の支給がございます。
また月2回往復の帰省手当もございます。

年収
年収非公開
勤務地
山口県

医薬品の品質管理におけるマネジメント業務

仕事内容

■下記業務を行う課のマネジメント業務全般
1.原料の試験検査の実施および報告
2.原料の試験検査に係る委託試験の管理
3.試験検査設備・機器の保守および管理
4.洗浄バリデーションのための薬物残留量の分析
5.製品、原料および包装材料のサンプリング
6.包装試験および包装材料試験の実施および報告
7.微生物試験の実施および報告
8.製造用水のサンプリング、品質検査および報告
9.環境清浄度のサンプリング、評価および報告
10.微生物試験方法の改良およびバリデーションの実施
11.環境清浄度および製薬用水に係る外部委託試験の管理
12.参考品の管理
13.国内外査察、監査対応

■所属:宇部工場製造部 品質管理部

年収
年収非公開
勤務地
山口県

医薬品製造設備のエンジニアリング、保守業務

仕事内容

・新規設備導入、導入支援:製造設備の新設及び既存設備の増設や改造に関する計画立案、基本設計、見積査定、バリデーション関連書類の作成
・工事管理業務:工事における保安、スケジュール管理、試運転時立会い等
・協力業者の管理業務:工事依頼時の見積説明、施工管理等
・設備管理、設備保全等のメンテナンス業務
・ユーティリティ設備の運転・保守管理

【本ポジションの魅力】
高品質な医薬品を安定生産できる設備化を実現するために、大規模な設備再構築を進めています。その変革期を体験できること、また設備の導入からメンテナンス業務まで、一貫して業務経験できることでキャリア形成にも大いにプラスになると考えています。

【所属】
宇部工場 工務課

年収
年収非公開
勤務地
山口県

研究開発に関する戦略立案、腎領域開発品のPM

仕事内容

■腎領域、循環器、骨代謝性疾患の研究開発に関する戦略立案、腎領域開発品のプロジェクトマネジメント

【本ポジションの魅力】
・グローバルに展開しうる開発プロジェクトの開始・実行を担当することができます。
・グローバルでの新規開発体制構築に関与する業務であることから、種々の業務を担当できる可能性があります。

【所属】
研究開発本部 腎R&Dユニット マネジメントオフィス

年収
年収非公開
勤務地
東京都

低分子医薬品に関する品質保証業務【静岡/駿東郡長泉】

仕事内容

低低分子医薬品及び治験薬の品質マネージメント業務
 ・逸脱管理 ・CAPA管理
 ・製造方法、試験法、規格等の変更管理
 ・当局査察対応 ・供給元管理 ・その他
国内外当局に対する申請資料の信頼性保証業務

【本ポジションの魅力】
日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。中期経営計画では、海外売上比率50%としており、これから飛躍するフェーズで存分に、力を発揮し、成長できる環境です。

★東京からの通勤可★
勤務地は静岡県三島の研究所(総員150名以上)ですが、東京から新幹線通勤(1時間程度)の方も数十名いらっしゃいます。三島駅からシャトルバスはなく、社員の方は徒歩または自転車で通勤されています。

年収
600万円〜1100万円※経験に応ず
勤務地
静岡県

低分子医薬品及び医薬用原薬の品質管理業務(経営職)

仕事内容

低分子医薬品を中心とした原薬ならびに製剤について、下記の品質管理業務ならびにマネジメントをお任せします。

【具体的には】
・国内外の申請資料作成及び審査対応
・委託先への技術移転及び移管後の委託先管理業務
・低分子医薬品、医薬用原薬及び原材料等の規格試験
・低分子医薬品及び医薬用原薬の安定性試験
・品質管理一般業務(試験室管理、機器管理、逸脱対応、変更管理等)、その他

★東京からの通勤可★
勤務地は静岡県三島の研究所(総員150名以上)ですが、東京から新幹線通勤(1時間程度)の方も数十名いらっしゃいます。三島駅からシャトルバスはなく、社員の方は徒歩または自転車で通勤されています。

年収
900万円〜1100万円※経験に応ず
勤務地
静岡県

がん研究所での研究業務(富士リサーチパーク)

仕事内容

■創薬研究テーマ・プロジェクトの立案、遂行および運営
■開発候補品およびバイオマーカーの探索、薬理評価
■創薬を目的とした疾患解明研究およびトランスレーショナル研究
■新規創薬技術の開発
■オープンイノベーション、外部との共同研究の推進

【本ポジションの魅力】最新のサイエンスとテクノロジーを駆使した新しいがん治療薬の創製において、中心的な役割を担っていただきます。また、本業務を通じて、創薬研究に必要な知識や経験、プロジェクト運営スキル、リーダーシップなどを培うことができます。自身の発想やアイデアが、直接、大きな社会貢献に結びつく点も魅力です。

【所属】研究開発本部 がん研究所1グループ (富士リサーチパーク)

★東京からの通勤可★
勤務地は静岡県三島の研究所(総員150名以上)ですが、東京から新幹線通勤(1時間程度)の方も数十名いらっしゃいます。三島駅からシャトルバスはなく、社員の方は徒歩または自転車で通勤されています。

年収
700万円〜1200万円※経験に応ず
勤務地
静岡県

グローバルな規制に対応した製造所の管理業務

仕事内容

■医薬品(コンビネーション医薬品含む)の品質保証関連業務
■逸脱に伴う技術的調査、リスク分析
■変更管理、バリデーション、CAPAの立案、レビュー
■製造所等へのGMP監査
■年次品質照査等のレビュー
■当局査察対応

【所属】
品質保証部 品質保証3グループ(予定)

年収
650万円〜1000万円※経験に応ず
勤務地
東京都

統計解析業務

仕事内容

・臨床試験計画の立案・解析・報告
・治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応
・国際共同治験では、国内の規制要件等も考慮して統計的な観点から支援する
・海外臨床開発を統計的な観点から支援する
・開発化合物の導入評価を統計的な観点から支援する
【所属】 研究開発本部 開発機能ユニット バイオメトリックス部

【本ポジションの魅力】
統計解析の専門家として
・日本発のグローバル・スペシャリティファーマの一員として、社会的ニーズのある新薬の開発に携わることができます。
・「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心に、様々な領域の医薬品開発に携わることができます。
・日米欧亜で実施する臨床試験、承認申請及び規制当局対応に携わることができるます。
・臨床試験デザインや開発計画への参画、提案に携わることができます。

年収
580万円〜800万円※経験に応ず
勤務地
東京都

会社概要

事業内容

■医療用医薬品の製造・販売(事業持株会社)
【主要製品】
●ESA(赤血球造血刺激因子)製剤・・・ネスプ、エスポー
●G-CSF(顆粒球コロニー刺激因子)製剤・・・グラン、ジーラスタ
●高血圧症治療剤・・・コバシル、高血圧症・狭心症治療剤・・・コニール
●抗アレルギー剤・・・アレロック、パタノール
●抗がん剤・・・マイトマイシンC、ナベルビン、ポテリジオ
【グループ企業】・協和キリン富士フイルムバイオロジクス(株)など

設立2008年10月
資本金26745百万円
従業員数-
売上高215154百万円
株式公開東証一部

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    他のエージェントは登録データ項目にマッチすることがあれば、紹介されるという感じだったが、その分、こちらの条件にそぐわない案件を紹介されることが多く、途中で紹介される案件内容を検討するのも億劫になりかけたが、今回はそのミスマッチ率は低かったように感じる。

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